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【國藥監(jiān)】關于《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標準立項的通知

日期:2022-04-26
器械標管中心、器審中心:?

??為鼓勵重組人源化膠原蛋白新型生物材料研發(fā)創(chuàng)新,推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展,結合產業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作需要,經(jīng)研究,國家藥監(jiān)局批準《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目立項。

??請按照《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》有關要求,采用快速程序開展標準制訂,組織做好標準的起草、驗證、征求意見和技術審查等工作,保證標準質量和水平。

國家藥監(jiān)局綜合司
2022年4月22日
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