近期，Qpatch獲FDA批準(zhǔn)，這是一款由Medicalgorithmics 專家開發(fā)的心電圖可穿戴設(shè)備，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)使用來(lái)自Qpatch 的心電圖讀數(shù)。

Qpatch 是一種先進(jìn)的可穿戴設(shè)備，用于測(cè)量個(gè)體心電圖信號(hào)，能夠?qū)蝹€(gè)患者進(jìn)行長(zhǎng)達(dá) 15 天的心電圖監(jiān)測(cè)，以便在多日內(nèi)獲得連續(xù)數(shù)據(jù)進(jìn)行準(zhǔn)確的心律失常診斷。

“獲得 FDA 對(duì) Qpatch 的批準(zhǔn)是我們?cè)谶@個(gè)項(xiàng)目中投入大量精力獲得的一個(gè)重要成果，是項(xiàng)目的重要里程碑。有了Qpatch，我們現(xiàn)在能夠提供更全面的服務(wù)。使用可穿戴設(shè)備的心電圖診斷在美國(guó)非常流行，是醫(yī)生和用戶都希望使用的一種方法。我們的心律失常診斷技術(shù)被稱為業(yè)界最準(zhǔn)確的診斷方法，有獨(dú)特的臨床數(shù)據(jù)呈現(xiàn)方法。例如，我們的解決方案已被心臟外科研究網(wǎng)絡(luò) (CTSN) 的主要研究中心選擇用于一項(xiàng)著名的臨床試驗(yàn)，該項(xiàng)目由美國(guó)國(guó)家心肺血液研究所 (NHLBI) 和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院 (NIH) 資助。” Medicalgorithmics 委員會(huì)成員 Jaros?aw Jerzakowski 先生稱。“FDA的批準(zhǔn)為Qpatch進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)開了綠燈。我們還希望盡快開拓國(guó)外市場(chǎng)?！?/span>

Qpatch ? 圖片來(lái)源：網(wǎng)絡(luò)

除了明確的臨床價(jià)值之外，Qpatch 還為個(gè)體患者提供了一些功能優(yōu)勢(shì)。主要功能包括便于與可穿戴設(shè)備交互的 eInk 屏幕。目前，市場(chǎng)上沒有其他貼片 ECG 設(shè)備可以利用圖形用戶界面使得患者和護(hù)士進(jìn)行交互。另一個(gè)重要功能是可以通過(guò)智能手機(jī)上的近場(chǎng)通信觀察到實(shí)時(shí)心電圖讀數(shù)，可以對(duì)記錄的心電圖信號(hào)進(jìn)行持續(xù)的質(zhì)量控制。鑒于設(shè)備的防水性，可以使用價(jià)格相對(duì)低廉的標(biāo)準(zhǔn)電極，而重量輕（25克/0.88盎司）則使該設(shè)備非常方便攜帶。

MEDICALgorithmics S.A. (WSE: MDG) 是心臟監(jiān)測(cè)和診斷解決方案的領(lǐng)導(dǎo)者，從事先進(jìn)的醫(yī)學(xué)遙測(cè)行業(yè)。該公司為心臟診斷提供解決方案，尤其是在心電圖信號(hào)分析領(lǐng)域。其服務(wù)遍及全球多個(gè)國(guó)家和大陸，包括北美、亞洲、歐洲和澳大利亞。MEDICALgorithmics 總部位于波蘭，通過(guò) MEDICALgorithmics US HOLDING CORPORATION 及其美國(guó)子公司和服務(wù)提供商 Medi-Lynx 在美國(guó)開展業(yè)務(wù)。其 PocketECG 系統(tǒng)可以遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)全球范圍內(nèi)的心臟疾病、實(shí)施準(zhǔn)確的心律失常診斷和心率監(jiān)測(cè)， PocketECG 心臟康復(fù)系統(tǒng) (CRS) 已獲批用于監(jiān)測(cè)參加心臟康復(fù)培訓(xùn)計(jì)劃的低風(fēng)險(xiǎn)和高風(fēng)險(xiǎn)患者。

MEDICALgorithmics 公司正在開發(fā)其他幾款產(chǎn)品，包括優(yōu)化醫(yī)院重復(fù)性任務(wù)的軟件，以及用于遠(yuǎn)程解釋多導(dǎo)聯(lián)心電圖信號(hào)的算法。該公司還為信息技術(shù)、生物技術(shù)和科學(xué)研究領(lǐng)域提供服務(wù)。