廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展2022年度第一期醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查的通告

2022年 第49號(hào)

　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）及《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）等相關(guān)規(guī)定，廣東省藥品監(jiān)督管理局在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)中抽選廣東省人民醫(yī)院（備案號(hào)：械臨機(jī)構(gòu)備201800046）等8家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（見(jiàn)附件），將委托省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)組織對(duì)其醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)條件和能力開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估。

　　具體時(shí)間和人員安排另行通知。

　　特此通告。

　　附件：廣東省2022年度第一期醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查名單

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2022年5月18日?

附件

廣東省2022年度第一期醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查名單