Axonics公司致力于開發(fā)和商業(yè)化用于治療膀胱和腸道功能障礙的新產(chǎn)品，3月7日，該公司布FDA已批準(zhǔn)其新開發(fā)的壽命長(zhǎng)、無充電的骶神經(jīng)調(diào)節(jié)(SNM)植入式神經(jīng)刺激器(INS)。

骶神經(jīng)調(diào)節(jié)(Sacral Neuromodulation,SNM)利用植入的神經(jīng)刺激器將電脈沖持續(xù)施加于特定骶神經(jīng)，以此興奮或抑制神經(jīng)通路，調(diào)節(jié)異常的骶神經(jīng)反射弧，進(jìn)而影響并調(diào)節(jié)膀胱、尿道/肛門括約肌、盆底肌等骶神經(jīng)支配的靶器官的功能，從而達(dá)到治療排尿功能障礙以及大便失禁等相關(guān)疾病的效果。

AxonicsF15?免充電SNM系統(tǒng)采用原電池，無需充電，在典型刺激參數(shù)下，功能壽命已驗(yàn)證超過15年，在較低能量設(shè)置下已驗(yàn)證超過20年，可兼容1.5T和3.0T全身掃描，體積小，大概在10立方厘米?；颊呖梢圆捎肧martMRI?技術(shù)的免充電密鑰卡進(jìn)行遠(yuǎn)程控制，系統(tǒng)的專有算法可根據(jù)術(shù)中反應(yīng)推薦最佳刺激參數(shù)，恒流自動(dòng)調(diào)節(jié)刺激輸出。

圖片來源：Axonics官網(wǎng)

"數(shù)千萬美國(guó)人患有不同程度的尿失禁，并努力尋找長(zhǎng)期的癥狀緩解。SNM歷來被用作最后手段，因?yàn)樗荒芘c平均電池壽命為四年的神經(jīng)刺激器一起使用，需要患者接受多次置換手術(shù)。我們的目標(biāo)是改變這種模式，并期望Axonics F15系統(tǒng)能夠增加SNM療法的應(yīng)用，以治療各種形式的膀胱和腸失禁?！盇xonics首席執(zhí)行官RaymondW. Cohen如此說道?！拔覀兊目沙潆娤到y(tǒng)在2019 年底為SNM類別引入了臨床醫(yī)生和患者多年來一直要求的創(chuàng)新——體內(nèi)壽命長(zhǎng)、全身MRI兼容性、小型化植入物、易于使用的患者遠(yuǎn)程控制。新的Axonics F15 免充電SNM系統(tǒng)同樣具有開創(chuàng)性- 一個(gè)小而薄的INS，在體內(nèi)的預(yù)期壽命超過十年，不需要對(duì)系統(tǒng)的任何元件進(jìn)行充電。我們預(yù)計(jì)將于4 月開始出貨Axonics F15 系統(tǒng)。”

21世紀(jì)初期，神經(jīng)電刺激進(jìn)入高速發(fā)展階段，腦深部電刺激DBS、脊髓電刺激SCS、迷走神經(jīng)刺激器VNS、骶神經(jīng)刺激器SNS/SNM等技術(shù)日益成熟，在臨床上應(yīng)用相對(duì)廣泛。神經(jīng)調(diào)控器械在神經(jīng)調(diào)控市場(chǎng)中發(fā)展最快，全球神經(jīng)調(diào)控器械市場(chǎng)大部分由國(guó)外企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)，美敦力是最早進(jìn)入神經(jīng)調(diào)控器械市場(chǎng)的企業(yè)之一，目前公司在DBS、VNS、SCS、SNM等領(lǐng)域均有產(chǎn)品問世，不久前，美敦力的骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)InterStim X ?系統(tǒng)獲FDA批準(zhǔn);雅培、波士頓科學(xué)則專注于SCS和DBS兩大領(lǐng)域……近年來，神經(jīng)調(diào)控器械領(lǐng)域也涌現(xiàn)出一批國(guó)產(chǎn)企業(yè)，如品馳醫(yī)療、杭州承諾等等，國(guó)產(chǎn)替代空間廣闊。面對(duì)巨大的慢性病治療需求，神經(jīng)調(diào)控還有很大的增長(zhǎng)空間，隨著科技發(fā)展，需要參與者們不斷研發(fā)新技術(shù)新產(chǎn)品，促進(jìn)良性競(jìng)爭(zhēng)，擴(kuò)大神經(jīng)調(diào)控的適應(yīng)癥范圍，增加療效。