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iStent infinite:青光眼引流產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)

日期:2022-08-08
Glaukos宣布其產(chǎn)品---iStent infinite獲FDA批準(zhǔn)上市,iStent infinite可以用于降低藥物和手術(shù)治療無效的原發(fā)性開角型青光眼患者。
iStent infinite是FDA第一次批準(zhǔn)微創(chuàng)植入器械,可以獨立治療未伴隨白內(nèi)障手術(shù)的青光眼疾病。
青光眼是全球第二大致盲類眼病,而且不可逆。人口老齡化日益加劇,青光眼患病率也逐年增加。據(jù)統(tǒng)計,在過去5年里,我國青光眼患病人數(shù)持續(xù)增長,預(yù)計2020年患者數(shù)將達2180萬,其中致盲人數(shù)將超過1/4。
一般來說青光眼是不能預(yù)防的,但早期發(fā)現(xiàn)、合理治療,絕大多數(shù)患者可終生保持有用的視功能。因此,青光眼的防盲必須強調(diào)早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷和早期治療。治療目的主要是降低眼壓,減少眼組織損害,保護視功能。微創(chuàng)青光眼手術(shù)(micro-invasive glaucoma surgery, MIGS)?是最有前途和發(fā)展最快的青光眼療法,因為與傳統(tǒng)手術(shù)相比,它具有更高的安全性。因此MIGS手術(shù)相關(guān)的器械也是眼科企業(yè)重點布局的,尤其是青光眼支架是各大企業(yè)必備。

青光眼是一個大市場,擁有過億的患者群體,而且還是剛需(沒有希望成為盲人)。目前有沒有好的治療方式(無論是藥物還是手術(shù)),類似于iStent infinite引流支架技術(shù)已成為市場寵兒。


iStent infinite

iStent infinite由三個預(yù)裝到自動注射系統(tǒng)中的肝素涂層鈦支架組成。iStent infinite允許外科醫(yī)生在眼睛的主要引流通道施利曼(Schlemm)氏管周圍的六個時鐘內(nèi)植入三個支架。一旦支架植入到位,立刻能夠恢復(fù)房水的自然生理流出來降低眼壓。

iStent infinite的支架和Glaukos已上市的iStent?inject W治療原理類似。iStent?inject W 是一個雙支架植入器械。iStent infiniteiStent?inject W最大區(qū)別在于多個一個支架。
iStent infinite的支架非常小長高僅為1/3mm,形狀類似于子彈形,尖端有4個大小分布均勻的小孔用來引流房水,尖端通過小梁網(wǎng)進入Schlemm氏管,尖端向后為縮窄的頸部,頸部剛好可以卡在Schlemm氏管內(nèi)壁以及小梁網(wǎng)組織中,末端暴露于前房。iStent infinite使用1個自動注射系統(tǒng)攜帶3個i支架,可以通過1個切口同時植入,減少了進出眼內(nèi)次數(shù)以及相應(yīng)的并發(fā)癥。


Glaukos

Glaukos是一家眼科醫(yī)療器械公司,專注于開發(fā)和商業(yè)化治療青光眼、角膜疾病和視網(wǎng)膜疾病的新療法。Glaukos首先開發(fā)了微創(chuàng)青光眼手術(shù) (MIGS) 作為傳統(tǒng)青光眼治療模式的替代方案,并于 2012 年推出了其首款商業(yè)化 MIGS 器械,此后開發(fā)了一系列技術(shù)獨特且可利用的平臺,以支持正在進行的制藥和醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新.每個平臺的產(chǎn)品或候選產(chǎn)品旨在通過在青光眼、角膜疾病和視網(wǎng)膜疾病領(lǐng)域提供更好的治療選擇來提高護理標(biāo)準(zhǔn)。

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