日前，先瑞達(dá)醫(yī)療發(fā)布公告稱(chēng)，已與美國(guó)波士頓科學(xué)公司簽署合作框架協(xié)議及服務(wù)框架協(xié)議，未來(lái)三年內(nèi)雙方將在產(chǎn)品全球商業(yè)化、產(chǎn)品制造服務(wù)、產(chǎn)品研發(fā)等領(lǐng)域開(kāi)展合作。

據(jù)悉，先瑞達(dá)醫(yī)療于2021年在港股掛牌上市，次年12月，其宣布波科將發(fā)起部分要約，以每股20港元收購(gòu)先瑞達(dá)不超過(guò)65%股份的多數(shù)股權(quán)，現(xiàn)金對(duì)價(jià)約為5.23億美元（約合人民幣36.5億元）。2023年2月，波士頓科學(xué)完成了對(duì)先瑞達(dá)的部分要約，成為先瑞達(dá)控股股東。

根據(jù)協(xié)議，在中國(guó)市場(chǎng)，雙方將開(kāi)展交叉銷(xiāo)售的合作模式，先瑞達(dá)還將為波士頓科學(xué)提供產(chǎn)品制造服務(wù)（OEM），以降低波士頓科學(xué)的生產(chǎn)成本，但具體生產(chǎn)的產(chǎn)品種類(lèi)尚未披露，另外雙方還將在研發(fā)及CSO (Contract Sales Organization)開(kāi)展一系列合作。

需要一說(shuō)的是，在將部分生產(chǎn)制造服務(wù)委托給先瑞達(dá)的同時(shí)，波士頓科學(xué)還尋求在中國(guó)本土建造工廠。若未來(lái)工廠成功落地，也將成為波士頓科學(xué)在中國(guó)本土首個(gè)落戶(hù)的工廠。

事實(shí)上，在2023年2月部分要約完成，波士頓科學(xué)成為先瑞達(dá)的控股股東后，雙方就一直探索在研發(fā)、制造和商業(yè)化等方面的商業(yè)合作機(jī)會(huì)。2023年6月15日，雙方就已簽署了合作備忘錄，將依托各自的創(chuàng)新技術(shù)、生產(chǎn)能力、行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和資源，圍繞研發(fā)、制造和商業(yè)化三大方向探索合作方案。此次合作框架協(xié)議及服務(wù)框架協(xié)議的正式簽署，也將進(jìn)一步推進(jìn)雙方協(xié)同價(jià)值的落地。

據(jù)了解，先瑞達(dá)依托包括藥物涂層、射頻消融、高分子材料及血栓抽吸四大技術(shù)平臺(tái)布局，先瑞達(dá)已經(jīng)搭建了30余項(xiàng)產(chǎn)品管線，可為血管外科、心臟科、腎臟科、神經(jīng)科及男科五大領(lǐng)域提供腔內(nèi)微創(chuàng)介入方案。其中，先瑞達(dá)的AcoArt Orchid?& Dhalia?是中國(guó)首個(gè)獲批的外周藥物涂層球囊（DCB），領(lǐng)先競(jìng)品4年時(shí)間；膝下DCB是全球范圍內(nèi)首個(gè)在該領(lǐng)域取得優(yōu)效臨床結(jié)果的產(chǎn)品，并因此取得了美國(guó)FDA的“突破性醫(yī)療器械”的認(rèn)證。

作為國(guó)產(chǎn)介入龍頭，其產(chǎn)品已經(jīng)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)取得了相當(dāng)成功的商業(yè)化成果。同時(shí)其還在北京、深圳兩地?fù)碛猩a(chǎn)工廠，具備精密導(dǎo)管管材原材料生產(chǎn)能力，且正逐步拓展生產(chǎn)產(chǎn)能。此外，在供應(yīng)鏈上游的布局也有效賦能了產(chǎn)品制造，進(jìn)一步加強(qiáng)了先瑞達(dá)研發(fā)及成本優(yōu)勢(shì)。

市場(chǎng)合作

根據(jù)合作框架協(xié)議，在中國(guó)市場(chǎng)，先瑞達(dá)與波士頓科學(xué)將開(kāi)展交叉銷(xiāo)售的合作模式，借由分銷(xiāo)對(duì)方的產(chǎn)品，可以觸達(dá)更多新的客戶(hù)，同時(shí)鞏固與客戶(hù)的合作關(guān)系。

而在特定海外市場(chǎng)，波士頓科學(xué)擁有對(duì)選定的先瑞達(dá)產(chǎn)品的獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)權(quán)（首批選定的產(chǎn)品包括外周藥物涂層球囊，外周血栓抽吸系統(tǒng)、靜脈腔內(nèi)射頻消融系統(tǒng)、冠脈PTCA(Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等）。通過(guò)波科全球性的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，先瑞達(dá)產(chǎn)品將進(jìn)入更廣闊的全球市場(chǎng)。

但值得一提的是，在2023年至2025年間，先瑞達(dá)采購(gòu)波士頓科學(xué)產(chǎn)品進(jìn)行銷(xiāo)售的交易金額上限為每年200萬(wàn)美元；而波士頓科學(xué)采購(gòu)先瑞達(dá)產(chǎn)品用于全球銷(xiāo)售的交易金額上限分別為2000萬(wàn)美元（2023年）、5000萬(wàn)美元（2024年）和1.1億美元（2025年）。

先瑞達(dá)提供產(chǎn)品制造服務(wù)

另外，先瑞達(dá)在北京、深圳等地的生產(chǎn)工廠還將為波士頓科學(xué)提供專(zhuān)業(yè)的產(chǎn)品制造服務(wù)，以滿(mǎn)足其降本增效的需求。在2023年到2025年的三年時(shí)間里，先瑞達(dá)醫(yī)療為波士頓科學(xué)提供的制造服務(wù)涉及的交易金額上限分別為500萬(wàn)美元、800萬(wàn)美元和1000萬(wàn)美元。

在研發(fā)及CSO 開(kāi)展一系列合作

除此之外，先瑞達(dá)與波士頓科學(xué)還將在研發(fā)及CSO (Contract Sales Organization)開(kāi)展一系列合作。雙方將可為對(duì)方提供研發(fā)支持，共享研發(fā)和創(chuàng)新資源。其中先瑞達(dá)可以借助波士頓科學(xué)在全球的研發(fā)網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)研發(fā)能力；另一方面，而波士頓科學(xué)也可以依托先瑞達(dá)本土化的研發(fā)優(yōu)勢(shì)，提升研發(fā)效率。此外，雙方還將可為對(duì)方提供CSO服務(wù)，進(jìn)一步拓寬合作領(lǐng)域。

在2023年至2025年間，先瑞達(dá)對(duì)波士頓科學(xué)提供研發(fā)支持和CSO服務(wù)涉及交易金額的上限為6000萬(wàn)美金、1.1億美金、1.45億美金，波士頓科學(xué)對(duì)先瑞達(dá)提供研發(fā)支持和CSO服務(wù)涉及交易金額上限為5000萬(wàn)美金、9000萬(wàn)美金和1.2億美金。需要一說(shuō)的是，雙方的上述交易仍需通過(guò)股東大會(huì)審批。

波士頓科學(xué)創(chuàng)建于1979年，總部設(shè)在美國(guó)馬薩諸塞州納提克市，歷經(jīng)數(shù)十年的不斷創(chuàng)新，已成為全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械研發(fā)、制造和銷(xiāo)售企業(yè)，核心產(chǎn)品和服務(wù)包括心臟介入、外周介入、內(nèi)窺鏡、泌尿和神經(jīng)調(diào)控等領(lǐng)域的創(chuàng)新醫(yī)療解決方案。

并擁有超過(guò)17,000種產(chǎn)品，并在全球范圍內(nèi)獲得了超過(guò)16,000項(xiàng)授權(quán)專(zhuān)利。1992年5月，波士頓科學(xué)在紐約證交所成功上市。2022年，波士頓科學(xué)取得了逾120億美元收入，當(dāng)年的研發(fā)投入超過(guò)10億美元，是全球研發(fā)投入最大的醫(yī)療器械公司之一。

1997年，波士頓科學(xué)正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，在北京、上海、廣州均設(shè)立分公司以及研發(fā)中心，公司在中國(guó)的總部位于上海。其中，在上海的研發(fā)中心于2010年在建立，是波士頓科學(xué)首個(gè)美國(guó)以外的研發(fā)中心，目前已經(jīng)培養(yǎng)出一支超100名本土工程師組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，參與引領(lǐng)了全球研發(fā)，也讓本土創(chuàng)新惠及全球。在2020年疫情之下，主導(dǎo)開(kāi)發(fā)了全球領(lǐng)先的數(shù)字化臨床支持系統(tǒng)Heart Connect，該項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)已獲得FDA批準(zhǔn)。

“本土化”一直是波士頓科學(xué)重要發(fā)展戰(zhàn)略之一，該公司曾公開(kāi)表示其一直將中國(guó)視為最重要的戰(zhàn)略市場(chǎng)之一，長(zhǎng)期看好中國(guó)醫(yī)療健康行業(yè)的發(fā)展前景，持續(xù)踐行有效創(chuàng)新和本土化發(fā)展，不斷探索根植中國(guó)的內(nèi)嵌式發(fā)展模式。

收購(gòu)先瑞達(dá)

近年來(lái)，波士頓科學(xué)也通過(guò)合作、并購(gòu)、設(shè)立研發(fā)中心等方式進(jìn)一步加大中國(guó)本土化進(jìn)程。包括2022年宣布發(fā)起部分要約，以每股20港元收購(gòu)先瑞達(dá)不超過(guò)65%股份的多數(shù)股權(quán)，現(xiàn)金對(duì)價(jià)約為5.23億美元（約合人民幣36.5億元），這是跨國(guó)企業(yè)針對(duì)中國(guó)醫(yī)療器械公司規(guī)模最大的收購(gòu)交易之一。

據(jù)悉，先瑞達(dá)是一家創(chuàng)新型介入醫(yī)療器械企業(yè)，主要為患者提供血管疾病的介入無(wú)植入治療方案。2022年8月，在港股掛牌上市，在截至2022年12月31日的12個(gè)月期間，先瑞達(dá)2022年全年?duì)I收3.96億元人民幣。

尋求建中國(guó)首個(gè)生產(chǎn)基地

而在將部分生產(chǎn)制造服務(wù)委托給先瑞達(dá)的同時(shí)，波士頓科學(xué)還尋求在中國(guó)本土建造工廠。若工廠落地，也將成為這家醫(yī)療器械巨頭司在中國(guó)首個(gè)落戶(hù)的工廠；目前工廠的選址還未最終敲定，仍在權(quán)衡各地提供的優(yōu)惠政策。波士頓科學(xué)方面也并未公開(kāi)披露關(guān)于中國(guó)首個(gè)生產(chǎn)基地的詳細(xì)進(jìn)展。

本土合作

此外，2023年以來(lái)波士頓科學(xué)已與新光維醫(yī)療、紐瑞特等企業(yè)達(dá)成合作，不斷推動(dòng)本土化進(jìn)程。其中與成都紐瑞特醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“紐瑞特”）就股權(quán)投資、技術(shù)轉(zhuǎn)移與本土化生產(chǎn)簽署合作協(xié)議，建立全方位的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。是波士頓科學(xué)首次與中國(guó)本土企業(yè)合作進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移和本土化生產(chǎn)，標(biāo)志著波士頓科學(xué)加速本土化進(jìn)程、深化西部戰(zhàn)略布局的重要里程碑。

與新光維醫(yī)療合作，雙方將在一次性使用電子膽道鏡領(lǐng)域展開(kāi)合作，充分發(fā)揮各自資源優(yōu)勢(shì)，助力“中國(guó)創(chuàng)新”產(chǎn)品深耕中國(guó)市場(chǎng)，推動(dòng)本土醫(yī)療產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

在龐大的人口基數(shù)、人口老齡化加劇等因素的推動(dòng)下，近年來(lái)中國(guó)中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的急速發(fā)展。根據(jù)國(guó)際管理咨詢(xún)公司羅蘭貝格發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)》報(bào)告顯示，2022年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)9582億元人民幣，近7年復(fù)合增速約17.5%，已躍升為除美國(guó)外的全球第二大市場(chǎng)。

從領(lǐng)域劃分看，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)分為醫(yī)療設(shè)備、高值耗材、低值耗材與體外診斷四大細(xì)分領(lǐng)域。其中，醫(yī)療設(shè)備(指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料等)占據(jù)最大市場(chǎng)份額，2021年醫(yī)療設(shè)備占比中國(guó)醫(yī)療器械整體市場(chǎng)規(guī)模約60%，整體市場(chǎng)規(guī)模超5000億元。

作為僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，中國(guó)在不斷推動(dòng)本土醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的同時(shí)，也吸引了美敦力、強(qiáng)生、西門(mén)子醫(yī)療、波士頓科學(xué)、GE醫(yī)療、飛利浦、直觀外科、奧林巴斯、賓得等械企巨頭加碼布局，不斷深入在中國(guó)的本土化布局，以謀求更多的市場(chǎng)發(fā)展機(jī)會(huì)。

西門(mén)子醫(yī)療亞太區(qū)首個(gè)診斷試劑生產(chǎn)研發(fā)基地

今年6月5日，西門(mén)子醫(yī)療也宣布，其亞太區(qū)首個(gè)診斷試劑生產(chǎn)研發(fā)基地——西門(mén)子實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（上海）有限公司正式投產(chǎn)。據(jù)悉，西門(mén)子醫(yī)療上海診斷試劑基地總投資近30億人民幣，建筑面積為35,000平方米。全面投產(chǎn)后，該基地將生產(chǎn)多種針對(duì)心臟、甲狀腺、性激素、腫瘤等臨床檢測(cè)的免疫試劑和用于免疫診斷的校準(zhǔn)物、稀釋劑、質(zhì)控產(chǎn)品，預(yù)計(jì)年產(chǎn)能將達(dá)到6億人次測(cè)試。

奧林巴斯和賓得設(shè)立生產(chǎn)研發(fā)基地

在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域，亦有奧林巴斯和賓得兩家械企，在中國(guó)設(shè)立生產(chǎn)研發(fā)基地。其中奧林巴斯生產(chǎn)研發(fā)基地項(xiàng)目是其首次在中國(guó)設(shè)立醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)研發(fā)基地，同時(shí)也是首次將核心產(chǎn)品放到日本以外地區(qū)生產(chǎn)。同樣， HOYA Group（豪雅集團(tuán)）旗下的PENTAX Medical（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“賓得醫(yī)療”）也宣布在中國(guó)上海成立專(zhuān)門(mén)面向中國(guó)市場(chǎng)的內(nèi)窺鏡生產(chǎn)、研發(fā)和服務(wù)中心，將面向中國(guó)市場(chǎng)生產(chǎn)PENTAX Medical內(nèi)窺鏡解決方案。

——

作為全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械巨頭，波士頓科學(xué)近年來(lái)不斷以各種方式，加快其在中國(guó)市場(chǎng)的本土化進(jìn)程，此次公司與先瑞達(dá)簽署合作框架協(xié)議，在市場(chǎng)銷(xiāo)售、產(chǎn)品制造、研發(fā)的方面進(jìn)一步升級(jí)本土化。此外其還將尋求在中國(guó)建立首個(gè)生產(chǎn)基地，一旦落成后，將進(jìn)一步加強(qiáng)其在中國(guó)供應(yīng)鏈的本土化進(jìn)程。對(duì)此，器械之家將持續(xù)關(guān)注。