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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報名結(jié)束
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微創(chuàng)®鴻鵠®骨科機器人獲國家藥監(jiān)局批準上市,成為首款搭載中國企業(yè)自主研發(fā)、自有知識產(chǎn)權(quán)機械臂的骨科手術(shù)機器人

日期:2022-04-24

中國,上?!?022年4月21日,上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人(集團)股份有限公司(以下簡稱“微創(chuàng)?機器人”,02252.HK)的全資子公司蘇州微創(chuàng)暢行機器人有限公司(以下簡稱“微創(chuàng)?暢行機器人”)自主研發(fā)的鴻鵠?骨科手術(shù)機器人(以下簡稱“微創(chuàng)?鴻鵠?”)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準,成為當前第一且唯一一款搭載中國企業(yè)自主研發(fā)、自有知識產(chǎn)權(quán)機械臂,并獲準上市的骨科手術(shù)機器人。微創(chuàng)?鴻鵠?的獲準上市,將進一步打破進口產(chǎn)品對國內(nèi)骨科關(guān)節(jié)機器人市場的壟斷,推動中國智造骨科手術(shù)機器人快速發(fā)展,進一步實現(xiàn)精準醫(yī)療,為手術(shù)機器人技術(shù)下沉基層醫(yī)院、普惠更多患者創(chuàng)造條件。


關(guān)節(jié)置換尤其是全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)是骨科領(lǐng)域難度較大的高精尖術(shù)式,骨科手術(shù)機器人用數(shù)字化方式賦能醫(yī)生的“手”(機械臂)、“眼”(導(dǎo)航)和“腦”(智能規(guī)劃),因其操作簡單、學習曲線短等優(yōu)勢,可有效解決傳統(tǒng)手術(shù)中過于依賴術(shù)者經(jīng)驗、無法實現(xiàn)標準化和可重復(fù)化操作的臨床痛點。同時,骨科手術(shù)機器人的應(yīng)用可助力骨科手術(shù)的標準化診療流程建設(shè),將有效緩解國內(nèi)優(yōu)質(zhì)關(guān)節(jié)置換手術(shù)醫(yī)療資源短缺與不斷上漲的手術(shù)治療需求之間的矛盾,同時打破進口產(chǎn)品對國內(nèi)骨科關(guān)節(jié)機器人市場的壟斷,為更多骨科疾病患者提供更精準、更智能、更普惠的關(guān)節(jié)置換解決方案。

作為截至目前全球唯一一家業(yè)務(wù)覆蓋腔鏡、骨科、泛血管、經(jīng)自然腔道和經(jīng)皮穿刺五大“黃金賽道”的手術(shù)機器人公司,微創(chuàng)?機器人旗下的微創(chuàng)?暢行機器人是國內(nèi)第一批從事骨科關(guān)節(jié)手術(shù)機器人技術(shù)攻關(guān)的醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng),2017年獲得國家重點研發(fā)計劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)”專項立項。經(jīng)過多年自主研發(fā),微創(chuàng)?暢行機器人從臨床需求出發(fā),構(gòu)建了良好的醫(yī)工合作體系,攻克了生物力學、人體工程學、機械電氣工程學、計算機科學等多學科領(lǐng)域的難點,在高靈巧輕量化機械臂研發(fā)、智能規(guī)劃與導(dǎo)航算法等核心技術(shù)方面均實現(xiàn)重要突破,將我國骨科手術(shù)機器人的底層技術(shù)開發(fā)能力提升至國際先進水平。

在上市前臨床試驗中,微創(chuàng)?鴻鵠?已展現(xiàn)出操作精準、高效協(xié)同、安全保護和兼容性強等技術(shù)優(yōu)勢。術(shù)前,其規(guī)劃系統(tǒng)可基于患者術(shù)前CT掃描數(shù)據(jù)及假體模型數(shù)據(jù),協(xié)助醫(yī)生制定個性化假體植入方案。術(shù)中,它基于手術(shù)規(guī)劃的精準定位,通過配準技術(shù)并結(jié)合自主研發(fā)的高靈巧、輕量化機械臂,能夠快速完成截骨,提升手術(shù)精準度及效率。微創(chuàng)?鴻鵠?能夠避免傳統(tǒng)手術(shù)中的髓腔定位,術(shù)中無髓內(nèi)桿植入,可降低手術(shù)損傷及出血量,改善術(shù)后下肢力線、減少并發(fā)癥,幫助患者實現(xiàn)術(shù)后快速康復(fù)。

微創(chuàng)?鴻鵠?骨科機器人獲國家藥監(jiān)局批準上市,成為首款搭載中國企業(yè)自主研發(fā)、自有知識產(chǎn)權(quán)機械臂的骨科手術(shù)機器人

微創(chuàng)?鴻鵠?骨科手術(shù)機器人

微創(chuàng)?鴻鵠?上市后,微創(chuàng)?機器人公司將通過各類臨床教育培訓和服務(wù)進一步助力優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的普及和下沉。目前,微創(chuàng)?機器人已和多家醫(yī)院共建“機器人手術(shù)中心”,將持續(xù)提供包括技術(shù)培訓、客戶服務(wù)、臨床支持在內(nèi)的優(yōu)質(zhì)一站式服務(wù)。微創(chuàng)?鴻鵠?可搭載微創(chuàng)?暢行機器人自主研發(fā)的5G互聯(lián)互通平臺使用,通過移動培訓展示平臺等創(chuàng)新性的機器人手術(shù)教學示范模式,可促進醫(yī)師培訓資源下沉,彌合醫(yī)療上的地域差異,有助于縮短基層醫(yī)生學習曲線,提升手術(shù)技術(shù)的均質(zhì)化水平,在普惠更多患者的同時,不斷幫助各層級醫(yī)院提高手術(shù)效率及病房周轉(zhuǎn)率。

何超 博士 | 微創(chuàng)?機器人總裁

微創(chuàng)?機器人總裁何超博士表示:“作為微創(chuàng)?機器人集團第三款獲批上市的旗艦產(chǎn)品,微創(chuàng)?鴻鵠?開啟了我們在骨科賽道全面布局的新篇章。它將為醫(yī)生提供精準智能、友好便捷的手術(shù)體驗,并為手術(shù)機器人技術(shù)下沉基層做出貢獻。未來,微創(chuàng)?機器人將繼續(xù)堅持醫(yī)工合作,逐步拓展臨床應(yīng)用術(shù)式,充分發(fā)揮協(xié)同效應(yīng),加速國產(chǎn)高端手術(shù)機器人的技術(shù)迭代、產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化,提供能延長和重塑生命的機器人智能手術(shù)全解方案?!?

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