方案提出，將擴大集采耗材品種達到五大類以上；優(yōu)化采購規(guī)則，將需要聯(lián)合使用的多種高值醫(yī)用耗材整合成系統(tǒng)，視為一個品種進行采購；確保第一時間完成中選產品的回款和支付等工作；到貨確認30個工作日內，實施醫(yī)?；鹋c中選企業(yè)直接結算貨款......

天津市醫(yī)保局作為國家組織高值醫(yī)用耗材集中采購工作牽頭單位，該意見的發(fā)布，無疑對今后醫(yī)用耗材集中帶量采購影響重大。

方案明確，將優(yōu)先遴選本市臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質化水平較高的高值醫(yī)用耗材納入集中帶量采購范圍，到“十四五”末期，集中帶量采購高值醫(yī)用耗材的品種要達到5個大類以上。

近期，國家醫(yī)保局副局長陳金甫也表示，力爭到2022年底，通過國家組織和省級聯(lián)盟采購，實現(xiàn)平均每個省覆蓋高值耗材品種達到5個以上，重點聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。

早在2020年，國家衛(wèi)健委發(fā)布《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單的通知》，明確重點治理18種高值耗材，毫無疑問清單內的產品將是各省醫(yī)保局關注的核心區(qū)域。

完善集采規(guī)則，控制不同企業(yè)之間的差價！

同時，意見還提出要總結區(qū)域聯(lián)盟和本市醫(yī)用耗材采購經驗，分批分類實施高值醫(yī)用耗材集中采購。將治療目的、臨床功效、產品質量類似的同類高值醫(yī)用耗材采購量合并，統(tǒng)一競價，公平競爭；合并分組，促進競爭。

探索將需要聯(lián)合使用的多種高值醫(yī)用耗材整合成系統(tǒng)，視為一個品種進行采購，并根據市場銷售情況、臨床使用需求以及醫(yī)療技術進步等因素，確定入圍標準。

并且，根據高值醫(yī)用耗材臨床使用特點、標準化程度、參與企業(yè)數(shù)量等因素，因材施策，科學選擇招標、競爭性談判、詢價、價格聯(lián)動等方式進行采購。

通過質量和價格競爭產生中選價格和中選企業(yè)，多家企業(yè)中選的，合理控制不同企業(yè)之間的差價。

此外，意見也明確要加強全程監(jiān)管保障，確保結果平穩(wěn)落地。

組織集中帶量采購結果與按規(guī)定參加高值醫(yī)用耗材集中帶量采購的醫(yī)療機構、配送企業(yè)的銜接聯(lián)動工作，確保第一時間完成中選產品在本市的掛網、編碼賦碼、簽約、采購、使用、回款和支付等工作。

加強對中選產品生產、流通、使用的全鏈條質量監(jiān)管，完善中選產品質量問題的處置機制，督促企業(yè)落實主體責任。

同時，執(zhí)行醫(yī)保直接結算制度。在確保醫(yī)?；鸢踩那疤嵯?，根據定點醫(yī)療機構采購中選產品數(shù)量，在到貨確認30個工作日內，實施醫(yī)?；鹋c中選企業(yè)直接結算貨款。

在采購周期內，超過約定采購量的部分，生產企業(yè)繼續(xù)按照中選價格供應，醫(yī)保基金繼續(xù)按時結算貨款。對當月醫(yī)保基金不足以支付醫(yī)療機構結算貨款的，由醫(yī)療機構自行結算。

近期，國新辦召開的《深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革進展國務院政策例行吹風會》中，國家醫(yī)保局副局長陳金甫強調，國家醫(yī)保局正在探索在招采平臺上跟配送企業(yè)和供應企業(yè)直接結算，讓平臺服務于企業(yè)，減少運營成本。

眾所周知，天津市醫(yī)藥采購中心承擔國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室日常工作，并負責具體實施，如今，天津市開始落地實施醫(yī)保基金與中選企業(yè)直接結算貨款流程，其意義不言而喻。

從帶量采購開始以來，醫(yī)保局就將采購權和定價權牢牢把握在手中，如今終于開始對結算環(huán)節(jié)下手，踢出醫(yī)院。

可以確定的是，隨著醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼與國家招采平臺落地運行，中間環(huán)節(jié)基本沒有任何加價的空間，在提升回款效率的同時，流通領域也將迎來最大的一次清洗行動。

附原文

關于落實國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的實施方案

為深入貫徹國家和本市深化醫(yī)療保障制度改革的工作部署，落實國家醫(yī)保局等八部門印發(fā)《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）的要求，結合本市實際，制定本實施方案。

一、總體要求

（一）指導思想。以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會精神，堅持以人民為中心，充分發(fā)揮國家組織高值醫(yī)用耗材集中采購辦公室職能，充分發(fā)揮京津冀“3+N”醫(yī)藥采購聯(lián)盟牽頭作用，充分發(fā)揮市醫(yī)藥采購平臺便捷高效的優(yōu)勢，以公立醫(yī)療機構為執(zhí)行主體，分級分類組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，探索完善集采政策，逐步擴大覆蓋范圍，促進高值醫(yī)用耗材價格回歸合理水平，減輕患者負擔，降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，引導醫(yī)療機構規(guī)范使用，更好保障人民群眾病有所醫(yī)。

二、覆蓋范圍

（二）品種范圍。優(yōu)先遴選本市臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質化水平較高的高值醫(yī)用耗材納入集中帶量采購范圍，到“十四五”末期，本市集中帶量采購高值醫(yī)用耗材的品種要達到5個大類以上。

（三）企業(yè)范圍。已取得集中帶量采購范圍內產品合法資質的醫(yī)療器械注冊人（備案人），在質量標準、生產能力、供應穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達到集中帶量采購要求的，均可參加。境外醫(yī)療器械注冊人（備案人）應當指定我國境內企業(yè)法人協(xié)助其履行相應的法律義務。

（四）醫(yī)療機構范圍。本市所有公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構，下同）均應按規(guī)定參加高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構自愿參加集中帶量采購。

三、優(yōu)化完善采購規(guī)則，科學確定中選結果

（五）穩(wěn)步推進集中帶量采購。按照國家要求，履行天津市醫(yī)藥采購中心承擔國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室日常工作職能，統(tǒng)籌做好國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作?？偨Y區(qū)域聯(lián)盟和本市醫(yī)用耗材采購經驗，分批分類實施高值醫(yī)用耗材集中采購。將治療目的、臨床功效、產品質量類似的同類高值醫(yī)用耗材采購量合并，統(tǒng)一競價，公平競爭；合并分組，促進競爭。探索將需要聯(lián)合使用的多種高值醫(yī)用耗材整合成系統(tǒng)，視為一個品種進行采購，并根據市場銷售情況、臨床使用需求以及醫(yī)療技術進步等因素，確定入圍標準。

（六）合理確定采購量。根據采購量基數(shù)和約定采購比例確定約定采購量，并在采購文書中公開。采購量基數(shù)根據醫(yī)療機構報送的需求量，結合上年度使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術進步等因素進行核定。約定采購比例根據市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等合理確定。

（七）科學制定競價和中選規(guī)則。根據高值醫(yī)用耗材臨床使用特點、標準化程度、參與企業(yè)數(shù)量等因素，因材施策，科學選擇招標、競爭性談判、詢價、價格聯(lián)動等方式進行采購。企業(yè)自愿參加、自主報價，通過質量和價格競爭產生中選價格和中選企業(yè)。多家企業(yè)中選的，應合理控制不同企業(yè)之間的差價。按照量價掛鉤原則，明確各中選企業(yè)的約定采購量，合理確定采購協(xié)議期。

四、加強全程監(jiān)管保障，確保結果平穩(wěn)落地

（八）全面落實中選結果。嚴格按照國家、聯(lián)盟地區(qū)和本市組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作要求，嚴密組織集中帶量采購結果與按規(guī)定參加高值醫(yī)用耗材集中帶量采購的醫(yī)療機構、配送企業(yè)的銜接聯(lián)動工作，確保第一時間完成中選產品在本市的掛網、編碼賦碼、簽約、采購、使用、回款和支付等工作。

（九）確保中選產品質量。科學嚴謹制定高值醫(yī)用耗材采購入圍質量技術標準。落實《天津市醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作方案》的要求，加強對中選產品生產、流通、使用的全鏈條質量監(jiān)管，完善中選產品質量問題的處置機制，督促企業(yè)落實主體責任。中選產品使用中發(fā)生不良事件和質量問題的，醫(yī)療機構應及時按程序報告。

（十）確保供應配送及時高效。中選企業(yè)應做好市場風險預判和防范，加強生產安排，按要求通過采購平臺報告產能、庫存和供應等情況，確保在采購周期內及時滿足醫(yī)療機構中選產品采購需求。中選產品由中選企業(yè)自主委托配送企業(yè)配送或自行配送，伴隨服務由中選企業(yè)自行提供或委托第三方提供，相關費用由中選企業(yè)承擔。中選產品配送及其伴隨服務提供能力應覆蓋協(xié)議供應地區(qū)，配送方和伴隨服務提供方應及時響應醫(yī)療機構采購和使用需求。相關企業(yè)及其從業(yè)人員誠信經營和執(zhí)業(yè)情況納入信用管理系統(tǒng)，出現(xiàn)無法及時供應的，除不可抗力因素外，中選企業(yè)應承擔相應責任和由此產生的所有費用，否則將被視為失信違約行為。

（十一）確保中選產品優(yōu)先使用。醫(yī)療機構優(yōu)先使用集中采購中選產品，制定優(yōu)先使用中選產品的院內診療路徑，并按采購合同完成約定采購量。醫(yī)務人員應在合理診療原則下，優(yōu)先使用中選產品。對實際需求量超出約定采購量以外的部分，鼓勵公立醫(yī)療機構及自愿參加集中帶量采購的社會辦醫(yī)療機構優(yōu)先采購中選產品，也可通過天津市醫(yī)藥采購應用平臺采購其他價格適宜的掛網品種。對不按規(guī)定采購和使用中選產品的醫(yī)療機構，在公立醫(yī)院績效考核、醫(yī)保總額指標制定、定點協(xié)議管理考核、醫(yī)療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。

（十二）執(zhí)行醫(yī)保直接結算制度。在確保醫(yī)保基金安全的前提下，根據定點醫(yī)療機構采購中選產品數(shù)量，在到貨確認30個工作日內，實施醫(yī)?；鹋c中選企業(yè)直接結算貨款，在采購周期內，超過約定采購量的部分，生產企業(yè)繼續(xù)按照中選價格供應，醫(yī)保基金繼續(xù)按時結算貨款。對當月醫(yī)?；鸩蛔阋灾Ц夺t(yī)療機構結算貨款的，由醫(yī)療機構自行結算。

五、加強政策銜接，持續(xù)推進“三醫(yī)聯(lián)動”

（十三）醫(yī)保支付標準與中選價格協(xié)同。對醫(yī)保支付范圍內的集中采購高值醫(yī)用耗材，中選產品醫(yī)保支付標準按照中選價格確定，非中選產品醫(yī)保支付標準不高于類別相同、功能相近中選產品的最高中選價格。

（十四）完善醫(yī)療機構激勵機制。在采購周期內，對于合理使用醫(yī)用耗材、履行采購合同、完成帶量采購和使用醫(yī)用耗材用量的醫(yī)療機構，不因采購品種價格下降而相應降低醫(yī)?？傤~指標。對因集中帶量采購節(jié)約的醫(yī)保資金，參照《市醫(yī)保局 市財政局關于落實藥品集中帶量采購工作中醫(yī)保資金結余留用的實施意見》（津醫(yī)保局發(fā)〔2021〕62號）的規(guī)定，及時將結余資金撥付醫(yī)療機構。醫(yī)療機構通過完善內部考核辦法，將激勵政策傳導至醫(yī)務人員，鼓勵合理、優(yōu)先使用中選產品。

六、強化組織實施，提升改革綜合效能

（十五）提高思想認識，壓實主體責任。組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用是推進醫(yī)藥保障制度改革重要舉措，各單位、各部門要深刻認識此項工作的重要意義，強化責任意識，落實責任分工，層層傳導壓力，推動制度落實，切實將制度措施落實到實處。

（十六）建立工作機制，加強部門協(xié)同。市落實國家藥品集中采購試點工作小組各成員單位要加強溝通合作、協(xié)調聯(lián)動、各司其職、形成合力，不斷總結經驗，完善相關政策，持續(xù)推進高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。市醫(yī)保局作為牽頭單位，要加強統(tǒng)籌協(xié)調和綜合服務，貫徹落實高值醫(yī)用耗材集中帶量采購相關政策、監(jiān)督實施中選結果，指導天津市醫(yī)藥采購中心應用平臺依法依規(guī)開展集中帶量采購，加快推進醫(yī)療保障醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼使用，并與醫(yī)療器械唯一標識相銜接，做好醫(yī)?；鸾Y算、醫(yī)療服務價格調整、定點醫(yī)療機構考核等工作，實行醫(yī)藥價格與招采信用評價制度，加大對違規(guī)企業(yè)的處置力度。衛(wèi)生健康部門負責對醫(yī)療機構使用中選產品情況進行指導和監(jiān)督，規(guī)范合理使用。藥監(jiān)部門要加快推進醫(yī)療器械唯一標識在高值醫(yī)用耗材生產經營使用中的全鏈條應用，加強中選醫(yī)療器械產品質量監(jiān)管，開展不良事件監(jiān)測，督促企業(yè)落實質量安全主體責任。工業(yè)和信息化部門負責督促企業(yè)按照中選產品約定采購量落實生產供應責任，支持企業(yè)開展生產技術改造，提升中選產品供應保障能力。市場監(jiān)管部門要嚴厲查處各類價格違法行為，堅決打擊擾亂市場公平競爭的行為。發(fā)展改革、財政等部門要積極配合做好高值醫(yī)用耗材集中帶量采購相關工作。

（十七）加強政策解讀，合理宣傳引導。把握好“時、度、效”，加強政策解讀，強化對高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作成效的正面宣傳，提高政策知曉度，合理引導社會預期。加強輿情監(jiān)測，及時主動回應社會關切，努力營造改革良好氛圍。面向醫(yī)務人員深入開展政策解讀和培訓，充分發(fā)揮其在臨床治療中的重要作用，引導患者合理選用集中采購中選產品。