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國(guó)內(nèi)首例國(guó)產(chǎn)人工心臟成功植入兒童體內(nèi)

日期:2022-06-22

2022年6月，全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院胡盛壽院士及其團(tuán)隊(duì)為一例高風(fēng)險(xiǎn)終末期心衰兒童成功植入Corheart 6左心室輔助裝置。這是國(guó)內(nèi)首例國(guó)產(chǎn)人工心臟在兒童體內(nèi)植入的臨床應(yīng)用，標(biāo)志著我國(guó)兒童終末期心衰外科治療邁上新的高度，達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，具有劃時(shí)代的里程碑意義，同時(shí)也為未來(lái)植入式左心輔助裝置在兒童心衰治療方面的應(yīng)用探索打下了良好的基礎(chǔ)。

圖：胡盛壽院士（左一）
人工心臟換來(lái)重生
這一切似乎都陷入一個(gè)死局。面對(duì)一個(gè)剛剛開(kāi)啟生命旅程的年青少年，阜外醫(yī)院頂著壓力，決定為其搏上一把，希望可以在技術(shù)空白中為他尋得一絲活下去的希望。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院胡盛壽院士組織醫(yī)院多學(xué)科專家會(huì)診，對(duì)小嚴(yán)的病情進(jìn)行深入研究，決定為患兒做心臟內(nèi)部的畸形矯正及左心室輔助裝置植入。專家們一致認(rèn)為小嚴(yán)目前虛弱的身體無(wú)法接受心臟移植，所以植入左心室輔助裝置對(duì)他來(lái)說(shuō)是最好的治療方案，一方面可以避免心臟移植后長(zhǎng)期的藥物服用，另一方面如果未來(lái)他的心功能恢復(fù)還可以撤除裝置，不需要再進(jìn)行心臟移植。
這是一場(chǎng)無(wú)章可循的手術(shù)，是國(guó)內(nèi)首例植入性左心輔助裝置在兒童身上的應(yīng)用，再加上患兒此前還曾做過(guò)一次心臟手術(shù)，難度和風(fēng)險(xiǎn)非常高。盡管身經(jīng)百戰(zhàn)，但患兒復(fù)雜的情況，還是讓胡盛壽院士和其團(tuán)隊(duì)成員捏了一把汗。為確保手術(shù)萬(wàn)無(wú)一失，術(shù)前專家們制定了詳細(xì)的手術(shù)方案，充分評(píng)估術(shù)中可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)，做好一切準(zhǔn)備。
2022年6月2日，在多學(xué)科共同努力及協(xié)助下，胡盛壽院士團(tuán)隊(duì)成功將Corheart6超小型磁懸浮左心輔助裝置植入這位小體重患兒體內(nèi)。術(shù)中，胡院士嫻熟精湛的手術(shù)技巧和團(tuán)隊(duì)的精確配合，讓手術(shù)進(jìn)展十分順利。隨著輔助泵啟動(dòng)運(yùn)行，體外循環(huán)機(jī)順利停機(jī)撤除，患兒進(jìn)入機(jī)械輔助循環(huán)模式，心率、血壓等生命體征正常、平穩(wěn)，手術(shù)獲得成功。
圖：Corheart 6泵體
左心輔助裝置為心衰患兒爭(zhēng)得更多希望
心力衰竭是各種心臟疾病進(jìn)展至嚴(yán)重階段而引起的一種復(fù)雜的臨床綜合征。據(jù)了解，我國(guó)每年約有40000例患兒因心衰住院治療。
目前據(jù)估計(jì)，我國(guó)心力衰竭患者約1000萬(wàn)人。約7%—10%心衰患者為危重癥，因供體嚴(yán)重不足，每年只有600余例終末期心衰患者可完成心臟移植手術(shù)。
而目前我國(guó)兒童心臟移植主要問(wèn)題更是供體極度匱乏，很多兒童需要通過(guò)機(jī)械裝置來(lái)等待心臟移植手術(shù)。然而國(guó)外心室輔助裝置價(jià)格昂貴，國(guó)內(nèi)無(wú)可用產(chǎn)品，橋接移植應(yīng)用受限，約25%患兒在等待移植過(guò)程中死亡。本例手術(shù)是國(guó)內(nèi)首次將植入式左心室輔助裝置應(yīng)用于兒童心衰患者，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)在該領(lǐng)域的空白。
科技創(chuàng)新是一個(gè)民族進(jìn)步的靈魂，是一個(gè)國(guó)家興旺發(fā)達(dá)的不竭動(dòng)力，推動(dòng)醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新和醫(yī)學(xué)研究能力建設(shè)，是造福廣大患者的重要舉措。此次胡盛壽院士團(tuán)隊(duì)成功完成國(guó)內(nèi)首例兒童左心輔助裝置植入，充分體現(xiàn)醫(yī)工合作推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新的價(jià)值。未來(lái)阜外醫(yī)院還將繼續(xù)探索植入式左心輔助裝置在更小年齡、更小體重心衰患兒中的應(yīng)用，讓更多生命得以挽救。
全球最輕！
“中國(guó)心”早已成功植入患者體內(nèi)
2022年3月14日9時(shí)30分，華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱協(xié)和醫(yī)院）對(duì)外宣布，以該院心臟大血管外科董念國(guó)教授為首的多學(xué)科專家團(tuán)隊(duì)，已在58歲的儲(chǔ)先生（化名）體內(nèi)成功植入超小型磁懸浮離心式人工心臟。兩個(gè)半小時(shí)后，他重新聽(tīng)到自己有力的“心跳”。這枚核桃大小、僅90克重的Corheart 6“人工心”，重啟了他的生命。它是目前全球體積最小、質(zhì)量最輕、技術(shù)領(lǐng)先的磁懸浮離心式“人工心臟”，被親切地稱為“中國(guó)心”，其核心技術(shù)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，部件均由中國(guó)工程技術(shù)人員與中國(guó)醫(yī)師聯(lián)合研發(fā)，是地地道道的中國(guó)智造。據(jù)悉，這是該院完成的第12例人工心臟植入術(shù)。
如果我們把人體比作一臺(tái)機(jī)器，心臟就是這臺(tái)機(jī)器的發(fā)動(dòng)機(jī)，主要負(fù)責(zé)泵血，即保證全身各個(gè)器官的血液供應(yīng)。一旦心臟驟停，“發(fā)動(dòng)機(jī)”停止了工作，人很快就會(huì)死亡。
董念國(guó)教授說(shuō)，對(duì)于終末期心衰患者而言，藥物治療和常規(guī)手術(shù)基本無(wú)效，唯一的辦法只有心臟移植，但由于心臟供體緊缺，很多患者往往還沒(méi)等到合適的供心就遺憾離世。人工心臟給了終末期心衰患者活下去的希望。
超小型磁懸浮離心式人工心臟又叫CorHeart 6左心室輔助系統(tǒng)，屬于第三代心室輔助裝置，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，是顆地道的“中國(guó)心”。泵體直徑34毫米、厚度26毫米、重量90克，如一枚雞蛋大小，系目前全球尺寸最小、重量最輕的磁懸浮離心式人工心臟。目前由阜外醫(yī)院胡盛壽院士牽頭負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)。
董念國(guó)介紹：“在國(guó)內(nèi)，做我們自己的人工心臟研發(fā)是一件非常有意義的事，我相信隨著人工心臟材料的改進(jìn)，隨著其血流動(dòng)力學(xué)研究的進(jìn)一步深入，人工心臟的應(yīng)用前景一定非常廣闊。”
磁懸浮離心泵對(duì)患者損傷更小
“其實(shí)我們所說(shuō)的人工心臟的準(zhǔn)確說(shuō)法應(yīng)該是植入式心室輔助裝置，而不是指嚴(yán)格意義的全人工心臟?！倍顕?guó)介紹說(shuō)。
根據(jù)心室輔助裝置（VAD）的發(fā)展歷程，可將其分為三代。第一代VAD主要指搏動(dòng)（氣動(dòng)）泵，第二代VAD是軸流滾動(dòng)泵。第二代與第一代相比，體積明顯縮小，耐久性好，患者生活質(zhì)量明顯提高。
第三代VAD是離心泵，采用磁懸浮和液力懸浮技術(shù)，移植后并發(fā)癥進(jìn)一步減少。第三代VAD實(shí)現(xiàn)了內(nèi)置化，同時(shí)高能電池微型化提高了能源的便攜性，改善了患者的生活質(zhì)量。當(dāng)發(fā)生左心衰的時(shí)候，最重要的左心室動(dòng)力不足，此時(shí)，醫(yī)生可以把離心泵放入左心室中，讓它泵血，發(fā)揮與心臟并行循環(huán)的作用，實(shí)現(xiàn)一加一大于二的效果。
離心泵的工作原理是利用離心力（洗衣機(jī)的甩干功能也利用的是離心力）將左心室的血液抽出并灌注到主動(dòng)脈，從而起到部分替代左心室功能的作用。為了可以長(zhǎng)期使用，離心泵常用的懸浮技術(shù)采用了磁懸浮、液力懸浮或磁懸浮和液力懸浮聯(lián)合應(yīng)用的方式。其中，液力懸浮的血液薄膜存在較高剪應(yīng)力會(huì)導(dǎo)致血液損傷。董念國(guó)認(rèn)為，磁懸浮似乎是發(fā)展的趨勢(shì)。磁懸浮是指在磁力作用下，人工心臟運(yùn)行時(shí)葉輪處于懸浮狀態(tài)，沒(méi)有機(jī)械軸承，因此無(wú)摩擦、產(chǎn)熱少、損耗小、耐久性高。
“磁懸浮離心泵的優(yōu)勢(shì)是血液相容性好，對(duì)血球破壞低，體積小，對(duì)患者而言，損傷相對(duì)較小，使用人群較廣?！眳f(xié)和醫(yī)院心臟大血管外科體外循環(huán)和體外生命支持負(fù)責(zé)人、副主任醫(yī)師李平說(shuō)。
我國(guó)進(jìn)入人工心臟新時(shí)代
“我國(guó)的人工心臟應(yīng)用數(shù)量同國(guó)外相比還有較大差距，但已經(jīng)步入正軌，前景光明。”董念國(guó)說(shuō)，可以說(shuō)，在胡盛壽院士引領(lǐng)下，國(guó)內(nèi)已經(jīng)進(jìn)入了人工心臟新時(shí)代。
與國(guó)際同類人工心臟相比，國(guó)內(nèi)人工心臟技術(shù)創(chuàng)新步伐正在加快，比如同心CH-VAD是已上市的最小的全磁懸浮左心室輔助裝置，CoreHeart 6可用于較低體重患者，甚至兒童。
協(xié)和醫(yī)院夏家紅副院長(zhǎng)介紹，為面向世界前沿，面向國(guó)家與人民重大需求，努力攻克嚴(yán)重危害人民健康的心血管急危重癥，今年年初該院將心外科、心內(nèi)科、超聲醫(yī)學(xué)科、麻醉科等強(qiáng)學(xué)科組合起來(lái)，成立協(xié)和心血管病醫(yī)院，為終末期心臟病患者探索“心”方案。
為迎接人工心臟新時(shí)代，董念國(guó)希望國(guó)內(nèi)人工心臟研究領(lǐng)域的專家們可以一起打好“組合拳”。他說(shuō)，磁懸浮人工心臟還需要進(jìn)一步發(fā)展完善，包括實(shí)現(xiàn)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)的全內(nèi)置，避免纜線穿出皮膚和繼發(fā)感染；進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品，提高其耐久性，減少出血與血栓并發(fā)癥。
目前，磁懸浮人工心臟還需要進(jìn)一步完善，磁懸浮人工心臟泵血以平流為主，希望能產(chǎn)生與自身心臟搏動(dòng)一致，更符合生理的搏動(dòng)性血流；需進(jìn)一步縮小體積，研制出供兒童甚至嬰兒使用的產(chǎn)品；需進(jìn)一步優(yōu)化植入方式，使手術(shù)變得更簡(jiǎn)單、微創(chuàng)。
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