醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
數(shù)字聚合酶鏈反應(yīng)分析系統(tǒng)、免疫層析試劑盒實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)通則、核酸提取儀、
白介素6(IL-6)測(cè)定試劑盒(標(biāo)記免疫分析法)、抗Xa測(cè)定試劑盒(發(fā)色底物法)、體外診斷試劑臨床試驗(yàn)術(shù)語(yǔ)和定義、乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)、斷裂點(diǎn)簇集區(qū)-艾貝爾遜白血病病毒(BCR-ABL)融合基因檢測(cè)試劑盒、Y染色體微缺失檢測(cè)試劑盒等體外診斷相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
對(duì)生化分析儀用校準(zhǔn)物、干式化學(xué)分析儀、解脲脲原體核酸擴(kuò)增檢測(cè)試劑盒、葡萄糖測(cè)定試劑盒(酶法)等已有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂。
2022年體外診斷推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目