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大品種醫(yī)用耗材！新一輪集采來了

日期:2022-08-16
北京開啟骨科創(chuàng)傷集采




8月12日，北京市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購有關(guān)工作的通知》（以下簡稱《通知》）。

在骨科創(chuàng)傷集采的河南等十二省聯(lián)盟和京津冀“3+N”聯(lián)盟中，一直未有北京身影，在這兩大聯(lián)盟集采塵埃落定之后，北京集采的腳步開始了。

?《通知》稱，本市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和非公立醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為采購主體，均應(yīng)參加本次骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購。
此次帶量采購品種為接骨板及配套螺釘、髓內(nèi)釘及配件、中空（空心）螺釘?shù)裙强苿?chuàng)傷類醫(yī)用耗材。接骨板與配套螺釘組成系統(tǒng)，髓內(nèi)釘與其配件組成系統(tǒng)，分為普通接骨板系統(tǒng)、鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）和髓內(nèi)釘系統(tǒng)三個(gè)采購包和可單獨(dú)使用的螺釘目錄。
本次骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期原則上為兩年，每一年統(tǒng)一組織簽訂帶量采購協(xié)議。原則上采購主體申報(bào)的采購需求總量應(yīng)不低于歷史采購總量的80%。

采購方式為帶量聯(lián)動(dòng)、雙向選擇。依據(jù)采購主體使用需求，參照市場(chǎng)總體價(jià)格水平、綜合質(zhì)量等因素，通過帶量聯(lián)動(dòng)河南等十二省骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟（以下簡稱河南聯(lián)盟）及京津冀“3+N”骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟（以下簡稱“3+N”聯(lián)盟）中選結(jié)果，經(jīng)購銷雙方互相選擇，確定中選產(chǎn)品，實(shí)行帶量采購。

帶量聯(lián)動(dòng)之后，北京將對(duì)本市臨床所需市場(chǎng)余量仍較大且現(xiàn)行價(jià)格較高的產(chǎn)品，組織開展帶量談判工作，以降低采購價(jià)格。

企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)至少包含河南聯(lián)盟代表品在內(nèi)。其中，屬于河南聯(lián)盟和“3+N”聯(lián)盟（統(tǒng)稱兩個(gè)聯(lián)盟）中選產(chǎn)品的必須維護(hù)中選產(chǎn)品信息。

以采購包（含可單獨(dú)使用的螺釘目錄）內(nèi)二級(jí)目錄制定申報(bào)產(chǎn)品的聯(lián)動(dòng)價(jià)格上限。二級(jí)目錄內(nèi)有兩個(gè)聯(lián)盟中選產(chǎn)品，以本企業(yè)中選價(jià)格制定聯(lián)動(dòng)價(jià)格上限；

同采購包內(nèi)其他二級(jí)目錄，以本企業(yè)中選降幅計(jì)算制定聯(lián)動(dòng)價(jià)格上限。兩個(gè)聯(lián)盟中選價(jià)格不同、同采購包內(nèi)二級(jí)目錄間中選降幅不同的，就低制定聯(lián)動(dòng)價(jià)格上限。

上述情形外，非中選企業(yè)參與本次集中帶量采購的，以不高于同二級(jí)目錄內(nèi)最高中選價(jià)格制定聯(lián)動(dòng)價(jià)格上限。

擬供應(yīng)價(jià)格方面，報(bào)價(jià)不高于聯(lián)動(dòng)價(jià)格上限的所有產(chǎn)品獲得擬中選資格；報(bào)價(jià)高于聯(lián)動(dòng)價(jià)格上限的產(chǎn)品進(jìn)入談判流程；中選企業(yè)產(chǎn)品報(bào)價(jià)高于聯(lián)動(dòng)價(jià)格上限或放棄報(bào)價(jià)的產(chǎn)品直接淘汰。

擬供應(yīng)價(jià)格涵蓋二級(jí)目錄內(nèi)所有申報(bào)產(chǎn)品，其中，鈦合金、純鈦、不銹鋼材質(zhì)產(chǎn)品價(jià)格按1:1:0.8比價(jià)關(guān)系確定。

單獨(dú)使用螺釘目錄內(nèi)的普通接骨螺釘和中空（空心）螺釘（非鎖定）也需單獨(dú)填報(bào)擬供應(yīng)價(jià)格。擬供應(yīng)價(jià)格應(yīng)包含稅費(fèi)、產(chǎn)品正常損耗、配套螺釘、配件、配送和伴隨服務(wù)等所有費(fèi)用。接骨板系統(tǒng)擬供應(yīng)價(jià)格包含配套螺釘價(jià)格，髓內(nèi)釘系統(tǒng)擬供應(yīng)價(jià)格包含配件價(jià)格。

接骨板系統(tǒng)已包含配套螺釘價(jià)格，與接骨板配套使用時(shí)不得收費(fèi)，單獨(dú)使用時(shí)可收費(fèi)。配套螺釘數(shù)量應(yīng)根據(jù)臨床需求合理使用，避免浪費(fèi)。

獲得擬中選資格的企業(yè)登錄招采子系統(tǒng)，查看采購主體的采購需求量并確認(rèn)是否供應(yīng)，確認(rèn)供應(yīng)的為中選產(chǎn)品，獲得采購需求量的90%作為協(xié)議采購量；拒絕供應(yīng)的為非中選產(chǎn)品，其采購需求量由采購主體重新分配。

骨科三大品類被全覆蓋，下一步如何？

2022年是骨科耗材集采的“大年”，三大品類正被集采全覆蓋。
人工關(guān)節(jié)國采已完結(jié)落幕，脊柱類馬上開鑼，經(jīng)歷兩輪多省聯(lián)盟的骨科創(chuàng)傷類，降價(jià)趨勢(shì)也不亞于國采，骨科耗材市場(chǎng)正在持續(xù)降溫中形成新的規(guī)則體系。

每日經(jīng)濟(jì)新聞報(bào)道，骨科業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，從高值耗材領(lǐng)域的第一批國家集采冠脈支架平均降幅超90%，對(duì)比第二批的人工關(guān)節(jié)集采平均降價(jià)82%，集采降幅趨于緩和。隨著第三批國家集采脊柱的持續(xù)推進(jìn)，高值耗材各細(xì)分領(lǐng)域?qū)⒂瓉碇卮蟮慕Y(jié)構(gòu)性調(diào)整。例如，后集采時(shí)代，國產(chǎn)龍頭企業(yè)具有打價(jià)格戰(zhàn)的天然優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)份額將進(jìn)一步集中，國產(chǎn)化替代將進(jìn)一步提升。

在國產(chǎn)骨科耗材市場(chǎng)，七家上市公司構(gòu)成國產(chǎn)替代主力軍，包括威高骨科、大博醫(yī)療、凱利泰、三友醫(yī)療、愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療和微創(chuàng)醫(yī)療等。

3月29日，春立、威高骨科、大博等多家骨科醫(yī)療器械企業(yè)相繼發(fā)布2021年度業(yè)績報(bào)告。受手術(shù)量逐漸恢復(fù)上升、銷售渠道下沉鋪開等因素影響，企業(yè)營收和凈利均有一定程度增長。
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威高骨科2021年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入21.54億元，同比增長18.08%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤6.90億元，同比增長23.62%。期內(nèi)公司整體毛利率為81.17%，基本每股收益 1.82 元。

細(xì)分領(lǐng)域來看，接近一半的收入來自脊柱類產(chǎn)品，脊柱增速也最快，2021年?duì)I收為10.2億元，同比增長24.87%。此外，創(chuàng)傷類產(chǎn)品營收6.09億元，同比增長13.31%；關(guān)節(jié)類產(chǎn)品營收4.69億元，同比增長15.26%。

春立醫(yī)療2021年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入11.08億元，同比增加18.18%；凈利潤為3.22億元，同比增加13.76%。期內(nèi)主營業(yè)務(wù)毛利率為77.10%，同比上漲4.49%。春立2021年九成以上業(yè)務(wù)收入來自關(guān)節(jié)類假體產(chǎn)品，營收10.39億元，同比增長14.21%，此外還有規(guī)模相對(duì)較小的脊柱類產(chǎn)品業(yè)務(wù)。

大博醫(yī)療2021年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入19.94億元，同比增長25.68%；歸屬于上市公司股東的凈利潤6.73億元，同比增長11.17%。大博一半以上收入來自于創(chuàng)傷類產(chǎn)品，營收11.28億元，較上年同期增長14.97%；脊柱類產(chǎn)品增速較快，營收5.65億元，較上年同期增長53.14%。

2022年第一季度業(yè)績中，國產(chǎn)骨科耗材企業(yè)有升有降。

其中大博醫(yī)療2022年第一季度報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入431,071,714.35元，同比增長14.94%；歸屬于上市公司股東的凈利潤111,527,418.23元，同比下滑14.58%。

威高骨科2022年一季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.4億元，同比下滑19.31%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤9788.42萬元，同比減少11.99%。

據(jù)觀察，由于集采的分量原則是醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇，國產(chǎn)骨科耗材在大三甲醫(yī)院的報(bào)量偏低，大醫(yī)院和中高端市場(chǎng)的選擇仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主。

據(jù)國泰君安證券統(tǒng)計(jì)，受骨科集采覆蓋的企業(yè)短期或?qū)γ十a(chǎn)生一定影響，中長期有望加快行業(yè)整合，利于市場(chǎng)份額向具有創(chuàng)新能力和規(guī)模領(lǐng)先的頭部企業(yè)集中，隨著中國人口老齡化程度的不斷加深，未來仍有較大增長空間。多家骨科龍頭亦加快向新方向轉(zhuǎn)型，布局運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、關(guān)節(jié)鏡、3D 打印等領(lǐng)域。

從集采“存活者”特征來看，最終能夠在集采中笑到最后的都是產(chǎn)品管線較為豐富的企業(yè)，多腿走路以實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)沖。而提升行業(yè)集中度，促進(jìn)頭部企業(yè)創(chuàng)新，也是集采推行的初衷之一。
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