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【CMDE】關(guān)于發(fā)布醫(yī)用電子直線加速器技術(shù)審評要點等7項技術(shù)審評要點的通告

日期:2022-04-02

為進一步規(guī)范醫(yī)療器械技術(shù)審評工作，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《醫(yī)用電子直線加速器技術(shù)審評要點》《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審評要點》《食道支架產(chǎn)品注冊技術(shù)審評要點》《3D打印椎間融合器技術(shù)審評要點》《預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器技術(shù)審評要點》《新型冠狀病毒突變株檢出能力評價技術(shù)審評要點》《髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評價技術(shù)審評要點》等7項技術(shù)審評要點，現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2022年3月31日

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