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EVO:FDA批準最新可植入隱形眼鏡 STAAR Surgical股價大漲15%

日期:2022-03-29

近視是屈光不正的一種。當(dāng)眼在調(diào)節(jié)放松狀態(tài)下,平行光線進入眼內(nèi),其聚焦在視網(wǎng)膜之前,這導(dǎo)致視網(wǎng)膜上不能形成清晰像,稱為近視眼(myopia)。

隨著電子產(chǎn)品飛速發(fā)展(尤其是手機),人們視力變得越來越差,不戴眼鏡變得稀缺。近視已成為影響大眾生活尤其是青少年眼健康的重大公共衛(wèi)生問題。這類最常見的眼科疾病被列為世界三大疾病之一,我國人口近視發(fā)生率約為33%,是世界平均水平(占總?cè)丝诘?2%)的1.5倍。美國在近視發(fā)生率上也不比我們好多少,僅 21 至 45 歲的近視成年人就高達1億。

為了解決近視問題,視力矯正技術(shù)經(jīng)歷四個階段發(fā)展:從最早的框架眼鏡,到19世紀80年代的隱形眼鏡,再到1992年第一家醫(yī)學(xué)機構(gòu)獲得FDAS批準實施激光手術(shù)。再到今天主角在2005年推出的專利產(chǎn)品——可植入式隱形眼鏡(Implantable Collamer Lens,ICL)。

ICL通過微創(chuàng)手術(shù)將一個微小的人工晶體植入晶狀體與虹膜的間隙(相當(dāng)于植入一個隱形眼鏡到眼內(nèi)),ICL相比激光手術(shù)最大的優(yōu)勢是不用切削角膜,可矯正高達2000度的高度近視,而且植入的晶體還能取出。即ICL可逆,激光手術(shù)不可逆。其次,激光手術(shù)由于損傷角膜,康復(fù)周期一般都在一個月以上;而ICL的創(chuàng)面更小,所以并發(fā)癥少,術(shù)后只需1-2天便可康復(fù)。

不過之前的ICL 晶狀體還是需要進行術(shù)前周邊虹膜切開術(shù),而現(xiàn)在FDA批準的EVO和EVO+無需切口術(shù)前周邊虹膜切開,優(yōu)化了眼科醫(yī)生和患者的患者舒適度和時間效率。

EVO之前已經(jīng)獲得其它藥監(jiān)部門批準,并在全球植入100 萬個 EVO 。自 2018 年以來EVO在全球銷量增長非常迅速,EVO去年的銷售額在 2021年增長了 51%??梢奅VO在全球近視人群中受歡迎程度。

EVO

EVO是一種可以植入眼內(nèi)的人工晶體,可以矯正不同度數(shù)的近視、散光等屈光問題,EVO植入手術(shù)無需去除眼睛的組織結(jié)構(gòu),手術(shù)具有可逆性。其由STAAR Surgical特有的膠原聚合物Collamer制備,這也是EVO核心技術(shù)。Collamer出眾性能和高技術(shù)難度,導(dǎo)致很難有其它公司能夠仿制STAAR Surgical的ICL產(chǎn)品。

Collamer優(yōu)異特性

具有良好的生物相容性,在眼內(nèi)不會引起免疫反應(yīng);

具有優(yōu)異的光學(xué)特性,植入后散射光斑較少,引入高階像差少,具有非球面效應(yīng),可以達到很好的視覺質(zhì)量;

晶體非常柔軟,不易破損,不會跟組織發(fā)生黏連,不形成瘢痕,因此,晶體的植入和取出都非常方便;

具有額外的紫外線保護作用,減少紫外線進入眼內(nèi),減少紫外線對黃斑和視網(wǎng)膜的損傷。

EVO在晶體中央有一個直徑為360微米的中央孔,可以避免因為瞳孔阻滯引起的眼壓升高,大大提高了手術(shù)的安全性。

與EVO 相比,EVO+專為瞳孔較大的患者設(shè)計,其主要區(qū)別是光學(xué)區(qū)直徑的增大(增加0.2到0.5mm左右)。

EVO+和EVO 其實在總體的設(shè)計上基本沒有區(qū)別,同樣保留了中央孔的這一先進設(shè)計,所以EVO+保留了原有EVO 優(yōu)勢:生物相容性好、精準度好、手術(shù)安全、可逆性。唯一區(qū)別是,EVO+在-14D以下的光學(xué)區(qū)比EVO更大一些,這樣對于改善患者的夜間視力或者對于大瞳孔的患者,可能獲得更好的術(shù)后視覺質(zhì)量。


EVO特點

  • 屬于有晶體眼人工晶體植入術(shù),也就是可以在保留我們眼睛本身的晶狀體的情況下植入到眼內(nèi),不改變眼睛自身的結(jié)構(gòu);
  • 屬于后房型,也就是晶體植入的部位是后房,也就是虹膜和晶狀體之間,這樣可以避免對角膜內(nèi)皮和前房角的損傷;
  • 矯正范圍廣,可以用來矯正近視和散光,矯正范圍是近視和散光的總度數(shù)在50度到1800度的范圍之內(nèi),基本滿足了大部分近視患者的手術(shù)需求。
  • 光學(xué)區(qū)面積大,鏡片設(shè)計的光學(xué)區(qū)直徑可以做到5.8mm,投射到角膜上相當(dāng)于7.3mm,明顯大于角膜屈光手術(shù)。
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