Mona Lisa前列腺穿刺機器人定位系統(tǒng)
各臨床中心研究者均表示,Mona Lisa在臨床試驗期間運行穩(wěn)定、操作安全、流程順暢,且在手術(shù)安全性、學習曲線和穿刺檢出率等方面較傳統(tǒng)手術(shù)人工穿刺方式具有明顯優(yōu)勢,臨床價值巨大。
南京鼓樓醫(yī)院 郭宏騫教授表示:此次臨床研究充分驗證了Mona Lisa在提升前列腺癌檢出率方面的優(yōu)勢,并可極大程度避免損傷患者的直腸和尿道。微創(chuàng)?介航?機器人的研發(fā)、臨床、醫(yī)學等團隊提供了專業(yè)的支持,響應(yīng)迅速,令人印象深刻。期待Mona Lisa能夠早日上市,做強“中國智造”,造福更多的患者。
西安交通大學第一附屬醫(yī)院 李磊教授表示;我們醫(yī)院一直致力于推動機器人輔助、人工智能等新技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用。Mona Lisa標志著前列腺穿刺手術(shù)進入了新時代,它在臨床中的表現(xiàn),進一步證明了新技術(shù)對于患者的幫助,希望用精準化診療能給患者帶來最大的收益。
蘇北人民醫(yī)院 丁雪飛教授表示:我們見證了機器人輔助對于降低醫(yī)生學習曲線、提高工作效率上的價值。更重要的是機器人輔助穿刺可以提高前列腺癌的檢出率,使得醫(yī)生可以更有效地制定患者的治療方案,減少漏診率和創(chuàng)口數(shù)量,減輕患者痛苦。
前列腺癌在全球惡性腫瘤中發(fā)病率第二,在美國,已高居男性腫瘤發(fā)病率第一位。早篩、早診、早治是提高患者生存率的有效方式,在中國,由于前列腺癌的早篩早診還未普及,整體發(fā)病率僅0.16%。近幾年由于檢測技術(shù)的快速發(fā)展及普及,中國前列腺癌檢出率亦逐年上升。前列腺癌在前列腺腺體呈多灶散分布,因此傳統(tǒng)醫(yī)學影像手段如CT、MRI等無法確診,目前臨床實踐中仍普遍采用人工前列腺穿刺活檢。
人工穿刺活檢通常需要兩位或以上醫(yī)生配合,存在定位精度低、穿刺不均勻、同一點位多次穿刺、穿刺并發(fā)癥較高等弊端,對操作者經(jīng)驗依賴度高,且有一定漏診率、需要多次穿刺,給患者帶來較多痛苦。目前國內(nèi)尚無上市的機器人輔助穿刺產(chǎn)品,Mona Lisa前列腺穿刺機器人的上市將填補這一技術(shù)領(lǐng)域空白。
Mona Lisa臨床試驗從啟動到完成全部入組用時僅5個月,這是產(chǎn)學研醫(yī)緊密配合的重要成果,也得益于微創(chuàng)?介航?機器人扎實的底層技術(shù)體系和創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)孵化平臺。它可通過智能軟件制定方案,輔助臨床醫(yī)生更好地完成各項操作,不僅展示了3D可視化MRI-超聲融合技術(shù),且其運動補償和針偏移位置補償技術(shù)進一步提高了穿刺手術(shù)的精準性,輔助醫(yī)生更安全、精確、智能、高效地進行活檢取樣,減少漏診率和創(chuàng)口數(shù)量,減輕患者痛苦。