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全球第一款360°結(jié)腸鏡獲批

日期:2022-06-06

2022年6月1日,美國(guó)下一代內(nèi)窺鏡系統(tǒng)領(lǐng)先開(kāi)發(fā)商Saneso宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已對(duì)其新型集成式360°視場(chǎng)結(jié)腸鏡授予510(k)許可。

“我們很高興將世界上第一個(gè)也是唯一一個(gè)360°結(jié)腸鏡擴(kuò)展到所有醫(yī)生,醫(yī)院和ASC,他們將受益于這種廣泛而最先進(jìn)的技術(shù),”Saneso的公共和政府事務(wù)總監(jiān)Bobby C. Bleir先生說(shuō)?!皞鹘y(tǒng)的結(jié)腸鏡受到140°至170°視場(chǎng)的限制,無(wú)法看到胃腸道的褶皺和轉(zhuǎn)彎周圍。這可能導(dǎo)致他們錯(cuò)過(guò)25-40%的息肉。Saneso的360°多向集成視覺(jué)結(jié)腸鏡有五個(gè)攝像頭,將所有圖像組合成結(jié)腸的360°綜合視圖,這種技術(shù)可以挽救生命。

為了支持其應(yīng)用,Saneso委托在美國(guó)胃腸病學(xué)會(huì)上發(fā)表了一項(xiàng)獨(dú)立研究,其中來(lái)自美國(guó)的324名內(nèi)窺鏡醫(yī)生使用了Saneso的結(jié)腸鏡。該研究使用20種解剖結(jié)腸模型將傳統(tǒng)的單相機(jī)結(jié)腸鏡與Saneso 360°結(jié)腸鏡進(jìn)行了比較。該研究表明,與傳統(tǒng)的單相機(jī)結(jié)腸鏡相比,100%的內(nèi)窺鏡醫(yī)生(P <0.0001)發(fā)現(xiàn)更多的息肉與Saneso相比?!八M(jìn)一步表明,額外息肉的發(fā)現(xiàn)并不取決于醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)水平或?qū)嵺`環(huán)境,”臨床事務(wù)副總裁Brandy Crawford補(bǔ)充道?!拔覀兊膬?nèi)窺鏡在操作上與傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡相比非常熟悉。

除了革命性的 360° 視場(chǎng)外,Saneso 內(nèi)窺鏡還具有創(chuàng)新的組織清洗和多晶狀體清洗系統(tǒng):“選擇波段成像”,可在窄光譜內(nèi)檢查胃腸道,以及“雙波段成像”,可在兩個(gè)光譜下同時(shí)檢查胃腸道。

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