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LOBO：FDA批準(zhǔn)大號(hào)血管封堵器

日期:2022-06-14

Okami Medical宣布其大號(hào)血管封堵器LOBO-7和LOBO-9獲得FDA批準(zhǔn)，用于阻塞或降低外周脈管動(dòng)脈中的血流速度。也使得血管封堵器LOBO封堵血管范圍從1.5-5mm擴(kuò)大至1.5-9mm。

隨著外周介入手術(shù)不斷發(fā)展，治療外周血管疾病領(lǐng)域也在不斷發(fā)展。其中外周血管閉塞技術(shù)越來(lái)越得到關(guān)注，成為治療外周出血、動(dòng)脈瘤以及腫瘤栓塞治療新手段。
因此越來(lái)越多血管封堵器用于相關(guān)疾病治療，但是傳統(tǒng)血管封堵器大孔徑，且柔順性差。再加上外周血管曲折不規(guī)則性，導(dǎo)致很多血管封堵器無(wú)法輕松植入，使得手術(shù)變得復(fù)雜。同時(shí)由大孔徑，導(dǎo)致無(wú)法完全阻斷血流，使得治療效果變差。


Okami Medical的柔性密網(wǎng)血管封堵器LOBO滿足患者和醫(yī)生對(duì)外周動(dòng)脈血管封堵的需求，即安全、有效、高效封堵難以定位的血管。LOBO使介入醫(yī)生可通過(guò)單個(gè)器械快速、局部地阻斷多種目標(biāo)血管。

專家評(píng)價(jià)

“LOBO 代表了血管栓塞的下一個(gè)發(fā)展。與線圈不同，線圈依靠形成具有相對(duì)較大空隙的不規(guī)則塊來(lái)試圖堵塞血管，LOBO 利用高密度、均勻的小孔結(jié)構(gòu)幾乎立即堵塞血管，使用單一器械快速、一致地閉塞血管的能力不僅提高了手術(shù)效率，而且在創(chuàng)傷和不穩(wěn)定出血等情況下也至關(guān)重要，而且通?？梢酝炀壬?。較小的閉塞器 LOBO-3 和 LOBO-5，已經(jīng)展示了出色的性能，我很高興看到使用更大的尺寸。”

----?Raj?Pyne?羅切斯特地區(qū)衛(wèi)生局介入放射科醫(yī)師

LOBO

LOBO是一種低孔徑的血管封堵器，它是一種微導(dǎo)管，可在外周血管中順暢導(dǎo)航。LOBO在到達(dá)目標(biāo)位置后時(shí)會(huì)自行擴(kuò)張，以適應(yīng)靶血管的形狀，包括彎曲的血管。LOBO采用HDBRAID技術(shù)制造，提供了一個(gè)橫跨血管腔的致密孔結(jié)構(gòu)，以快速減少血流和加速止血。多圓盤設(shè)計(jì)加強(qiáng)了HDBRAID技術(shù)的封堵效果，為有效治療打下了基礎(chǔ)；一鍵式機(jī)械分離機(jī)頭使封堵器能夠在目標(biāo)位置精確、即時(shí)地釋放。
LOBO相對(duì)于傳統(tǒng)封堵器具有更佳性能，是由于其采用專有 HDBRAID技術(shù)，一種創(chuàng)新的、獨(dú)特的編織方法，專為制造閉塞血管的器械而開發(fā)。使用這種方法，編織器械可以用直徑小于 20 微米的金屬絲制成——只有是人類頭發(fā)的 1/4 粗。

LOBO優(yōu)勢(shì)

reSept是一款無(wú)金屬、可吸收的房間隔封堵器，其主要部分都將被吸收，最留下了一個(gè)微小的植入物。
HDBRAID技術(shù)：與其他編織方法相比，孔隙密度高4倍，孔隙更??；一流的孔結(jié)構(gòu)可顯著減少流量，從而加速止血和血栓形成；5000多個(gè)毛孔，可通過(guò)單個(gè)設(shè)備快速、一致地阻塞；放置后高度穩(wěn)定；無(wú)spinnaker 效應(yīng)
多功能設(shè)計(jì)：3盤設(shè)計(jì)，增強(qiáng)了HDBRAID技術(shù)的遮擋效果；對(duì)小而曲折的血管具有出色的可追蹤性；高效阻斷能力，能夠適應(yīng)各種彎曲血管。
用戶友好：兼容0.027英寸微導(dǎo)管；封堵小至1.5毫米的血管；可視化的不透射線標(biāo)記帶，可回收；先進(jìn)的瞬時(shí)機(jī)械分離。

Okami Medical

Okami Medical 是一家私營(yíng)醫(yī)療器械公司，其使命是通過(guò)開發(fā)創(chuàng)新、多功能和直觀的外圍血管閉塞設(shè)備來(lái)滿足患者和醫(yī)生不斷變化的需求。Okami 設(shè)計(jì)了 LOBO血管封堵器，使醫(yī)生能夠接近和快速閉塞各種血管目標(biāo)。


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