2020年1月以來,醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則和產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的要求,截至2022年8月11日已完成109個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒(39個(gè)核酸檢測(cè)試劑,38個(gè)抗體檢測(cè)試劑,32個(gè)抗原檢測(cè)試劑),34個(gè)儀器設(shè)備,4個(gè)軟件,3個(gè)敷料產(chǎn)品的應(yīng)急審評(píng)工作,上述150個(gè)產(chǎn)品經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審批獲準(zhǔn)上市。
檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
注冊(cè)人名稱:上海之江生物科技股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400057
批準(zhǔn)日期:2020-01-26
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
注冊(cè)人名稱:上海捷諾生物科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400058
批準(zhǔn)日期:2020-01-26
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法)
注冊(cè)人名稱:華大生物科技(武漢)有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400059
批準(zhǔn)日期:2020-01-26
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
注冊(cè)人名稱:華大生物科技(武漢)有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400060
批準(zhǔn)日期:2020-01-26
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
注冊(cè)人名稱:中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400063
批準(zhǔn)日期:2020-01-28
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
注冊(cè)人名稱:圣湘生物科技股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400064
批準(zhǔn)日期:2020-01-28
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
注冊(cè)人名稱:上海伯杰醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400065
批準(zhǔn)日期:2020-01-31
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱:廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400176
批準(zhǔn)日期:2020-02-22
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱:英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400177
批準(zhǔn)日期:2020-02-22
產(chǎn)品名稱:六項(xiàng)呼吸道病毒核酸檢測(cè)試劑盒(恒溫?cái)U(kuò)增芯片法)
注冊(cè)人名稱:成都博奧晶芯生物科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400178
批準(zhǔn)日期:2020-02-22
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
注冊(cè)人名稱:北京卓誠(chéng)惠生生物科技股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400179
批準(zhǔn)日期:2020-02-27
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
注冊(cè)人名稱:博奧賽斯(重慶)生物科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400182
批準(zhǔn)日期:2020-02-29
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
注冊(cè)人名稱:博奧賽斯(重慶)生物科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400183
批準(zhǔn)日期:2020-02-29
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
注冊(cè)人名稱:邁克生物股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400184
批準(zhǔn)日期:2020-03-01
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
注冊(cè)人名稱:廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400198
批準(zhǔn)日期:2020-03-06
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱:廣東和信健康科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400199
批準(zhǔn)日期:2020-03-11
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
注冊(cè)人名稱:武漢明德生物科技股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400212
批準(zhǔn)日期:2020-03-12
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM / IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱:南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400239
批準(zhǔn)日期:2020-03-13
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱:珠海麗珠試劑股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400240
批準(zhǔn)日期:2020-03-14
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(恒溫?cái)U(kuò)增-實(shí)時(shí)熒光法)
注冊(cè)人名稱:杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400241
批準(zhǔn)日期:2020-03-16
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(雜交捕獲免疫熒光法)
注冊(cè)人名稱:安邦(廈門)生物科技股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400298
批準(zhǔn)日期:2020-03-24
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
注冊(cè)人名稱:上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400299 ?
批準(zhǔn)日期:2020-03-24
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(RNA捕獲探針法)
注冊(cè)人名稱:上海仁度生物科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400300??
批準(zhǔn)日期:2020-03-26
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增-金探針層析法)
注冊(cè)人名稱:武漢中幟生物科技股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400301 ?
批準(zhǔn)日期:2020-03-31
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(雙擴(kuò)增法)
注冊(cè)人名稱:武漢中幟生物科技股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400302 ?
批準(zhǔn)日期:2020-03-31
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
注冊(cè)人名稱:北京金豪制藥股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400322 ?
批準(zhǔn)日期:2020-04-03
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
注冊(cè)人名稱:丹娜(天津)生物科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400365
批準(zhǔn)日期:2020-04-10
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
注冊(cè)人名稱:丹娜(天津)生物科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400366 ?
批準(zhǔn)日期:2020-04-10
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱:上海芯超生物科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400367
批準(zhǔn)日期:2020-04-10
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
注冊(cè)人名稱:江蘇碩世生物科技股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400384
批準(zhǔn)日期:2020-04-16
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱:北京新興四寰生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400457
批準(zhǔn)日期:2020-05-08
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
注冊(cè)人名稱:鄭州安圖生物工程股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400494 ???
批準(zhǔn)日期:2020-05-15
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
注冊(cè)人名稱:鄭州安圖生物工程股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400495 ???
批準(zhǔn)日期:2020-05-15
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)? ??
注冊(cè)人名稱:邁克生物股份有限公司? ??
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400496
批準(zhǔn)日期:2020-05-18
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)? ??
注冊(cè)人名稱:邁克生物股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400497
批準(zhǔn)日期:2020-05-18
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)? ??
注冊(cè)人名稱:博奧賽斯(天津)生物科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400498
批準(zhǔn)日期:2020-05-19
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)? ??
注冊(cè)人名稱:博奧賽斯(天津)生物科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400499
批準(zhǔn)日期:2020-05-19
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
注冊(cè)人名稱:浙江東方基因生物制品股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400520
批準(zhǔn)日期:2020-05-21
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑盒(上轉(zhuǎn)發(fā)光免疫層析法)? ?
注冊(cè)人名稱:北京熱景生物技術(shù)股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400523
批準(zhǔn)日期:2020-05-25
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
注冊(cè)人名稱:深圳聯(lián)合醫(yī)學(xué)科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400535
批準(zhǔn)日期:2020-06-05
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(量子點(diǎn)熒光免疫法)??
注冊(cè)人名稱:北京金豪制藥股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400536
批準(zhǔn)日期:2020-06-09
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
注冊(cè)人名稱:北京納捷診斷試劑有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400537
批準(zhǔn)日期:2020-06-09
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
注冊(cè)人名稱:北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400567
批準(zhǔn)日期:2020-06-17
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
注冊(cè)人名稱:卡尤迪生物科技宜興有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400644
批準(zhǔn)日期:2020-07-13
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
注冊(cè)人名稱:中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400749
批準(zhǔn)日期:2020-09-21
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)? ??
注冊(cè)人名稱:深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400769 ?
批準(zhǔn)日期:2020-09-27
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)? ??
注冊(cè)人名稱:深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司??
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400770
批準(zhǔn)日期:2020-09-27
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(稀土納米熒光免疫層析法)
注冊(cè)人名稱:廈門奧德生物科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400776
批準(zhǔn)日期:2020-09-29
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱:北京新興四寰生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400796
批準(zhǔn)日期:2020-10-12
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱:廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400830
批準(zhǔn)日期:2020-11-03
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)
注冊(cè)人名稱:北京金沃夫生物工程科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400831
批準(zhǔn)日期:2020-11-03
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(CRISPR免疫層析法)
注冊(cè)人名稱:杭州眾測(cè)生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400919
批準(zhǔn)日期:2020-11-30
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱:浙江東方基因生物制品股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400921
批準(zhǔn)日期:2020-12-01
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)
注冊(cè)人名稱:深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400940
批準(zhǔn)日期:2020-12-04
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
注冊(cè)人名稱:珠海麗珠試劑股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213400100
批準(zhǔn)日期:2021-02-09
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(全集成碟式芯片法)
注冊(cè)人名稱:成都博奧晶芯生物科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213400101
批準(zhǔn)日期:2021-02-09
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
注冊(cè)人名稱:杭州迪安生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213400176
批準(zhǔn)日期:2021-03-18
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
注冊(cè)人名稱:重慶中元匯吉生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213400228
批準(zhǔn)日期:2021-04-01
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
注冊(cè)人名稱:潮州凱普生物化學(xué)有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213400269
批準(zhǔn)日期:2021-04-09
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
注冊(cè)人名稱:鄭州安圖生物工程股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213400495
批準(zhǔn)日期:2021-07-02
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱:艾維可生物科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213400541
批準(zhǔn)日期:2021-07-20
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
注冊(cè)人名稱:上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213400609
批準(zhǔn)日期:2021-08-16
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)
注冊(cè)人名稱:山東康華生物科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213400621
批準(zhǔn)日期:2021-08-16
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光RT-RAA法)
注冊(cè)人名稱:江蘇奇天基因生物科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213400656
批準(zhǔn)日期:2021-08-30
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(恒溫CRISPR法)
注冊(cè)人名稱:上海伯杰醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213400714
批準(zhǔn)日期:2021-09-13
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
注冊(cè)人名稱:深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213400870
批準(zhǔn)日期:2021-11-03
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
注冊(cè)人名稱:深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213400897
批準(zhǔn)日期:2021-11-09
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
注冊(cè)人名稱:圣湘生物科技股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213401060
批準(zhǔn)日期:2021-12-16
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法)
注冊(cè)人名稱:廣州微遠(yuǎn)醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400018
批準(zhǔn)日期:2022-01-10
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
注冊(cè)人名稱:新羿制造科技(北京)有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400015
批準(zhǔn)日期:2022-01-10
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
注冊(cè)人名稱:廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400016
批準(zhǔn)日期:2021-01-10
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
注冊(cè)人名稱:艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400017
批準(zhǔn)日期:2022-01-10
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)
注冊(cè)人名稱:北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400308
批準(zhǔn)日期:2022-03-04
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
注冊(cè)人名稱:北京貝爾生物工程股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400315
批準(zhǔn)日期:2022-03-09
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
注冊(cè)人名稱:北京貝爾生物工程股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400344
批準(zhǔn)日期:2022-03-11
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱:南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400346
批準(zhǔn)日期:2022-03-11
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱:天津博奧賽斯生物科技股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400347
批準(zhǔn)日期:2022-03-13
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱:北京熱景生物技術(shù)股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400348
批準(zhǔn)日期:2022-03-13
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱:重慶明道捷測(cè)生物科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400349
批準(zhǔn)日期:2022-03-13
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱:北京樂普診斷科技股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400350
批準(zhǔn)日期:2022-03-13
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱:北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400351
批準(zhǔn)日期:2022-03-13
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱:浙江東方基因生物制品股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400359
批準(zhǔn)日期:2022-03-15
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱:武漢明德生物科技股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400360
批準(zhǔn)日期:2022-03-15
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)
注冊(cè)人名稱:艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400361
批準(zhǔn)日期:2022-03-16
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱:北京貝爾生物工程股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400362
批準(zhǔn)日期:2022-03-16
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱:北京貝爾生物工程股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400363
批準(zhǔn)日期:2022-03-16
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
注冊(cè)人名稱:上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400364
批準(zhǔn)日期:2022-03-16
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱:中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400365
批準(zhǔn)日期:2022-03-17
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱:廈門奧德生物科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400378
批準(zhǔn)日期:2022-03-18
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱:山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400379
批準(zhǔn)日期:2022-03-18
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)
注冊(cè)人名稱:杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400380
批準(zhǔn)日期:2022-03-18
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)?
注冊(cè)人名稱:深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400394
批準(zhǔn)日期:2022-03-23
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱:深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400395
批準(zhǔn)日期:2022-03-23
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱:英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400404
批準(zhǔn)日期:2022-03-29
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱:北京卓誠(chéng)惠生生物科技股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400407
批準(zhǔn)日期:2022-03-30
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱:上海芯超生物科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400426
批準(zhǔn)日期:2022-04-01
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱:南京申基醫(yī)藥科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400427
批準(zhǔn)日期:2022-04-01
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱:杭州萊和生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400428
批準(zhǔn)日期:2022-04-01
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱:山東博科診斷科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400430
批準(zhǔn)日期:2022-04-02
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)
注冊(cè)人名稱:珠海麗珠試劑股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400470
批準(zhǔn)日期:2022-04-12
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱:上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400471
批準(zhǔn)日期:2022-04-12
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱:復(fù)星診斷科技(上海)有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400504
批準(zhǔn)日期:2022-04-13
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)
注冊(cè)人名稱:河北精碩生物科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400507
批準(zhǔn)日期:2022-04-19
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)
注冊(cè)人名稱:海孵(海南自貿(mào)區(qū))醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400508
批準(zhǔn)日期:2022-04-20
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱:武漢生之源生物科技股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400567
批準(zhǔn)日期:2022-04-27
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱:上??迫A生物工程股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400568
批準(zhǔn)日期:2022-04-29
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱:廈門寶太生物科技股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400682
批準(zhǔn)日期:2022-05-20
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
注冊(cè)人名稱:泰普生物科學(xué)(中國(guó))有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400675
批準(zhǔn)日期:2022-05-20
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
注冊(cè)人名稱:迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400921
批準(zhǔn)日期:2022-07-15
儀器設(shè)備
產(chǎn)品名稱:基因測(cè)序系統(tǒng)
注冊(cè)人名稱:武漢華大智造科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203220061
批準(zhǔn)日期:2020-01-26
產(chǎn)品名稱:恒溫?cái)U(kuò)增核酸分析儀
注冊(cè)人名稱:成都博奧晶芯生物科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20193220539
變更日期:2020-02-22
產(chǎn)品名稱:恒溫?cái)U(kuò)增微流控芯片核酸分析儀
注冊(cè)人名稱:成都博奧晶芯生物科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173401354
變更日期:2020-02-22
產(chǎn)品名稱:血液凈化設(shè)備
注冊(cè)人名稱:威海威高生命科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203100180
批準(zhǔn)日期:2020-02-28
產(chǎn)品名稱:核酸擴(kuò)增檢測(cè)分析儀? ??
注冊(cè)人名稱:杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20193221026
變更日期:2020-03-16
產(chǎn)品名稱:核酸檢測(cè)分析儀
注冊(cè)人名稱:圣湘生物科技股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203220419
批準(zhǔn)日期:2020-04-23
產(chǎn)品名稱:呼吸機(jī)
注冊(cè)人名稱:北京航天長(zhǎng)峰股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203080456
批準(zhǔn)日期:2020-04-29
產(chǎn)品名稱:呼吸機(jī)
注冊(cè)人名稱:北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20163080321
批準(zhǔn)日期:2020-05-12
產(chǎn)品名稱:急救呼吸機(jī)
注冊(cè)人名稱:北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20153082338
批準(zhǔn)日期:2020-05-12
產(chǎn)品名稱:新生兒小兒呼吸機(jī)
注冊(cè)人名稱:深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203080493
批準(zhǔn)日期:2020-05-14
產(chǎn)品名稱:呼吸機(jī)
注冊(cè)人名稱:北京易世恒電子技術(shù)有限責(zé)任公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20153082339
批準(zhǔn)日期:2020-05-21
產(chǎn)品名稱:同步咳痰機(jī)
注冊(cè)人名稱:濡新(北京)科技發(fā)展有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203080594
批準(zhǔn)日期:2020-07-01
產(chǎn)品名稱:實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀
注冊(cè)人名稱:卡尤迪生物科技(北京)有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203220643
批準(zhǔn)日期:2020-07-13
產(chǎn)品名稱:血液凈化設(shè)備
注冊(cè)人名稱:健帆生物科技集團(tuán)股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203100665
批準(zhǔn)日期:2020-07-28
產(chǎn)品名稱:實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀
注冊(cè)人名稱:杭州安譽(yù)科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203220748
批準(zhǔn)日期:2020-09-21
產(chǎn)品名稱:呼吸機(jī)
注冊(cè)人名稱:深圳市普博科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203080767
批準(zhǔn)日期:2020-09-27
產(chǎn)品名稱:呼吸機(jī)
注冊(cè)人名稱:深圳市普博科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203080768
批準(zhǔn)日期:2020-09-27
產(chǎn)品名稱:呼吸機(jī)
注冊(cè)人名稱:深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173081297
批準(zhǔn)日期:2020-10-27
產(chǎn)品名稱:呼吸機(jī)
注冊(cè)人名稱:深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173541295
批準(zhǔn)日期:2020-11-02
產(chǎn)品名稱:體外心肺支持輔助設(shè)備
注冊(cè)人名稱:Xenios AG
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20203100511
批準(zhǔn)日期:2020-12-18
產(chǎn)品名稱:血液凈化設(shè)備
注冊(cè)人名稱:B.Braun Avitum
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20213100009
批準(zhǔn)日期:2021-01-15
產(chǎn)品名稱:全自動(dòng)核酸分析儀
注冊(cè)人名稱:成都博奧晶芯生物科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213220102
批準(zhǔn)日期:2021-02-9
產(chǎn)品名稱:一次性使用膜式氧合器套包
注冊(cè)人名稱:Xenios AG
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20213100136
批準(zhǔn)日期:2021-04-30
產(chǎn)品名稱:全自動(dòng)核酸提純及實(shí)時(shí)熒光PCR分析系統(tǒng)
注冊(cè)人名稱:安圖實(shí)驗(yàn)儀器(鄭州)有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213220325
批準(zhǔn)日期:2021-04-30
產(chǎn)品名稱:全自動(dòng)核酸提純及實(shí)時(shí)熒光PCR分析系統(tǒng)
注冊(cè)人名稱:安圖實(shí)驗(yàn)儀器(鄭州)有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213220326
批準(zhǔn)日期:2021-04-30
產(chǎn)品名稱:二氧化碳清除氧合器
注冊(cè)人名稱:EUROSETS S.r.l.
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20213100163
批準(zhǔn)日期:2021-05-17
產(chǎn)品名稱:呼吸道廓清系統(tǒng)
注冊(cè)人名稱:Hill-Rom Services Pte. Ltd.
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20213080197
批準(zhǔn)日期:2021-06-04
產(chǎn)品名稱:細(xì)胞因子吸附柱
注冊(cè)人名稱:健帆生物科技集團(tuán)股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213100542
批準(zhǔn)日期:2021-07-20
產(chǎn)品名稱:恒溫核酸擴(kuò)增分析儀
注冊(cè)人名稱:無錫奇天生物科學(xué)儀器有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213220595
批準(zhǔn)日期:2021-08-05
產(chǎn)品名稱:?jiǎn)尾∪耸褂煤粑委煿苈方M
注冊(cè)人名稱:Hill-Rom Services Pte. Ltd.
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20213080339
批準(zhǔn)日期:2021-08-30
產(chǎn)品名稱:恒溫核酸擴(kuò)增檢測(cè)分析儀
注冊(cè)人名稱:上海伯杰醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213220715
批準(zhǔn)日期:2021-09-13
產(chǎn)品名稱:連續(xù)性血液凈化用濾過器及管路套包
注冊(cè)人名稱:B.Braun Avitum AG
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20213100387
批準(zhǔn)日期:2021-09-27
產(chǎn)品名稱:一次性使用心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)雙腔靜脈插管
注冊(cè)人名稱:MC3 Inc.
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20213100407
批準(zhǔn)日期:2021-10-13
產(chǎn)品名稱:一次性使用膜式氧合器
注冊(cè)人名稱:MC3 Inc.
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20223100002
批準(zhǔn)日期:2022-01-06
軟件產(chǎn)品
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸分析軟件
注冊(cè)人名稱:華大生物科技(武漢)有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203210062
批準(zhǔn)日期:2020-01-26
產(chǎn)品名稱:肺炎CT影像輔助分診與評(píng)估軟件
注冊(cè)人名稱:北京推想科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213210210
批準(zhǔn)日期:2021-03-26
產(chǎn)品名稱:肺炎CT影像輔助分診與評(píng)估軟件
注冊(cè)人名稱:杭州深睿博聯(lián)科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213210211
批準(zhǔn)日期:2021-03-26
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸分析軟件
注冊(cè)人名稱:廣州微遠(yuǎn)醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213401117
批準(zhǔn)日期:2021-12-27
敷料產(chǎn)品
產(chǎn)品名稱:硅酮粘膠泡沫敷料(有邊型)
注冊(cè)人名稱:施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品(蘇州)有限責(zé)任公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173641458
變更日期:2020-05-26
產(chǎn)品名稱:硅酮粘膠復(fù)合泡沫敷料
注冊(cè)人名稱:施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品(蘇州)有限責(zé)任公司
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203140018
變更日期:2020-05-26
產(chǎn)品名稱:硅酮粘膠泡沫敷料(有邊型)
注冊(cè)人名稱:Smith & Nephew Medical Ltd.
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163644894
變更日期:2020-05-26