近日，深圳市財政局和深圳市發(fā)展和改革委員會聯(lián)合印發(fā)了《關于進一步規(guī)范政府采購進口產品審核管理的通知》（以下簡稱通知）。進一步規(guī)范公立醫(yī)院采購進口醫(yī)療設備，持續(xù)利好國產設備進院！

公立醫(yī)院采購進口，集中審核！

首先，《通知》強調：政府采購應當采購本國產品，因工作需要確需采購進口產品的，實行審核管理。

公立醫(yī)療衛(wèi)生機構采購進口醫(yī)療設備，《通知》明確：將統(tǒng)一由行業(yè)主管部門(即市區(qū)衛(wèi)生健康主管部門)進行專家論證和初步審核。

這一點與安徽省今年發(fā)布的公立醫(yī)院進口產品采購，有著異曲同工之妙，進口設備必須通過主管部門批準，否則禁止采購。

顯然，集中審核制度在一定程度上，更加科學的控制了醫(yī)療機構盲目采購進口的傾向，利好大批國產優(yōu)秀醫(yī)療設備。

據《通知》，進口產品審核管理流程分為三個步驟：

①采購人提出采購進口產品申請

②主管預算單位或行業(yè)主管部門組織專家論證和初步審核

③財政部門或發(fā)改部門進行終審

采購人擬采購進口產品的，必須提前開展需求調查，然后填報《政府采購進口產品申請表》。值得一提的是，申請表必須針對進口產品的必要性、不可替代性、采購同類國產產品對工作的實質性影響等方面進行詳細說明。

也就是說，此前進口采購論證中的“進口優(yōu)于國產”，徹底行不通了，國產設備能夠滿足的，必須優(yōu)先采購國產。

此外，主管預算單位或行業(yè)主管部門還將根據采購人提出的采購進口產品申請理由、已采購進口產品的情況、本年度進口產品采購數量及占比，以及進口產品涉及的全生命周期成本等，結合專家論證意見，提出初步審核意見。

《通知》指出，審核的重點依據同樣包括：上級部門以及我市關于政府采購進口產品的政策文件;是否存在超標準采購，采購需求是否合理， 國產同類產品能否滿足工作需求等。

也就是說，不僅要充分的理由，更要結合實際數據情況，否則同樣無法通過審核。顯然，在這樣的高標準要求之下，進口設備采購將迎來新一輪全國性強監(jiān)管，大批公立醫(yī)院需最大限度保證“物有所值”，防止超標準、豪華采購訂單的產生。

可以發(fā)現，今年以來，從國家到地方，無一不在強調進口產品采購審核。

5月16日，國家財政部印發(fā)了《關于做好政府采購框架協(xié)議采購工作有關問題的通知》，通知強調：采購進口產品，需核準。

地方層面上，除了安徽省，近期湖北省財政廳發(fā)布了《湖北省省級政府采購工作規(guī)程》，同樣要求加強政府采購監(jiān)督管理，招標采購金額1000萬以上的貨物，或者需要采購進口的醫(yī)療設備，必須開展需求調查，否則視為項目不合規(guī)！

本次，《通知》還要求財政、發(fā)改等部門重點查處各類違法違規(guī)行為，包括：未經審核同意擅自采購進口產品、出具不實申請材料、“邊采購邊申請”或“事后補程序”、對供應商實行差別待遇或者歧視待遇等。

據小編觀察，自去年下半年以來，各省進一步限制進口，支持國產的政策就開始密集發(fā)布，并在今年上半年達到了一個小高潮！

根本原因還是國家財政部及工信部在2021年聯(lián)合發(fā)布的《政府采購進口產品審核指導標準》，文件明確規(guī)定了政府機構（事業(yè)單位）采購國產醫(yī)療器械及儀器的比例要求：

近年以來，多省相繼發(fā)布通知，進一步收緊政府采購進口產品“缺口”，推動國產設備實現“高速發(fā)育”。但就目前而言，盡管我國在醫(yī)療設備國產化方面持續(xù)發(fā)力，突破很多技術封鎖，但在高端領域仍有一些“卡脖子”設備和產品無法完成本土化，這就需要更多優(yōu)秀本土企業(yè)不斷加大研發(fā)投入力度，提高企業(yè)創(chuàng)新能力。

近期，國家醫(yī)保局在《對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復》中明確：創(chuàng)新醫(yī)療器械不納入帶量采購，并且在帶量采購之外留出一定市場為創(chuàng)新產品開拓市場提供空間。

無疑，國家醫(yī)保局的最新定調，有望進一步提升國內企業(yè)對創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)的積極性。未來5-10年，所有國產械企也必將全力以赴，向著更高的目標發(fā)起新一輪進攻，加速高端醫(yī)療設備國產化進程。