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來(lái)啦!國(guó)家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)一款新冠抗原快檢產(chǎn)品

日期:2022-03-14
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局政務(wù)門(mén)戶(hù),NMPA又批準(zhǔn)了一款新冠抗原檢測(cè)試劑盒,拿證的是北京華科泰,方法學(xué)是熒光免疫層析法。這也是國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)的第4款新冠抗原檢測(cè)試劑盒。

來(lái)啦!國(guó)家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)一款新冠抗原快檢產(chǎn)品 ?

另外3家分別為:

2020年11月3日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過(guò)廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)和北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)。

2020年12月9日,華大基因發(fā)布公告稱(chēng),公司控股子公司深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司研制的新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)于近日通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批,獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。

目前,國(guó)家藥監(jiān)局尚未批準(zhǔn)任何一款新冠抗原自我檢測(cè)試劑盒,大家繼續(xù)努力。

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