前言導(dǎo)讀
手術(shù)機(jī)器人是一種先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備,借助微創(chuàng)傷手術(shù)及相關(guān)底層技術(shù)的發(fā)展而發(fā)明。手術(shù)機(jī)器人被用于在高于人類能力的微創(chuàng)傷手術(shù)領(lǐng)域中實(shí)現(xiàn)高于人類能力的對手術(shù)器械的精準(zhǔn)操控。手術(shù)機(jī)器人通常由手術(shù)控制臺、配備機(jī)械臂的手術(shù)車及視像系統(tǒng)組成。外科醫(yī)生坐在手術(shù)控制臺,觀看由放置在患者體內(nèi)腔鏡傳輸?shù)氖中g(shù)區(qū)域三維影像,并操控機(jī)械臂的移動,以及該機(jī)械臂附帶的手術(shù)器械及腔鏡。機(jī)械臂模擬人類的手臂,為外科醫(yī)生提供一系列模擬人體手腕的動作,同時(shí)過濾人手本身的震顫。
機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)是集多項(xiàng)現(xiàn)代高科技手段于一體的綜合體,其用途廣泛,在臨床上外科上有大量的應(yīng)用。外科醫(yī)生可以遠(yuǎn)離手術(shù)臺操縱機(jī)器進(jìn)行手術(shù),完全不同于傳統(tǒng)的手術(shù)概念,在世界微創(chuàng)外科領(lǐng)域是當(dāng)之無愧的革命性外科手術(shù)工具。
經(jīng)過數(shù)十年發(fā)展,手術(shù)機(jī)器人現(xiàn)在主要用于五個快速增長的主要外科領(lǐng)域,其中的骨科、介入手術(shù)機(jī)器人是及其重要的一個版塊。
手術(shù)機(jī)器人市場概覽
腔鏡手術(shù)機(jī)器人概述
腔鏡手術(shù)機(jī)器人是目前應(yīng)用最廣泛的手術(shù)機(jī)器人,它能夠輔助醫(yī)生完成各類復(fù)雜的微創(chuàng)手術(shù),可用于泌尿外科、婦科、胸外科、普外科等相關(guān)科室的微創(chuàng)手術(shù)。
腔鏡手術(shù)機(jī)器人能夠提高手術(shù)精準(zhǔn)度及安全性,其出現(xiàn)顯著改變了微創(chuàng)傷手術(shù)的格局。在保持標(biāo)準(zhǔn)腔鏡手術(shù)的益處的同時(shí),腔鏡手術(shù)機(jī)器人可提供更強(qiáng)的靈活性、更大的活動范圍、過濾震顫、三維高清視覺及更精準(zhǔn)的控制能力,這些優(yōu)勢在手術(shù)部位深窄及有需要切開細(xì)小組織的情況下有極大價(jià)值。因此,機(jī)器人輔助腔鏡手術(shù)使外科醫(yī)生能夠以微創(chuàng)傷方法重復(fù)進(jìn)行原本復(fù)雜的開放手術(shù)。它還可以消除傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)中的“筷子效應(yīng)”,允許醫(yī)生直覺操作器械,縮短醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線。
傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)操作難度較高。手術(shù)過程中,醫(yī)生將手術(shù)器械和內(nèi)窺鏡通過患者體表的切口伸入患者體內(nèi)獲取手術(shù)視野并開展手術(shù)操作。受限于患者體表固定的切口位置,醫(yī)生手部操作方向與器械末端移動方向相反,這種“筷子效應(yīng)”進(jìn)一步增加了傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)的操作難度。
腔鏡手術(shù)機(jī)器人由醫(yī)生控制臺、患者手術(shù)平臺、影像臺車、內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、手術(shù)器械和附件構(gòu)成,是針對各類復(fù)雜的微創(chuàng)外科手術(shù)打造的一款腔鏡手術(shù)機(jī)器人,在精確操作、消除震顫、提高醫(yī)生舒適度等方面較傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)存在顯著優(yōu)勢。
腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場空間
腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場空間大,腔鏡手術(shù)機(jī)器人及所在市場具有如下特征:
腔鏡手術(shù)機(jī)器人在中國的市場空間大、增速快
腔鏡手術(shù)機(jī)器人行業(yè)市場規(guī)模及增速的數(shù)據(jù)主要來自于國際知名咨詢公司弗若斯特沙利文發(fā)布的《手術(shù)機(jī)器人市場研究》行業(yè)研究報(bào)告,預(yù)計(jì) 2025 年中國腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模將達(dá)到 113.6 億元,2030 年中國腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模將達(dá) 352.5 億元,數(shù)據(jù)具有權(quán)威性及獨(dú)立性,相關(guān)數(shù)據(jù)引用真實(shí)反映了行業(yè)發(fā)展趨勢。
假設(shè) 2030 以前腔鏡手術(shù)機(jī)器人僅在三甲醫(yī)院內(nèi)進(jìn)行滲透,預(yù)計(jì)以三甲醫(yī)院為限情形下國內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人整體市場空間在 2025 年將達(dá)到 93.9 億元,在 2030 年將達(dá)到243.1 億元。此外,對市場規(guī)模分別在樂觀、中性、謹(jǐn)慎三種情形下進(jìn)行重新計(jì)算,在謹(jǐn)慎條件下的預(yù)計(jì)國內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人整體市場規(guī)模在 2025 年將達(dá)到 78.3 億元,在2030 年將達(dá)到 202.9 億元,總體市場空間仍然較大。
腔鏡手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)患者臨床受益顯著,未來將推廣至更多科室和術(shù)式
腔鏡手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)具有手術(shù)創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復(fù)快、學(xué)習(xí)曲線短、操作體驗(yàn)佳等核心臨床價(jià)值,能為患者和醫(yī)生帶來諸多好處,國內(nèi)外多篇文獻(xiàn)已表明與傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)相比,腔鏡手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)具有顯著的臨床效益。腔鏡手術(shù)機(jī)器人已廣泛應(yīng)用于泌尿外科、婦科、胸科、普外科等多個科室中,多地醫(yī)保局已出臺機(jī)器人輔助手術(shù)在多科室的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),多項(xiàng)學(xué)科指南已就手術(shù)機(jī)器人在特定適應(yīng)證或特定科室的應(yīng)用范圍給出推薦指引。未來,隨著腔鏡手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)不斷普及、國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人進(jìn)一步推廣,機(jī)器人輔助手術(shù)的手術(shù)費(fèi)用有望進(jìn)一步降低,腔鏡手術(shù)機(jī)器人將憑借精準(zhǔn)、靈活、濾抖、易操控等優(yōu)勢被應(yīng)用于更多科室和術(shù)式中。
已配備腔鏡手術(shù)機(jī)器人的三甲醫(yī)院分布廣泛,未來將進(jìn)一步下沉
當(dāng)前腔鏡手術(shù)機(jī)器人主要在三甲醫(yī)院中進(jìn)行滲透。從地域分布來看,全國已采購腔鏡手術(shù)機(jī)器人的三甲醫(yī)院至少分布在 30 個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市),從床位規(guī)模、專業(yè)人員配備情況來看,各數(shù)量區(qū)間段內(nèi)均有分布。
未來手術(shù)需求將不會僅集中于三甲醫(yī)院和少數(shù)區(qū)域。從對醫(yī)師經(jīng)驗(yàn)的要求來看,傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)目前已在二級醫(yī)院普及,其對于醫(yī)師經(jīng)驗(yàn)的要求在二級醫(yī)院可以得到滿足。同時(shí)腔鏡手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)對于除三甲醫(yī)院外的三級其他及二級醫(yī)院外科手術(shù)醫(yī)生而言學(xué)習(xí)難度并不高,學(xué)習(xí)曲線短。再加上國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的性價(jià)比優(yōu)勢,除三甲外的醫(yī)院對于腔鏡手術(shù)機(jī)器人也有采購需求。從患者人群分布上來看,腔鏡手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)所應(yīng)用的泌尿外科、婦科、普外科及胸外科領(lǐng)域的患者人群廣泛分布在全國各個地區(qū),已配備手術(shù)機(jī)器人的醫(yī)院不存在明顯的地域集中特征,主要應(yīng)用術(shù)式的患者人數(shù)逐年增長為腔鏡手術(shù)機(jī)器人帶來了較大的臨床需求。從大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)相關(guān)準(zhǔn)入指引來看,大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)相關(guān)準(zhǔn)入指引中沒有將醫(yī)院等級作為準(zhǔn)入條件,僅對開展腔鏡手術(shù)時(shí)間、配套設(shè)施和專業(yè)技術(shù)人員等方面提出了一些常規(guī)要求。國家發(fā)布多項(xiàng)政策,鼓勵構(gòu)建優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療服務(wù)體系,支持社會辦醫(yī),支持非公立機(jī)構(gòu)發(fā)展,社會辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置證審批流程日趨簡化,試點(diǎn)方案有望逐步鋪開。因此,未來手術(shù)需求將不會僅集中于三甲醫(yī)院和少數(shù)區(qū)域,除了三甲醫(yī)院外,將進(jìn)一步向三級其他及二級醫(yī)院滲透。
國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人上市后預(yù)計(jì)終端手術(shù)費(fèi)用將具有市場競爭力
預(yù)計(jì)國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人上市后的終端手術(shù)費(fèi)用約為達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的50%-60%,可以大幅降低患者負(fù)擔(dān),具有較高的性價(jià)比優(yōu)勢及競爭力。目前,14 個省份約定了機(jī)器人手術(shù)的自主定價(jià)原則,6 個省份/直轄市明確約定了定價(jià)范圍,預(yù)計(jì)國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人上市后的終端手術(shù)費(fèi)用可以符合上述地區(qū)定價(jià)原則。此外,雖然湖南省醫(yī)療保障局和海南省醫(yī)療保障局出臺了腔鏡手術(shù)機(jī)器人限價(jià)政策,但預(yù)計(jì)對國產(chǎn)產(chǎn)品無重大影響。
國家陸續(xù)出臺手術(shù)機(jī)器人支持政策,腔鏡手術(shù)機(jī)器人政策有望進(jìn)一步放開
當(dāng)前,在腔鏡手術(shù)機(jī)器人裝機(jī)數(shù)已接近于規(guī)劃數(shù)的情況下,雖然未來市場空間拓展在一定時(shí)間內(nèi)仍受國家政策調(diào)整影響,但考慮到腔鏡手術(shù)機(jī)器人由甲類設(shè)備調(diào)整為乙類設(shè)備且規(guī)劃數(shù)量增加的情況,以及近年來國家相關(guān)部門陸續(xù)出臺一系列支持各類醫(yī)療機(jī)器人發(fā)展的政策文件的情形,腔鏡手術(shù)機(jī)器人相關(guān)政策存在進(jìn)一步放開的趨勢。此外,部隊(duì)醫(yī)院、自貿(mào)區(qū)內(nèi)民營醫(yī)院等無需配置證的醫(yī)院采購需求亦將進(jìn)一步釋放。