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盤點，27款優(yōu)秀國產(chǎn)熒光定量PCR儀！

日期:2022-04-20

隨著分子診斷行業(yè)的火熱，熒光定量PCR儀作為分子診斷的基石，也受到越來越多的關(guān)注，不少企業(yè)也推出了非常優(yōu)秀的產(chǎn)品，國產(chǎn)儀器崛起正當(dāng)時，整理了目前已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局批準的二十余款熒光定量PCR儀器，供大家參考！

第1款：SLAN系統(tǒng)

這個系列是目前國產(chǎn)熒光定量PCR儀中做的非常不錯的產(chǎn)品，開放給國內(nèi)很多PCR試劑廠家，一度成為臨床應(yīng)用最為廣泛的PCR儀，主要分為SLAN-48P、SLAN-96S、SLAN-96P。

注冊證編號：國械注準20183401659

注冊人名稱：上海宏石醫(yī)療科技有限公司

第2款：重慶京因生物

重慶京因生物科技有限責(zé)任公司成立于2013年11月，注冊資本4400萬元，由熊偉博士創(chuàng)立，是重慶市政府引進的高新技術(shù)企業(yè)。檢測設(shè)備、檢測試劑、取樣拭子、分析軟件均已通過ISO13485質(zhì)量體系認證，取得2項NMPA三類醫(yī)療器械注冊證及生產(chǎn)許可證、1項2類醫(yī)療器械注冊證及生產(chǎn)許可證，申報注冊產(chǎn)品近十項。京因生物全自主研發(fā)的“JY-1000系列全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)” 現(xiàn)場快速藥物基因檢測系統(tǒng)擁有完全獨立自主知識產(chǎn)權(quán)，獲得臨床高度認可！

規(guī)格型號：JY-1000, JY-1000A

注冊證號：國械注準20173401351

注冊人：重慶京因生物科技有限責(zé)任公司

第3款：廈門安普利GeneLight 9820

安普利這款PCR儀是國內(nèi)最早實現(xiàn)樣本處理、核酸提取與擴增檢測于一體的機器，雖然體型龐大，但是算是國產(chǎn)中最早的一體機概念了，該產(chǎn)品由載臺，熒光檢測調(diào)理模塊、溫度檢測調(diào)理模塊、溫度伺服放大器、位置控制機構(gòu)、故障檢測保護系統(tǒng)、PC控制系統(tǒng)、隨機軟件組成。

規(guī)格型號：GeneLight 9820
注冊證號：國械注準20153222340
注冊人：廈門安普利生物工程有限公司

第4款：北京樂普Lepgen-96

樂普這款PCR儀由控制模塊、電源模塊、溫控控制模塊、光路檢測模塊、外殼模塊、熱蓋模塊、支撐模塊和全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)上位機軟件（Lepgen-SW，版本號V 2）及嵌入式軟件（Lepgen-FW，版本號V 1）組成。
規(guī)格型號：Lepgen-96
注冊證號：國械注準20193220226
注冊人：北京樂普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

第5款：杭州晶格X960型

該產(chǎn)品由電源模塊、溫度控制模塊、熱蓋模塊、光路檢測模塊，軟件（版本號：V1.0）組成。
規(guī)格型號：X960型
注冊證號：國械注準20183220447
注冊人：杭州晶格科學(xué)儀器有限公司

第6款：西安天隆Gentier 96E

該產(chǎn)品主要由溫度控制模塊、光路檢測模塊、電路控制模塊、電源模塊、機殼部件和人機交互模塊，軟件（版本號：V1）組成。

規(guī)格型號：Gentier 96E

注冊證號：國械注準20173401384

注冊人：西安天隆科技有限公司

第7款：廈門致善Sanity 2.0

由控制部件、熱蓋部件、熱循環(huán)部件、光電部件、傳動部件（包括核酸提取模塊和進出板模塊）、電源部件、掃碼器、嵌入式軟件（發(fā)布版本：V2.1）等組成。

規(guī)格型號：Sanity 2.0

注冊證號：國械注準20213220383

注冊人：廈門致善生物科技股份有限公司

第8款：迅睿生物MA-688

產(chǎn)品由控制系統(tǒng)、電源系統(tǒng)、光電系統(tǒng)、組件部件、熱蓋部件、外殼部件和軟件(版本號: V1.0)組成。

規(guī)格型號：MA-688

注冊證號：國械注準20203220992

注冊人：江蘇迅睿生物技術(shù)有限公司

第9款：蘇州雅睿MA-6000

該產(chǎn)品主要由控制系統(tǒng)、電源系統(tǒng)、光電系統(tǒng)、模塊部件、熱蓋部件、外殼部件和軟件（版本號：V1.0）組成。

規(guī)格型號：MA-6000

注冊證號：國械注準20173401410

注冊人：蘇州雅睿生物技術(shù)有限公司

第10款：卡尤迪Mini8 Plus

該產(chǎn)品基于熒光聚合酶連反應(yīng)，在醫(yī)學(xué)臨床上可對來源于人體的核酸樣本（RNA/DNA）進行分析。

規(guī)格型號：Mini8 Plus

注冊證號：國械注準20163401400

注冊人：卡尤迪生物科技(北京)有限公司

第11款：迪安生物MC-1000

儀器由控制系統(tǒng)、電源系統(tǒng)、光電系統(tǒng)、模塊部件、熱蓋部件、外殼部件和軟件（版本號：V1.0）組成。

規(guī)格型號：MC-1000

注冊證號：國械注準20193220321

注冊人：杭州迪安生物技術(shù)有限公司

第12款：金諾美GNM-C7-8

該產(chǎn)品主要由主機及隨機軟件Pathogen Suite（發(fā)布版本號：Pathogen Suite V1.0）組成，其中主機由控制系統(tǒng)、電源系統(tǒng)、光電檢測系統(tǒng)、加熱反應(yīng)模塊、外殼部件組成。

規(guī)格型號：GNM-C7-8

注冊證號：國械注準20153220948

注冊人：北京金諾美生物技術(shù)有限公司

第13款：泰普TIB-8600/8300

主要由控制系統(tǒng)單元、電源系統(tǒng)單元、光電系統(tǒng)單元、模塊部件單元、熱蓋部件單元、外殼部件單元和軟件（版本號：V1）組成。

規(guī)格型號：TIB-8600/8300

注冊證號：國械注準20183401609

注冊人：泰普生物科學(xué)（中國）有限公司

第14款：安杰思AGS9600

該產(chǎn)品主要由控制系統(tǒng)、電源系統(tǒng)、光電系統(tǒng)、模塊部件、熱蓋部件、外殼部件、隨機軟件（軟件版本號：V1.0）組成。

規(guī)格型號：AGS9600

注冊證號：國械注準20173400922

注冊人：杭州安杰思生物科技有限公司

第15款：艾康生物RTQ-960

主要由控制系統(tǒng)、電源系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)、外殼部件、儀器軟件（V1）和工作站軟件（V1）組成。

規(guī)格型號：RTQ-960

注冊證號：國械注準20213220537

注冊人：艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司

第16款：安徽同科TK-6000

該產(chǎn)品由控制系統(tǒng)、電源系統(tǒng)、光電系統(tǒng)、模塊部件、熱蓋部件、外殼部件、隨機軟件（軟件發(fā)布版本號：V1.0）組成。

規(guī)格型號：TK-6000

注冊證號：國械注準20183400129

注冊人：安徽同科生物科技有限公司

第17款：百源基因ASA-9600

該產(chǎn)品由反應(yīng)模塊、熒光檢測模塊、電子控制系統(tǒng)、電源、外殼、軟件（版本號：V01）組成。其中反應(yīng)模塊由散熱器組件、光纖板組件組成。

規(guī)格型號：ASA-9600/4800

注冊證號：國械注準20173401568/國械注準20183400126

注冊人：蘇州百源基因技術(shù)有限公司

第18款：安譽科技AGS8830

主要由控制系統(tǒng)、光電系統(tǒng)、熱循環(huán)部件、熱蓋部件、外殼部件及隨機軟件（發(fā)布版本V1）組成。

規(guī)格型號：AGS8830-8、AGS8830-16。

注冊證號：國械注準20203220748

注冊人：杭州安譽科技有限公司

第19款：迅睿生物MA-1600Q系列

產(chǎn)品由控制系統(tǒng)、電源系統(tǒng)、光電系統(tǒng)、組件部件、熱蓋部件、外殼部件和軟件(版本號: V1.0)組成。

規(guī)格型號：MA-1600Q系列（MA-1610Q/MA-1620Q/MA-1630Q)

注冊證號：國械注準20203220944

注冊人：江蘇迅睿生物技術(shù)有限公司

第20款：達安基因DA7600

產(chǎn)品由控制系統(tǒng)、電源系統(tǒng)、光電系統(tǒng)、組件部件、熱蓋部件、外殼部件和軟件(版本號: V1.0)組成。

規(guī)格型號：DA7600

注冊證號：國械注準20183401526

注冊人：中山大學(xué)達安基因股份有限公司

第21款：安譽科技AGS4800

主要由控制系統(tǒng)、光電系統(tǒng)、熱循環(huán)部件、熱蓋部件、外殼部件及隨機軟件（發(fā)布版本V1）組成。

規(guī)格型號：AGS4800/9600

注冊證號：國械注準20173220921/國械注準20173220922

注冊人：杭州安譽科技有限公司

第22款：鯤鵬基因Archimed X系列

主要由控制系統(tǒng)、光電系統(tǒng)、熱循環(huán)部件、熱蓋部件、外殼部件及隨機軟件（發(fā)布版本V1）組成。
規(guī)格型號：Archimed X4、Archimed X6
注冊證號：國械注準20213221093
注冊人：鯤鵬（徐州）科學(xué)儀器有限公司

第23款：呼研所生物FQ-8A

該儀器由溫控模塊、掃描模塊、升降模塊、底板模塊、外殼模塊、軟件（發(fā)布版本：V1.0）以及電源部件等組成。
規(guī)格型號：FQ-8A
注冊證號：國械注準20213220921
注冊人：呼研所生物安全科技（廣州）股份有限公司

第23款：卡尤迪Flash20

產(chǎn)品由主機、電源適配器和隨機軟件（V1.0）組成，其中主機由面板組件、反應(yīng)盒模塊、開關(guān)插座、機芯組件、底板、電源模塊及外殼組成。

規(guī)格型號：Flash20

注冊證號：國械注準20203220643

注冊人：卡尤迪生物科技（北京）有限公司

第24款：奧然生物Universal Pro

該產(chǎn)品主要由主機、智能盤、控制軟件(發(fā)布版本: 1.2)及儀器固件(發(fā)布版本:1.1)組成。其中主機由主機框架、XY軸兩向機械運動組件、溫控組件、磁力架、樣本托架、光學(xué)組件、電子系統(tǒng)組件以組成。
規(guī)格型號：Universal Pro
注冊證號：國械注準20203220825
注冊人：奧然生物科技（上海）有限公司

第25款：之江生物MIC

該產(chǎn)品主要由主機、智能盤、控制軟件(發(fā)布版本: 1.2)及儀器固件(發(fā)布版本:1.1)組成。其中主機由主機框架、XY軸兩向機械運動組件、溫控組件、磁力架、樣本托架、光學(xué)組件、電子系統(tǒng)組件以組成。
規(guī)格型號：MIC POC Dx 48
注冊證號：國械注準20203220013
注冊人：上海之江生物醫(yī)藥科技有限公司??