2022年10月31日,THINK Surgical宣布,新投資者韓國KDB已向該公司投資1億美元(7.2億人民幣),以加速推動幾種產(chǎn)品的商業(yè)化。這項投資使THINK Surgical能夠更快將新產(chǎn)品推向市場,并將提供跨多個機器人平臺的通用規(guī)劃解決方案和不同制造商的植入物選擇。
兩項獨家創(chuàng)新技術(shù)
THINK Surgical是一家集開發(fā)、制造、銷售用于膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人的公司。其產(chǎn)品TSolution One系統(tǒng)結(jié)合了TPLAN 3D規(guī)劃工作站和TCAT機器人兩項獨家創(chuàng)新技術(shù),允許外科醫(yī)生在虛擬環(huán)境中設(shè)計和準備個性化的關(guān)節(jié)置換術(shù),并選擇植入物。TSolution One核心技術(shù)已于2019年10月獲得FDA批準,并在全球數(shù)千例成功的全關(guān)節(jié)置換術(shù)中得到應(yīng)用。
TSolution One全膝關(guān)節(jié)手術(shù)機器人可幫助外科醫(yī)生精確控制地執(zhí)行術(shù)前計劃。借助TPLAN,外科醫(yī)生使用從CT掃描數(shù)據(jù)生成的3D圖像來設(shè)計針對患者獨特解剖結(jié)構(gòu)醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的關(guān)節(jié)置換手術(shù)。TCAT以亞毫米級精度切割骨骼,以便外科醫(yī)生可以根據(jù)術(shù)前規(guī)劃放置和對齊植入物。
手術(shù)機器人市場仍由外企主導(dǎo)
近年來,在中國關(guān)于手術(shù)機器人受到各級政府的高度重視和國家產(chǎn)業(yè)政策的重點支持。國家出臺陸續(xù)出臺了多項政策,鼓勵手術(shù)機器人等高端醫(yī)療器械發(fā)展與創(chuàng)新。但國內(nèi)機器人市場龍頭仍由外企主導(dǎo),根據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云統(tǒng)計的已披露品牌與金額的公開招投標數(shù)據(jù)結(jié)果,2021年達芬奇手術(shù)機器人市占率達67.52%位居首位,前十企業(yè)排名中國產(chǎn)產(chǎn)品銷售額為23688.57萬元,占比14.6%;進口品牌產(chǎn)品銷售額為138540.06萬元,占比85.5%,國產(chǎn)品牌與達芬奇仍然存在巨大差距。
據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云統(tǒng)計,2022 年上半年 NMPA 批準上市的手術(shù)機器人共有9款,其中3款膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人。2017-2021年,我國手術(shù)機器人醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域融資次數(shù)趨勢較為穩(wěn)定,總?cè)谫Y次數(shù)35起,共計227.1億元,2022年1-9月共發(fā)生5起融資事件,同比下降16.7%。
圖1 ?2017-2022年1-9月手術(shù)機器人醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域融資情況
數(shù)據(jù)來源:醫(yī)械數(shù)據(jù)云
膝關(guān)節(jié)置換是機器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)中最復(fù)雜的類型。截止2020?年底,全球范圍已有超過 28 個國家使用 Mako 機器人,史賽克的 Mako 手術(shù)機器人在關(guān)節(jié)置換領(lǐng)域占據(jù)絕對的主導(dǎo)地位。自 2006 年美國上市以來 14 年內(nèi)累積完成手術(shù)量超過 35萬臺。微創(chuàng)機器人的“鴻鵠”是唯一一款由中國企業(yè)開發(fā),配備自主開發(fā)機械臂的關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人,未來有望成為國產(chǎn)企業(yè)獲批的首款關(guān)節(jié)手術(shù)機器人。此外,鍵嘉、元化智能與和華瑞博的機器人產(chǎn)品同樣也進入到了臨床試驗階段。
施樂輝的 Cori 手術(shù)平臺小巧便攜,非常適合門診手術(shù),相比老一代的Navio 在速度和切割量方面優(yōu)勢明顯,同樣具備較強競爭力。此外Tsolution、ROSA Knee、VELYS 近年來同樣在 FDA 陸續(xù)獲批上市,目前關(guān)節(jié)手術(shù)機器人的參與廠商同樣較為有限。
國內(nèi)市場潛力巨大
國內(nèi)機器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)正處于起步階段。中國在2016年首次進行機器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)。自此,機器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)因其植入物定位的準確度及一致性提高、令術(shù)后疼痛減少及功能較早恢復(fù)而日益受到關(guān)注。每年在中國完成的機器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)數(shù)量由2015年的零增至2020年的243例,滲透率低于0.1%,目前仍處于起步階段。預(yù)計近期關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人的數(shù)量將迅速攀升。2020年,中國關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人的市場規(guī)模為1480萬美元,市場規(guī)模相對較小。機器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)迅速普及,并獲廣泛接受,考慮到合資格患者數(shù)量眾多及應(yīng)用滲透率較低,具有強勁的增長潛力。
我國手術(shù)機器人的發(fā)展有巨大的空間潛力,此次THINK Surgical獲得上億融資,也將推動手術(shù)機器人賽道發(fā)展,加速商業(yè)化進程。