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ABS:分叉的冠脈支架

日期:2022-11-11
冠狀動脈分叉病變是指冠脈主支、分支部位分別或同時存在的嚴重狹窄的病變,主要包括前降支、對角支、回旋支、鈍緣支、右冠狀動脈遠端分叉和左主干分叉病變,占所有經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)的15%-20%,是冠狀動脈介入治療的難點。
目前治療冠狀動脈分叉病主要有兩大類:
  • ?單支架技術(shù),即只在主支植入支架,而邊支使用邊支導(dǎo)絲保護或者邊支球囊擴張。包括雙球囊對吻技術(shù),即主支血管和側(cè)支血管兩個球囊同時擴張,防止了斑塊向側(cè)支的移動,有分支閉塞風(fēng)險;
  • 雙支架技術(shù),即在主支及較大的側(cè)支分別植入支架的雙支架技術(shù)。包括: T-支架、crush技術(shù)、裙褲技術(shù)、支架對吻技術(shù)、V支架和Y支架植入術(shù)。無分支閉塞風(fēng)險,然技術(shù)難度較大,事先確定策略最重要。
這類兩大類能夠解決部分狀動脈分叉病變再通問題,但是依舊存在不少問題。其中再狹窄就是一個很大問題,冠狀動脈分叉病變的再狹窄率明顯高于其它冠狀動脈病變。主要原因有:
  • 支架在分叉病變血管開口處貼壁不良,未能完全覆蓋開口。
  • 側(cè)支血管的斑塊“鏟雪效應(yīng)”或嵴移位導(dǎo)致其閉塞或明顯狹窄。
  • 分叉部位的金屬重疊,內(nèi)皮覆蓋緩慢,易出現(xiàn)晚期血栓事件。

其實造成冠狀動脈分叉病變治療難度大,支架植入后不良事件多,主要原因是沒有真正匹配冠狀動脈分叉病變的支架。才需要醫(yī)生不斷去開發(fā)各種術(shù)式,但是由于好的工具,即使醫(yī)生開發(fā)治療方法不斷優(yōu)化,依舊無法解決難、并發(fā)癥多問題。

為此Advanced Bifurcation Systems開發(fā)一款帶有側(cè)枝的冠脈支架---ABS,來解決醫(yī)生沒有合適工具問題。像ABS這類創(chuàng)新冠脈支架,如果在國內(nèi)上市,不僅能夠解決狀動脈分叉病變治療難問題,而且有望避開集采(創(chuàng)新器械暫時免于集采),可以讓約20萬臺PCI手術(shù)回歸正常商業(yè)模式。


ABS

ABS是一個模塊化、雙導(dǎo)管、可獨立移動的支架系統(tǒng)。ABS由母子支架(MDS)球囊導(dǎo)管和子支架(DS)球囊導(dǎo)管組成。子支架(DS)球囊導(dǎo)管負載在母子支架(MDS)球囊導(dǎo)管的套筒上,并通過母子支架(MD)中間的開口穿出。

其中子支架(DS)球囊導(dǎo)管根據(jù)病灶需要,可以分為帶支架和不帶支架兩種

不帶支架的子支架(DS)球囊導(dǎo)管

ABS的分叉支架組件的情況下,子支架(DS)球囊導(dǎo)管的輸送球囊的長度是安裝在球囊遠端半部的子支架(DS)的兩倍。

帶支架的子支架(DS)球囊導(dǎo)管

ABS已經(jīng)完成多例臨床試驗,以下是其中一個病例影像:

圖中圓圈?A?處為近端變窄或狹窄,? B?處為分叉病變

下圖顯示了閉塞的血管,并且顯示了植入后的血管恢復(fù)了良好的血流。ABS在大約 5 分鐘內(nèi)部署完畢,并在部署前直接穿過另一個支架,無需預(yù)擴張。

Advanced Bifurcation Systems
Advanced Bifurcation Systems 是一家臨床階段的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,其開發(fā)一種創(chuàng)新的支架平臺,用于簡單治療冠狀動脈成形術(shù)中的所有分叉病變。

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