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器審中心 | 應(yīng)急審評(píng)審批產(chǎn)品信息最新匯總!

日期:2022-08-12

2020年1月以來,醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則和產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的要求,截至2022年8月11日已完成109個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒(39個(gè)核酸檢測(cè)試劑,38個(gè)抗體檢測(cè)試劑,32個(gè)抗原檢測(cè)試劑),34個(gè)儀器設(shè)備,4個(gè)軟件,3個(gè)敷料產(chǎn)品的應(yīng)急審評(píng)工作,上述150個(gè)產(chǎn)品經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審批獲準(zhǔn)上市。

檢測(cè)試劑盒

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:上海之江生物科技股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400057

批準(zhǔn)日期:2020-01-26

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:上海捷諾生物科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400058

批準(zhǔn)日期:2020-01-26

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法)

注冊(cè)人名稱:華大生物科技(武漢)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400059

批準(zhǔn)日期:2020-01-26

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:華大生物科技(武漢)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400060

批準(zhǔn)日期:2020-01-26

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400063

批準(zhǔn)日期:2020-01-28

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:圣湘生物科技股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400064

批準(zhǔn)日期:2020-01-28

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:上海伯杰醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400065

批準(zhǔn)日期:2020-01-31

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400176

批準(zhǔn)日期:2020-02-22

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400177

批準(zhǔn)日期:2020-02-22

產(chǎn)品名稱:六項(xiàng)呼吸道病毒核酸檢測(cè)試劑盒(恒溫?cái)U(kuò)增芯片法)

注冊(cè)人名稱:成都博奧晶芯生物科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400178

批準(zhǔn)日期:2020-02-22

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:北京卓誠(chéng)惠生生物科技股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400179

批準(zhǔn)日期:2020-02-27

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱:博奧賽斯(重慶)生物科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400182

批準(zhǔn)日期:2020-02-29

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱:博奧賽斯(重慶)生物科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400183

批準(zhǔn)日期:2020-02-29

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:邁克生物股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400184

批準(zhǔn)日期:2020-03-01

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱:廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400198

批準(zhǔn)日期:2020-03-06

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:廣東和信健康科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400199

批準(zhǔn)日期:2020-03-11

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:武漢明德生物科技股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400212

批準(zhǔn)日期:2020-03-12

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM / IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400239

批準(zhǔn)日期:2020-03-13

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:珠海麗珠試劑股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400240

批準(zhǔn)日期:2020-03-14

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(恒溫?cái)U(kuò)增-實(shí)時(shí)熒光法)

注冊(cè)人名稱:杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400241

批準(zhǔn)日期:2020-03-16

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(雜交捕獲免疫熒光法)

注冊(cè)人名稱:安邦(廈門)生物科技股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400298

批準(zhǔn)日期:2020-03-24

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400299 ?

批準(zhǔn)日期:2020-03-24

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(RNA捕獲探針法)

注冊(cè)人名稱:上海仁度生物科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400300??

批準(zhǔn)日期:2020-03-26

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增-金探針層析法)

注冊(cè)人名稱:武漢中幟生物科技股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400301 ?

批準(zhǔn)日期:2020-03-31

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(雙擴(kuò)增法)

注冊(cè)人名稱:武漢中幟生物科技股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400302 ?

批準(zhǔn)日期:2020-03-31

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:北京金豪制藥股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400322 ?

批準(zhǔn)日期:2020-04-03

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱:丹娜(天津)生物科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400365

批準(zhǔn)日期:2020-04-10

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱:丹娜(天津)生物科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400366 ?

批準(zhǔn)日期:2020-04-10

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:上海芯超生物科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400367

批準(zhǔn)日期:2020-04-10

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:江蘇碩世生物科技股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400384

批準(zhǔn)日期:2020-04-16

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:北京新興四寰生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400457

批準(zhǔn)日期:2020-05-08

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱:鄭州安圖生物工程股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400494 ???

批準(zhǔn)日期:2020-05-15

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱:鄭州安圖生物工程股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400495 ???

批準(zhǔn)日期:2020-05-15

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)? ??

注冊(cè)人名稱:邁克生物股份有限公司? ??

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400496

批準(zhǔn)日期:2020-05-18

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)? ??

注冊(cè)人名稱:邁克生物股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400497

批準(zhǔn)日期:2020-05-18

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)? ??

注冊(cè)人名稱:博奧賽斯(天津)生物科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400498

批準(zhǔn)日期:2020-05-19

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)? ??

注冊(cè)人名稱:博奧賽斯(天津)生物科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400499

批準(zhǔn)日期:2020-05-19

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:浙江東方基因生物制品股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400520

批準(zhǔn)日期:2020-05-21

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑盒(上轉(zhuǎn)發(fā)光免疫層析法)? ?

注冊(cè)人名稱:北京熱景生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400523

批準(zhǔn)日期:2020-05-25

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:深圳聯(lián)合醫(yī)學(xué)科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400535

批準(zhǔn)日期:2020-06-05

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(量子點(diǎn)熒光免疫法)??

注冊(cè)人名稱:北京金豪制藥股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400536

批準(zhǔn)日期:2020-06-09

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:北京納捷診斷試劑有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400537

批準(zhǔn)日期:2020-06-09

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(cè)人名稱:北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400567

批準(zhǔn)日期:2020-06-17

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:卡尤迪生物科技宜興有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400644

批準(zhǔn)日期:2020-07-13

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400749

批準(zhǔn)日期:2020-09-21

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)? ??

注冊(cè)人名稱:深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400769 ?

批準(zhǔn)日期:2020-09-27

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)? ??

注冊(cè)人名稱:深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司??

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400770

批準(zhǔn)日期:2020-09-27

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(稀土納米熒光免疫層析法)

注冊(cè)人名稱:廈門奧德生物科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400776

批準(zhǔn)日期:2020-09-29

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:北京新興四寰生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400796

批準(zhǔn)日期:2020-10-12

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400830

批準(zhǔn)日期:2020-11-03

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)

注冊(cè)人名稱:北京金沃夫生物工程科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400831

批準(zhǔn)日期:2020-11-03

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(CRISPR免疫層析法)

注冊(cè)人名稱:杭州眾測(cè)生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400919

批準(zhǔn)日期:2020-11-30

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:浙江東方基因生物制品股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400921

批準(zhǔn)日期:2020-12-01

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊(cè)人名稱:深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400940

批準(zhǔn)日期:2020-12-04

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(cè)人名稱:珠海麗珠試劑股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213400100

批準(zhǔn)日期:2021-02-09

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(全集成碟式芯片法)

注冊(cè)人名稱:成都博奧晶芯生物科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213400101

批準(zhǔn)日期:2021-02-09

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:杭州迪安生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213400176

批準(zhǔn)日期:2021-03-18

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:重慶中元匯吉生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213400228

批準(zhǔn)日期:2021-04-01

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:潮州凱普生物化學(xué)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213400269

批準(zhǔn)日期:2021-04-09

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)

注冊(cè)人名稱:鄭州安圖生物工程股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213400495

批準(zhǔn)日期:2021-07-02

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:艾維可生物科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213400541

批準(zhǔn)日期:2021-07-20

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213400609

批準(zhǔn)日期:2021-08-16

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)

注冊(cè)人名稱:山東康華生物科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213400621

批準(zhǔn)日期:2021-08-16

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光RT-RAA法)

注冊(cè)人名稱:江蘇奇天基因生物科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213400656

批準(zhǔn)日期:2021-08-30

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(恒溫CRISPR法)

注冊(cè)人名稱:上海伯杰醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213400714

批準(zhǔn)日期:2021-09-13

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱:深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213400870

批準(zhǔn)日期:2021-11-03

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱:深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213400897

批準(zhǔn)日期:2021-11-09

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:圣湘生物科技股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213401060

批準(zhǔn)日期:2021-12-16

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法)

注冊(cè)人名稱:廣州微遠(yuǎn)醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400018

批準(zhǔn)日期:2022-01-10

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:新羿制造科技(北京)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400015

批準(zhǔn)日期:2022-01-10

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱:廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400016

批準(zhǔn)日期:2021-01-10

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400017

批準(zhǔn)日期:2022-01-10

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊(cè)人名稱:北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400308

批準(zhǔn)日期:2022-03-04

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱:北京貝爾生物工程股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400315

批準(zhǔn)日期:2022-03-09

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱:北京貝爾生物工程股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400344

批準(zhǔn)日期:2022-03-11

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400346

批準(zhǔn)日期:2022-03-11

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:天津博奧賽斯生物科技股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400347

批準(zhǔn)日期:2022-03-13

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:北京熱景生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400348

批準(zhǔn)日期:2022-03-13

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:重慶明道捷測(cè)生物科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400349

批準(zhǔn)日期:2022-03-13

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:北京樂普診斷科技股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400350

批準(zhǔn)日期:2022-03-13

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400351

批準(zhǔn)日期:2022-03-13

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:浙江東方基因生物制品股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400359

批準(zhǔn)日期:2022-03-15

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:武漢明德生物科技股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400360

批準(zhǔn)日期:2022-03-15

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)

注冊(cè)人名稱:艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400361

批準(zhǔn)日期:2022-03-16

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:北京貝爾生物工程股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400362

批準(zhǔn)日期:2022-03-16

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:北京貝爾生物工程股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400363

批準(zhǔn)日期:2022-03-16

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400364

批準(zhǔn)日期:2022-03-16

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400365

批準(zhǔn)日期:2022-03-17

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:廈門奧德生物科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400378

批準(zhǔn)日期:2022-03-18

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400379

批準(zhǔn)日期:2022-03-18

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)

注冊(cè)人名稱:杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400380

批準(zhǔn)日期:2022-03-18

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)?

注冊(cè)人名稱:深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400394

批準(zhǔn)日期:2022-03-23

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400395

批準(zhǔn)日期:2022-03-23

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400404

批準(zhǔn)日期:2022-03-29

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:北京卓誠(chéng)惠生生物科技股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400407

批準(zhǔn)日期:2022-03-30

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:上海芯超生物科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400426

批準(zhǔn)日期:2022-04-01

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:南京申基醫(yī)藥科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400427

批準(zhǔn)日期:2022-04-01

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:杭州萊和生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400428

批準(zhǔn)日期:2022-04-01

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:山東博科診斷科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400430

批準(zhǔn)日期:2022-04-02

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)

注冊(cè)人名稱:珠海麗珠試劑股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400470

批準(zhǔn)日期:2022-04-12

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400471

批準(zhǔn)日期:2022-04-12

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:復(fù)星診斷科技(上海)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400504

批準(zhǔn)日期:2022-04-13

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)

注冊(cè)人名稱:河北精碩生物科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400507

批準(zhǔn)日期:2022-04-19

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)

注冊(cè)人名稱:海孵(海南自貿(mào)區(qū))醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400508

批準(zhǔn)日期:2022-04-20

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:武漢生之源生物科技股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400567

批準(zhǔn)日期:2022-04-27

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:上??迫A生物工程股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400568

批準(zhǔn)日期:2022-04-29

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:廈門寶太生物科技股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400682

批準(zhǔn)日期:2022-05-20

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)

注冊(cè)人名稱:泰普生物科學(xué)(中國(guó))有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400675

批準(zhǔn)日期:2022-05-20

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(cè)人名稱:迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400921

批準(zhǔn)日期:2022-07-15


儀器設(shè)備

產(chǎn)品名稱:基因測(cè)序系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱:武漢華大智造科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203220061

批準(zhǔn)日期:2020-01-26

產(chǎn)品名稱:恒溫?cái)U(kuò)增核酸分析儀

注冊(cè)人名稱:成都博奧晶芯生物科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20193220539

變更日期:2020-02-22

產(chǎn)品名稱:恒溫?cái)U(kuò)增微流控芯片核酸分析儀

注冊(cè)人名稱:成都博奧晶芯生物科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173401354

變更日期:2020-02-22

產(chǎn)品名稱:血液凈化設(shè)備

注冊(cè)人名稱:威海威高生命科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203100180

批準(zhǔn)日期:2020-02-28

產(chǎn)品名稱:核酸擴(kuò)增檢測(cè)分析儀? ??

注冊(cè)人名稱:杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20193221026

變更日期:2020-03-16

產(chǎn)品名稱:核酸檢測(cè)分析儀

注冊(cè)人名稱:圣湘生物科技股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203220419

批準(zhǔn)日期:2020-04-23

產(chǎn)品名稱:呼吸機(jī)

注冊(cè)人名稱:北京航天長(zhǎng)峰股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203080456

批準(zhǔn)日期:2020-04-29

產(chǎn)品名稱:呼吸機(jī)

注冊(cè)人名稱:北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20163080321

批準(zhǔn)日期:2020-05-12

產(chǎn)品名稱:急救呼吸機(jī)

注冊(cè)人名稱:北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20153082338

批準(zhǔn)日期:2020-05-12

產(chǎn)品名稱:新生兒小兒呼吸機(jī)

注冊(cè)人名稱:深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203080493

批準(zhǔn)日期:2020-05-14

產(chǎn)品名稱:呼吸機(jī)

注冊(cè)人名稱:北京易世恒電子技術(shù)有限責(zé)任公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20153082339

批準(zhǔn)日期:2020-05-21

產(chǎn)品名稱:同步咳痰機(jī)

注冊(cè)人名稱:濡新(北京)科技發(fā)展有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203080594

批準(zhǔn)日期:2020-07-01

產(chǎn)品名稱:實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

注冊(cè)人名稱:卡尤迪生物科技(北京)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203220643

批準(zhǔn)日期:2020-07-13

產(chǎn)品名稱:血液凈化設(shè)備

注冊(cè)人名稱:健帆生物科技集團(tuán)股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203100665

批準(zhǔn)日期:2020-07-28

產(chǎn)品名稱:實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

注冊(cè)人名稱:杭州安譽(yù)科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203220748

批準(zhǔn)日期:2020-09-21

產(chǎn)品名稱:呼吸機(jī)

注冊(cè)人名稱:深圳市普博科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203080767

批準(zhǔn)日期:2020-09-27

產(chǎn)品名稱:呼吸機(jī)

注冊(cè)人名稱:深圳市普博科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203080768

批準(zhǔn)日期:2020-09-27

產(chǎn)品名稱:呼吸機(jī)

注冊(cè)人名稱:深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173081297

批準(zhǔn)日期:2020-10-27

產(chǎn)品名稱:呼吸機(jī)

注冊(cè)人名稱:深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173541295

批準(zhǔn)日期:2020-11-02

產(chǎn)品名稱:體外心肺支持輔助設(shè)備

注冊(cè)人名稱:Xenios AG

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20203100511

批準(zhǔn)日期:2020-12-18

產(chǎn)品名稱:血液凈化設(shè)備

注冊(cè)人名稱:B.Braun Avitum

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20213100009

批準(zhǔn)日期:2021-01-15

產(chǎn)品名稱:全自動(dòng)核酸分析儀

注冊(cè)人名稱:成都博奧晶芯生物科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213220102

批準(zhǔn)日期:2021-02-9

產(chǎn)品名稱:一次性使用膜式氧合器套包

注冊(cè)人名稱:Xenios AG

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20213100136

批準(zhǔn)日期:2021-04-30

產(chǎn)品名稱:全自動(dòng)核酸提純及實(shí)時(shí)熒光PCR分析系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱:安圖實(shí)驗(yàn)儀器(鄭州)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213220325

批準(zhǔn)日期:2021-04-30

產(chǎn)品名稱:全自動(dòng)核酸提純及實(shí)時(shí)熒光PCR分析系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱:安圖實(shí)驗(yàn)儀器(鄭州)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213220326

批準(zhǔn)日期:2021-04-30

產(chǎn)品名稱:二氧化碳清除氧合器

注冊(cè)人名稱:EUROSETS S.r.l.

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20213100163

批準(zhǔn)日期:2021-05-17

產(chǎn)品名稱:呼吸道廓清系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱:Hill-Rom Services Pte. Ltd.

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20213080197

批準(zhǔn)日期:2021-06-04

產(chǎn)品名稱:細(xì)胞因子吸附柱

注冊(cè)人名稱:健帆生物科技集團(tuán)股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213100542

批準(zhǔn)日期:2021-07-20

產(chǎn)品名稱:恒溫核酸擴(kuò)增分析儀

注冊(cè)人名稱:無錫奇天生物科學(xué)儀器有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213220595

批準(zhǔn)日期:2021-08-05

產(chǎn)品名稱:?jiǎn)尾∪耸褂煤粑委煿苈方M

注冊(cè)人名稱:Hill-Rom Services Pte. Ltd.

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20213080339

批準(zhǔn)日期:2021-08-30

產(chǎn)品名稱:恒溫核酸擴(kuò)增檢測(cè)分析儀

注冊(cè)人名稱:上海伯杰醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213220715

批準(zhǔn)日期:2021-09-13

產(chǎn)品名稱:連續(xù)性血液凈化用濾過器及管路套包

注冊(cè)人名稱:B.Braun Avitum AG

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20213100387

批準(zhǔn)日期:2021-09-27

產(chǎn)品名稱:一次性使用心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)雙腔靜脈插管

注冊(cè)人名稱:MC3 Inc.

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20213100407

批準(zhǔn)日期:2021-10-13

產(chǎn)品名稱:一次性使用膜式氧合器

注冊(cè)人名稱:MC3 Inc.

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20223100002

批準(zhǔn)日期:2022-01-06


軟件產(chǎn)品

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸分析軟件

注冊(cè)人名稱:華大生物科技(武漢)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203210062

批準(zhǔn)日期:2020-01-26

產(chǎn)品名稱:肺炎CT影像輔助分診與評(píng)估軟件

注冊(cè)人名稱:北京推想科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213210210

批準(zhǔn)日期:2021-03-26

產(chǎn)品名稱:肺炎CT影像輔助分診與評(píng)估軟件

注冊(cè)人名稱:杭州深睿博聯(lián)科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213210211

批準(zhǔn)日期:2021-03-26

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸分析軟件

注冊(cè)人名稱:廣州微遠(yuǎn)醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213401117

批準(zhǔn)日期:2021-12-27


敷料產(chǎn)品

產(chǎn)品名稱:硅酮粘膠泡沫敷料(有邊型)

注冊(cè)人名稱:施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品(蘇州)有限責(zé)任公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173641458

變更日期:2020-05-26

產(chǎn)品名稱:硅酮粘膠復(fù)合泡沫敷料

注冊(cè)人名稱:施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品(蘇州)有限責(zé)任公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203140018

變更日期:2020-05-26

產(chǎn)品名稱:硅酮粘膠泡沫敷料(有邊型)

注冊(cè)人名稱:Smith & Nephew Medical Ltd.

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163644894

變更日期:2020-05-26

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