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45億!微米級骨科植入物!邁瑞聚焦這一新領(lǐng)域

日期:2022-04-22

3D打印技術(shù)的髖臼杯具有仿人體骨組織的彈性模量,能避免應(yīng)力遮擋帶來的骨吸收,這種高性能指標(biāo)的醫(yī)用器械產(chǎn)品都需要高度精密的自動化設(shè)備進行生產(chǎn)。近日,武漢邁瑞對此表示,公司通過智能化改造,其個性化、高質(zhì)量產(chǎn)品供給能力不斷提升,目前生產(chǎn)的骨科植入物已達到微米級。

武漢邁瑞科技有限公司總經(jīng)理宋琦表示,自2017年來,企業(yè)智能化改造投入累計已達2000多萬元。經(jīng)過2年智能化改造,目前新產(chǎn)品的研發(fā)周期縮短了20%,去年營業(yè)收入較2020年增長了74%。

據(jù)悉,武漢生產(chǎn)基地作為邁瑞的骨科產(chǎn)線基地,除了武漢邁瑞科技有限公司,還有全球第二大總部邁瑞武漢研究院,此前邁瑞更是先后幾次增資光谷基地,金額達45億元。?

01

微米級骨科植入物,精細自動生產(chǎn)
資料顯示,武漢邁瑞科技是邁瑞醫(yī)療的全資子公司,公司研發(fā)以客戶需求為導(dǎo)向,特別關(guān)注中國人群的解剖特點和中國醫(yī)生的臨床需求,關(guān)注病人術(shù)后的長期效果,專業(yè)從事骨科植入物醫(yī)療器械開發(fā)研制、生產(chǎn)和銷售,開發(fā)出真正滿足臨床需求的產(chǎn)品。?
目前,武漢邁瑞科技生產(chǎn)的骨科植入物品類超過300個,規(guī)格超過3000多種。其生產(chǎn)的骨科植入物達到微米級。
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與此同時,公司還與同濟醫(yī)院、武漢大學(xué)中南醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院和華中科技大學(xué)建立合作,對于骨科手術(shù)過程中的臨床痛點優(yōu)化方案、骨科生物材料的開發(fā)、骨科精密醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的開發(fā)進行了深入的合作。?
值得強調(diào)的是,與在武漢的醫(yī)療機構(gòu)合作開發(fā)的個性化、高質(zhì)量產(chǎn)品,必須要有高度智能化的生產(chǎn)能力。如邁瑞的髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品,在關(guān)節(jié)球頭長期使用的磨損量方面、在髖臼杯安裝的自動導(dǎo)入性能方面,處于國內(nèi)的一流水平,比如“陶瓷與高交聯(lián)內(nèi)襯的100萬次磨損量約3毫克,很好避免細微顆粒物帶來的骨吸收”等,這些高性能指標(biāo)的產(chǎn)品都需要高度精密的自動化設(shè)備進行生產(chǎn)。
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武漢邁瑞科技表示,目前公司通過與工業(yè)自動化服務(wù)提供商等智能化改造生態(tài)鏈企業(yè)合作,對創(chuàng)傷產(chǎn)線進行智能化改造,實現(xiàn)了CNC設(shè)備之間的數(shù)據(jù)互聯(lián),產(chǎn)品及設(shè)備實現(xiàn)全生產(chǎn)過程的追溯管理,任何一個產(chǎn)品質(zhì)量上的異常,都可以追溯到材料、設(shè)備、人員,產(chǎn)品的品控達到國際水平。?
02

智能化生產(chǎn)基地,聚焦骨科產(chǎn)線
武漢邁瑞科技有限公司總經(jīng)理宋琦表示:“當(dāng)前武漢邁瑞科技的產(chǎn)能已經(jīng)達到極限,難以滿足業(yè)務(wù)擴張的需求?!倍~瑞作為國際領(lǐng)先的醫(yī)療器械企業(yè),此前曾投資45億元在武漢建設(shè)全球第二總部,除了研發(fā)中心,還要新建智能制造中心。
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武漢邁瑞科技光谷生產(chǎn)基地項目的建設(shè),地址在光谷生物城九龍產(chǎn)業(yè)基地,計劃總投資20億元,項目總建筑面積約24.3萬㎡,項目建設(shè)為醫(yī)療設(shè)備及生物原材料生產(chǎn)制造經(jīng)營服務(wù),主要內(nèi)容為骨科植入物、微創(chuàng)手術(shù)設(shè)備以及相應(yīng)配套器械的制造。?
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邁瑞武漢基地效果圖
據(jù)介紹,該生產(chǎn)基地建設(shè)目前已經(jīng)完成正式施工前的全部準(zhǔn)備工作,項目計劃今年9月一期廠房開始投入使用,2023年初開始骨科產(chǎn)品的量產(chǎn)。?
宋琦認為:“骨科植入物這樣的高質(zhì)量產(chǎn)品,手工難以控制品質(zhì),必須靠數(shù)控設(shè)備來實現(xiàn)?!?/strong>骨科植入物的生產(chǎn)精度要達到微米級別,結(jié)構(gòu)也比較復(fù)雜,只能依靠高精度數(shù)控機床來完成,伴隨新基地產(chǎn)品線的擴大,后續(xù)的智能化改造需求極大。?
當(dāng)前,從全球趨勢來看,醫(yī)療器械的增長速度較快,但行業(yè)對企業(yè)的生產(chǎn)能力要求極高,產(chǎn)品需要有高穩(wěn)定性、高精準(zhǔn)度;同時,企業(yè)要具有國際競爭力,要具備高度智能化的生產(chǎn)能力。
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武漢邁瑞科技是武漢智能化改造三年行動計劃啟動以來醫(yī)藥器械類唯一智改示范項目。未來,不論是異形焊接、微米級的醫(yī)用材料,還是可承受1000℃以上溫差變化的航天器材料,極微、極熱、極冷等條件要求的精密智改需求還將不斷上升,武漢將不斷提升更高質(zhì)量智能化改造供給,加快占領(lǐng)智造業(yè)高附加值的部分。
03

拓寬業(yè)務(wù)領(lǐng)域,構(gòu)建完整產(chǎn)品生態(tài)體系
成立于1991年的邁瑞醫(yī)療,經(jīng)過三十年的發(fā)展已經(jīng)成為我國醫(yī)療器械的龍頭企業(yè),目前公司總市值已超過5600億元,生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像三大業(yè)務(wù)領(lǐng)域為公司的主營業(yè)務(wù)。?
2020年5月,邁瑞醫(yī)療從戰(zhàn)略高度明確提出將骨科作為繼生命信息與支持、體外診斷和醫(yī)學(xué)影像三大產(chǎn)線之后的第四大產(chǎn)線重點發(fā)展。同年6月,總公司投資45億元打造的全球第二總部武漢,也是其骨科總部所在地正式動工。?
邁瑞以武漢為中心建立了營銷和物流平臺,營銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國,為兩千多家醫(yī)療機構(gòu)提供服務(wù),在全國各地設(shè)有30個自營倉庫,從資產(chǎn)到人員全部歸邁瑞骨科所有和管理。以解決骨科手術(shù)配送對時效性和精準(zhǔn)性的需求,更好的服務(wù)骨科臨床一線。同時,產(chǎn)品還遠銷亞洲、非洲、拉美洲等國家和地區(qū)。??
據(jù)介紹,在研發(fā)方面,骨科將秉承邁瑞醫(yī)療高投入的傳統(tǒng),年銷售額10%用于研發(fā)。而武漢研究院也將全面提升骨科植入物和工具研發(fā)能力。據(jù)悉,目前已規(guī)劃在未來3年,每年向市場推出至少2款新品。?
而產(chǎn)品質(zhì)量方面,邁瑞先后通過了國家醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、ISO9001質(zhì)量管理管理體系認證、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證、CE體系和產(chǎn)品認證、兩化融合管理體系評定、知識產(chǎn)權(quán)管理體系認證,通過了三級安全標(biāo)準(zhǔn)化認定。?
目前,邁瑞骨科產(chǎn)線的主要產(chǎn)品種類覆蓋骨科關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷和脊柱三大亞專業(yè),同時還有人工骨、傷口負壓吸引海綿等骨科輔助材料,一百二十多個品種,兩萬多種規(guī)格品號。
公開數(shù)據(jù)顯示,2020年全球醫(yī)療器械市場銷售額為4774億美元,同比增長4.6%;預(yù)計2024年銷售額將達到5945億美元,2018-2024年年均復(fù)合增長率為5.6%。從細分領(lǐng)域來看,骨科醫(yī)療器械銷售額為365億美元,占全球醫(yī)療器械份額的9%。
數(shù)據(jù)顯示,2020年,我國醫(yī)療器械總銷售額為7341億元,同比增長18.36%;其中骨科植入市場規(guī)模360億元,同比增長16.44%,占醫(yī)療企業(yè)總規(guī)模的4.90%,遠低于骨科器械在全球醫(yī)療器械的占比。
根據(jù)使用部位的不同,骨科植入醫(yī)療器械可以分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類和其他四大類。其中,前三者的市場份額占到骨科植入物市場的80%以上,主要包括骨接合植入物及關(guān)節(jié)植入物,如接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、脊柱內(nèi)固定植入物、人工關(guān)節(jié)等。
而需要指出的是,當(dāng)前我國骨科植入器械發(fā)展仍處于初級階段,骨科植入物各細分行業(yè)的滲透率均不足10%。據(jù)醫(yī)械研究院統(tǒng)計,2018年,中國骨科植入市場前二十的生產(chǎn)企業(yè)合計57.3%的市場份額,其中6家進口品牌合計38.8%的市場份額,14家國產(chǎn)品牌共占據(jù)18.5%的市場份額。國內(nèi)骨科植入器械市場潛力巨大。
資料顯示,邁瑞醫(yī)療主要擁有生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像三大產(chǎn)線。作為國內(nèi)醫(yī)療器械巨頭,邁瑞的的三大主營業(yè)務(wù)已經(jīng)進入了成熟發(fā)展期,拓展新的領(lǐng)域是擴大公司業(yè)務(wù)范疇、建立完整的產(chǎn)品生態(tài)體系的必然舉措。而骨科這一賽道恰恰符合了邁瑞的戰(zhàn)略布局。
從行業(yè)追隨者到行業(yè)引領(lǐng)者,邁瑞在三十年的時間里完成了身份蛻變。如今,隨著武漢研究院和生產(chǎn)基地的開工建設(shè),行業(yè)對邁瑞的信任感也將更加深刻。那么,作為邁瑞的骨科產(chǎn)線基地,未來武漢生產(chǎn)基地又會給行業(yè)帶來怎樣的驚喜?這一戰(zhàn)略局部將給邁瑞的整個產(chǎn)品生態(tài)格局帶來何種影響?
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