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CorPath GRX：完成首個機器人輔助神經(jīng)介入血管瘤栓塞臨床研究

日期:2022-09-15

西門子旗下的血管介入機器人Corindus宣布完成首個機器人輔助神經(jīng)介入血管瘤栓塞臨床研究，展示CorPath GRX在神經(jīng)介入領(lǐng)域安全性和有效性。

本項研究是一項前瞻性、單臂、國際、多中心、非劣效性研究是世界上首次機器人輔助神經(jīng)介入血管瘤栓塞臨床研究。部分研究結(jié)果如下：

CorPath GRX的技術(shù)成功率為94%。實現(xiàn)了預(yù)期主要有效性目標(biāo)，即成功完成機器人輔助血管內(nèi)手術(shù)，無任何計劃外轉(zhuǎn)換為手動手術(shù)。
CorPath GRX的臨床成功率為95.7%。它達到了主要安全目標(biāo)，定義為患者在術(shù)中和術(shù)周未發(fā)生不良事件，包括靶動脈瘤破裂、血管穿孔或夾層，以及術(shù)后24小時內(nèi)神經(jīng)功能下降的血栓栓塞事件。
64.5%的受試者達到了I級狀態(tài)，這意味著根據(jù)Raymond-Roy閉塞分類（RROC）評估動脈瘤閉塞的標(biāo)準(zhǔn)，動脈瘤完全閉塞。
78.2%的受試者術(shù)后未出現(xiàn)臨床癥狀，神經(jīng)功能障礙的改良Rankin評分（mRS）為0。其余21.8%的受試者的mRS為1或2。

PI評價

“神經(jīng)介入需要極高的精確度才能達到最佳臨床效果。研究結(jié)果表明，CorPath GRX有助于醫(yī)生在曲折和不穩(wěn)定的血管內(nèi)高效移動。我很榮幸參與了一項開創(chuàng)性的研究，這可能導(dǎo)致神經(jīng)介入護理的全新治療模式?！?

---Michel Piotin? 巴黎Rothschild基金會醫(yī)院介入神經(jīng)放射科主任

在三年前，西門子以11億美元價格收購Corindus，Corindus目前仍是全球血管介入機器人標(biāo)桿。CorPath GRX是首款經(jīng)FDA批準(zhǔn)并經(jīng)CE認(rèn)證的經(jīng)皮冠狀動脈和血管手術(shù)手術(shù)機器人。CorPath GRX在神經(jīng)介入領(lǐng)域應(yīng)用也獲得CE批準(zhǔn)，但是還未獲得FDA批準(zhǔn)。

CorPath GRX

CorPath GRX主要由兩大部分構(gòu)成----床旁操作單元和手術(shù)控制單元。

床旁操作單元

床旁操作單元為模塊化設(shè)計，由安裝在手術(shù)床護欄上的可靈活移動的機械臂和一次性操控盒組成。操作盒與機械臂末端的驅(qū)動連接口相連，盒內(nèi)的動力裝置分別操控指引導(dǎo)管、指引導(dǎo)絲，球囊或支架，接收指令完成推送、牽拉和旋轉(zhuǎn)動作，細微動作可以精確到1mm。

CorPath GRX床旁操作單元模式圖

1.機械臂，?2.?驅(qū)動接口，3.指引導(dǎo)絲，4.球囊或支架（尾端接壓力泵接口），5.推送裝置，6.旋轉(zhuǎn)裝置，7.?Y型閥側(cè)孔（監(jiān)測壓力和注射造影劑），8.?Y型閥，9.?Y型閥旋轉(zhuǎn)器，10.指引導(dǎo)管推送器，11.?指引導(dǎo)管夾持器，12.指引導(dǎo)管，13一次性操控盒

CorPath GRX系統(tǒng)床旁操作

手術(shù)控制單元

CorPath GRX的手術(shù)控制單元為移動工作站式的鉛防護工作艙，不僅可以將手術(shù)控制單元放置在手術(shù)區(qū)域的任何地方或DSA控制間，而且還可以使介入醫(yī)生不需要穿著鉛衣，坐在射線屏蔽良好的工作艙內(nèi)遙控完成手術(shù)。手術(shù)控制單元采用觸摸屏控制臺和兩個操縱桿對手術(shù)器械和DSA設(shè)備進行操控，控制艙內(nèi)配有壓力泵接口和造影劑注射系統(tǒng)，另外，工作艙內(nèi)監(jiān)視器可以實時查看手術(shù)錄像、心電監(jiān)護、血流動力學(xué)參數(shù)。

CorPath GRX手術(shù)控制單元

Corindus

Corindus是西門子旗下子公司，也是機器人輔助血管介入的全球技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者。其產(chǎn)品的CorPath是一種血管介入機器人，可為經(jīng)皮冠狀動脈和血管手術(shù)帶來機器人精度。其致力于開發(fā)創(chuàng)新的機器人解決方案，通過為世界各地的患者提供專業(yè)及時的醫(yī)療護理，徹底改變緊急情況的治療。?

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