醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
總體要求
緊密結合人工關節(jié)采購、配送、使用及伴隨服務特點，發(fā)揮醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購買作用，加強政策協(xié)同，充分利用集采平臺掛網(wǎng)、醫(yī)保基金預付、醫(yī)保支付政策、醫(yī)療服務價格調(diào)整、醫(yī)療機構激勵約束等措施，推動人工關節(jié)集采中選結果平穩(wěn)實施，實現(xiàn)人民群眾得實惠、醫(yī)療機構和醫(yī)務人員有激勵、醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的目標。
規(guī)范產(chǎn)品掛網(wǎng)工作和價格
人工關節(jié)集采中選產(chǎn)品（以下簡稱“中選產(chǎn)品”）按“含伴隨服務費”和“不含伴隨服務費”的中選價格在各省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)，配送、手術專用工具等相關費用包含在中選價格內(nèi)。伴隨服務包括提供合規(guī)的“跟臺”服務、協(xié)助組裝工具、必要的工具使用指導、手術操作培訓等，應嚴格限制非手術人員進入手術室。醫(yī)療機構根據(jù)實際情況選擇是否需要企業(yè)提供伴隨服務，并按相應的價格支付。公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構，下同）統(tǒng)一按含伴隨服務費的中選價格零差率收費，非專用的動力工具、相關工具的清洗消毒由醫(yī)療機構承擔，相關費用包含在醫(yī)療服務費用中。醫(yī)療機構和第三方機構不得在進院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費用。
如何定義非專用工具，術中通用動力工具以后誰負責提供、耗材磨損換新誰來處理？大醫(yī)院臨床專家手術量大，話語權重也許可以經(jīng)銷商免費提供，小醫(yī)院怎么辦？建議經(jīng)銷商和醫(yī)院溝通讓醫(yī)院定期買耗材，畢竟醫(yī)院可以從動力使用治療費中出。
非中選人工關節(jié)產(chǎn)品中包含中選產(chǎn)品部件的，按該部件的中選價格掛網(wǎng)，其他部件可結合實際交易價格合理設定掛網(wǎng)價格高線，對超出價格高線的產(chǎn)品，掛網(wǎng)時予以一定限制，引導相關企業(yè)逐步將價格調(diào)整至合理水平。如非中選人工關節(jié)產(chǎn)品各部件均由中選產(chǎn)品不同部件組成，則總價不高于該企業(yè)同類別中選產(chǎn)品價格。半髖假體和單髁假體產(chǎn)品，可參考全套髖關節(jié)和全套膝關節(jié)產(chǎn)品的中選價格，按照性能與價格相匹配的原則進行掛網(wǎng)。
半髖假體和單髁假體產(chǎn)品將以省為單位進行全套限價，本來是可期的利益點也被堵死，就看各省出手有多狠了。在大政策面前，廠家和經(jīng)銷商真得很渺小，一紙文件可以讓你的“股票”紅翻綠。
各地醫(yī)保部門要及時組織醫(yī)療機構與中選企業(yè)簽訂采購協(xié)議。各統(tǒng)籌地區(qū)要根據(jù)中選產(chǎn)品的中選價格、各醫(yī)療機構與企業(yè)協(xié)議約定的采購產(chǎn)品及數(shù)量，及時測算協(xié)議采購金額。在醫(yī)?；鹂傤~預算管理基礎上，建立預付機制，在醫(yī)療機構與中選企業(yè)簽訂采購協(xié)議后，醫(yī)保基金按不低于年度協(xié)議采購金額的30%預付給醫(yī)療機構。醫(yī)療機構要及時與企業(yè)結清貨款，結清時間不超過使用耗材的次月底。醫(yī)保經(jīng)辦機構要及時與醫(yī)療機構結算，及時撥付醫(yī)?；?。在落實醫(yī)療機構貨款支付主體責任的前提下，鼓勵醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結算。
這一條算是利好，就看能否執(zhí)行到位，耗材結清時間不超過使用耗材的次月底。這個月做下個月回款，有些醫(yī)院后期還會通過發(fā)票來卡回款或是通過網(wǎng)采平臺來卡回款。
做好醫(yī)保支付政策銜接
非中選產(chǎn)品后期基本上協(xié)議量完成后也難做了，醫(yī)保支付慢慢堵死了。再厲害的話術醫(yī)生，推銷國采中標外的非獨家產(chǎn)品就會面臨名譽影響。江蘇曾經(jīng)出現(xiàn)過主任推銷帶量外的幾千塊的支架，病人直接找醫(yī)院和媒體反應情況，為什么有幾百不用要用幾千的。
落實結余留用政策并統(tǒng)籌醫(yī)療服務價格調(diào)整
各省級醫(yī)保部門要按《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）要求，參照國家組織藥品集中采購醫(yī)保資金結余留用有關做法，指導統(tǒng)籌地區(qū)完善醫(yī)保資金結余留用規(guī)則。開展DRG/DIP方式付費的地區(qū)，首年不調(diào)整相應DRG/DIP組的權重分值，后續(xù)調(diào)整要統(tǒng)籌考慮人力成本、耗材成本等變化，科學合理上調(diào)或下調(diào)。各項激勵要做好銜接，避免重復，各地要指導醫(yī)療機構完善落實結余留用內(nèi)部考核辦法，將激勵政策傳導至醫(yī)務人員，鼓勵合理、規(guī)范、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。
按照醫(yī)療服務價格動態(tài)調(diào)整機制，2022年經(jīng)評估符合條件觸發(fā)調(diào)價的地區(qū)，調(diào)價總量可向人工關節(jié)置換相關手術項目傾斜。置換關節(jié)的跨省患者占比大、“人工關節(jié)置換術”等核心項目價格明顯低于全國中位價格和周邊省份價格的地區(qū)，可專項調(diào)整相關項目價格。公立醫(yī)療機構采用“手術機器人”等智能化系統(tǒng)輔助手術操作的，堅持勞務價值和設備貢獻相平衡、收費與功能相匹配的原則，按照智能化系統(tǒng)的實際功能，以“人工關節(jié)置換術”項目價格為基礎上浮一定比例加收，不單獨設立收費項目。
手術機器人被譽為后集采時代的秘密武器，為廠家利益增長保駕護航。此次發(fā)文把開機使用費一下子打入谷底，“人工關節(jié)置換術”項目價格以江蘇為例最貴部位不到2000，估計價格上浮過不了3000，不再單獨設立收費項。也就是說一臺手術用了機器人只能收一次費用。而手術機器人配套使用的工具包和耗材，則未被提及。某國產(chǎn)手術機器人研發(fā)企業(yè)高管感慨：“耗材沒列入，算是最大的勝利?！?br>
此前，冠脈支架集采后，價格更高、暫未被廣泛納入集采的藥物球囊和可降解支架等，在多地的用量出現(xiàn)激增。國家醫(yī)保局在人工關節(jié)集采配套措施文件中，明確關節(jié)手術機器人的收費原則，或許是預防關節(jié)手術機器人成為下一個“藥物球囊”。未來誰能把關節(jié)手術機器人整個結構、材料簡化優(yōu)化下來，做到醫(yī)院能接受的價格，才算是行業(yè)的龍頭顛覆者。
確保中選產(chǎn)品穩(wěn)定供應
各地要壓實中選企業(yè)和配送企業(yè)供應配送責任，加強供需雙方對接，嚴格落實由中選企業(yè)自主選擇中選產(chǎn)品配送企業(yè)開展配送，并協(xié)調(diào)中選企業(yè)、配送企業(yè)與醫(yī)療機構建立配送關系。中選企業(yè)、配送企業(yè)要按醫(yī)療機構需求及時配送中選產(chǎn)品、提供手術專用工具和伴隨服務，保障臨床使用。
規(guī)范醫(yī)療機構采購和使用行為
監(jiān)督落實
各地要密切監(jiān)測中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應、配送、專用工具以及伴隨服務提供情況，將不能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的中選企業(yè)納入醫(yī)藥價格和招采信用評價記錄，并根據(jù)嚴重程度予以相應懲戒。要按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對醫(yī)保基金撥付及時性和醫(yī)療機構執(zhí)行協(xié)議采購量進度和回款情況開展監(jiān)測和督導。將醫(yī)療機構執(zhí)行采購協(xié)議情況納入公立醫(yī)療機構考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機構績效考核，考核結果與集采結余留用資金及下一年度醫(yī)保費用額度掛鉤。
各地要深刻認識國家組織人工關節(jié)集中帶量采購和使用的重要意義，增強責任感、使命感，切實加強組織領導，落實好相關配套措施，平穩(wěn)推進集采結果落地實施。要加強采購和使用數(shù)據(jù)互聯(lián)互通，實時共享。各地執(zhí)行中如遇重大問題，要及時向國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委報告。
人工關節(jié)集采中選結果逐步落地，兩部委辦出臺的關節(jié)帶量采購和使用配套措施的意見將給各省落地執(zhí)行提供了操作方案，進一步保障中選結果的平穩(wěn)實施。據(jù)相關消息，多地醫(yī)保局就在等這一文件的出臺來制定本省的相關實施細則。
隨著集采制度化常態(tài)化，相關政策推進，國內(nèi)大部分人工關節(jié)類產(chǎn)品將完成價格調(diào)整，壓縮過去經(jīng)銷模式中虛高的利潤空間，但生產(chǎn)廠商有望保持合理的利潤空間，有利于規(guī)范人工關節(jié)采購和使用行為，改善行業(yè)生態(tài)。
