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獲批FDA！經(jīng)皮介入機(jī)器人

日期:2023-07-03
MedRobot

2023年6月28日，NDR Medical Technology宣布，ANT-X已獲得FDA認(rèn)證。這使得ANT-X成為世界上首個(gè)協(xié)助針頭精準(zhǔn)定位以進(jìn)行經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)（PCNL）的自動(dòng)化機(jī)器人設(shè)備。

大約10%的美國(guó)人在他們的一生中會(huì)患上腎結(jié)石。在治療選擇中，PCNL是患者首選的治療方法，因?yàn)橄啾扔谄渌中g(shù)，它通常具有更高的取石成功率。盡管其優(yōu)勢(shì)顯著，目前在手術(shù)比例上說(shuō)，PCNL只占約7-8%。通過(guò)獲得ANT-X的FDA批準(zhǔn)，臨床醫(yī)生將能夠?yàn)楦嗷颊甙踩行У剡M(jìn)行PCNL手術(shù)。

隨著微型經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)（mini PCNL）和超微型經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)（ultra-mini PCNL）等技術(shù)得進(jìn)步，越來(lái)越多的患者可以在同一天出院，無(wú)需植入支架、導(dǎo)管或保留任何結(jié)石。
▲Dr Kazumi Taguchi
名古屋市立大學(xué)腎泌尿外科助理教授和研究負(fù)責(zé)人田口博士（Dr Kazumi Taguchi）表示："作為泌尿科醫(yī)生，我們深知經(jīng)皮穿刺是決定腎結(jié)石手術(shù)成功的關(guān)鍵步驟。盡管手術(shù)技術(shù)有所進(jìn)展，我們?cè)趫?zhí)行這項(xiàng)耗時(shí)耗力的艱巨任務(wù)時(shí)，仍然面臨著挑戰(zhàn)。"
▲Alan Goh
NDR的首席執(zhí)行官Alan Goh表示：“最近的趨勢(shì)顯示，人們?cè)絹?lái)越多地選擇使用PCNL來(lái)治療2厘米以下的結(jié)石。與此同時(shí)，研究證明Mini PCNL能夠最大程度地減少不良事件的發(fā)生。采用ANT-X設(shè)備后，手術(shù)的復(fù)雜性將會(huì)降低，我們對(duì)此非常有信心。”

NDR最近還在美國(guó)商務(wù)部組織的SelectUSA Investment Summit 2021中榮獲醫(yī)療科技類(lèi)別第二名的成績(jī)。
ANT-X不僅適用于泌尿科手術(shù)，還可應(yīng)用于其他領(lǐng)域。在新加坡，NDR醫(yī)療科技成功進(jìn)行了首例神經(jīng)脊柱手術(shù)——椎間盤(pán)成形術(shù)，展示了其技術(shù)的廣泛適用性。作為一個(gè)致力于改變標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療的公司，NDR正在積極尋求合作伙伴和投資者，共同創(chuàng)造突破性解決方案，改變醫(yī)療保健的未來(lái)。

新加坡創(chuàng)新資本(SGInnovate)投資執(zhí)行董事童顯輝(Hsien-Hui Tong)表示：“獲得FDA 批準(zhǔn)是NDR的重要里程碑，使其進(jìn)入全球最大的醫(yī)療保健市場(chǎng)——美國(guó)。這一成就昭示著團(tuán)隊(duì)的不懈進(jìn)取，持續(xù)拓展技術(shù)的邊界，為合作伙伴和投資者創(chuàng)造價(jià)值?！?/span>

#關(guān)于ANT-X:
ANT-X是NDR推出的首款集成C臂透視和AI軟件的介入機(jī)器人，旨在輔助醫(yī)生實(shí)現(xiàn)安全準(zhǔn)確的經(jīng)皮穿刺置針。ANT-X將其系統(tǒng)校準(zhǔn)和置針位置校準(zhǔn)的過(guò)程完全自動(dòng)化，臨床醫(yī)生只需專(zhuān)注于控制插入深度即可。該公司的ANT-X機(jī)器人系統(tǒng)于2017年首次在患者身上開(kāi)展臨床試驗(yàn)，并于2019第三季度完成了一期和二期臨床試驗(yàn)，2020年獲得CE認(rèn)證。
臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，ANT-X置針的精度為2mm；穿刺透視時(shí)間也比常規(guī)穿刺方法提高了40%（13.2秒對(duì)22秒），從而減少了承受X光輻射暴露的時(shí)間。
ANT-X機(jī)器人兼容所有類(lèi)型的C臂機(jī)器，可廣泛用于需要經(jīng)皮置針的介入手術(shù)，例如泌尿外科、神經(jīng)內(nèi)科、骨科等。

#關(guān)于NDR Medical Technology：
NDR Medical Technology成立于2015年，開(kāi)發(fā)了自動(dòng)針頭靶向系統(tǒng)，可以幫助針頭安全準(zhǔn)確地穿刺到肺、腎、胰腺和脊柱等器官。該公司將人工智能和機(jī)器人技術(shù)相結(jié)合，開(kāi)發(fā)了圖像引導(dǎo)機(jī)器人系統(tǒng)。公司的主要產(chǎn)品是ANT-C（一種智能病灶靶向系統(tǒng)）和ANT-X。
NDR由Alan Goh先生和Jason Ng博士創(chuàng)立。二人在創(chuàng)辦NDR之前，是新加坡科技研究局 (A*STAR) 的研究人員，他們擁有超過(guò)14 年的合作經(jīng)驗(yàn)。

聯(lián)合創(chuàng)始人/CEO Alan在南洋理工大學(xué)獲得工學(xué)學(xué)士學(xué)位，主修機(jī)電一體化，并獲得醫(yī)療技術(shù)制造研究生文憑。他在A*Star開(kāi)始了他的研究生涯，隨后在 Delphi Automotive 進(jìn)行開(kāi)發(fā)。在開(kāi)始 NDR 之前，Alan 在 AITventures 參與了醫(yī)療技術(shù)/生物技術(shù)初創(chuàng)企業(yè)的商業(yè)化和孵化。

聯(lián)合創(chuàng)始人/CTO?Jason Ng為新加坡國(guó)立大學(xué) (NUS) 電氣與計(jì)算工程碩士，南洋理工大學(xué)和麻省理工學(xué)院 (MIT) 碩士。在新加坡科學(xué)、技術(shù)和研究機(jī)構(gòu)，他開(kāi)發(fā)了高精度測(cè)量系統(tǒng)，目前已被希捷、索尼和日立等公司廣泛使用。2016年獲得新加坡工程師學(xué)會(huì)杰出工程成就獎(jiǎng)，發(fā)表論文20余篇，申請(qǐng)專(zhuān)利10余項(xiàng)。?

日本NDR公司總經(jīng)理田口博士，獲得了名古屋市立大學(xué) (NCU) 的醫(yī)學(xué)博士學(xué)位和博士學(xué)位。名古屋市立大學(xué)醫(yī)學(xué)研究生院腎臟生理學(xué)博士。完成博士學(xué)位后。研究期間，他加入了加州大學(xué)舊金山分校的泌尿外科，擔(dān)任臨床研究獎(jiǎng)學(xué)金，包括醫(yī)療器械評(píng)估。他獲得了多項(xiàng)國(guó)際泌尿外科獎(jiǎng)項(xiàng)。他擁有 80 多篇同行評(píng)審期刊出版物，并擔(dān)任 NCU 腎泌尿外科助理教授和研究負(fù)責(zé)人。

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