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官方通知,4類耗材集采將啟動(dòng)

日期:2023-07-28

一周內(nèi),福建、安徽、江西等全國(guó)多地傳來(lái)省采、省際聯(lián)盟集采最新消息,又有多種耗材集采即將啟動(dòng)。


01

新增4類耗材集采,全國(guó)最低價(jià)繼續(xù)下探


近日,福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心發(fā)布《福建省第四批醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱《征求意見稿》),將開展輸液器、泌尿取石網(wǎng)籃、泌尿介入導(dǎo)絲、輸尿管支架等4類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。


按照《福建省醫(yī)療保障局等部門關(guān)于福建省醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的實(shí)施意見》(閩醫(yī)?!?022〕21號(hào))規(guī)定,全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含駐閩軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu))均應(yīng)按規(guī)定參加醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在進(jìn)一步完善醫(yī)用耗材進(jìn)銷存管理、確保醫(yī)用耗材貨款及時(shí)結(jié)算的基礎(chǔ)上參與。
根據(jù)《征求意見稿》,此次集采的采購(gòu)周期自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算,原則上為12個(gè)月。到期后可根據(jù)采購(gòu)和供應(yīng)等實(shí)際情況延長(zhǎng)采購(gòu)期限,延續(xù)周期原則上為12個(gè)月。
在現(xiàn)行的耗材集采中,多將產(chǎn)品此前在全國(guó)省級(jí)以及省際聯(lián)盟集采中的中選價(jià)作為報(bào)價(jià)上限之一,因此每一次集采都在一定程度上意味著對(duì)于價(jià)格底線的進(jìn)一步試探。
福建此次集采在報(bào)價(jià)方面也作出了最低價(jià)引導(dǎo)。
根據(jù)《征求意見稿》,各申報(bào)企業(yè)按照申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行一輪報(bào)價(jià),每家申報(bào)企業(yè)每個(gè)申報(bào)產(chǎn)品報(bào)1個(gè)價(jià)格。泌尿取石網(wǎng)籃和泌尿介入導(dǎo)絲類耗材將設(shè)置最高有效申報(bào)價(jià)。
此外,所有耗材報(bào)價(jià)不得高于采購(gòu)需求量涵蓋的本企業(yè)相應(yīng)分組所有申報(bào)產(chǎn)品的福建省現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)格、全國(guó)現(xiàn)行有效最低省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)、全國(guó)其他地市級(jí)(含聯(lián)盟)及以上集中采購(gòu)(含帶量采購(gòu))價(jià)格。
據(jù)觀察,泌尿取石網(wǎng)籃今年剛剛開展了一輪集采,參與省市包括河北省、海南省、青海省、江西省、遼寧省、安徽省、廣西壯族自治區(qū)、三明、玉溪、湘西、雞西、洛陽(yáng)、烏海、運(yùn)城、呼和浩特、周口、昭通、錫林郭勒。中選產(chǎn)品中,三絲報(bào)價(jià)區(qū)間為520元-674元;四絲報(bào)價(jià)區(qū)間為428.80元-1187元。
一次性使用輸液器亦在今年經(jīng)歷了省際聯(lián)盟集采,具體包括廣東、貴州和江西,中選產(chǎn)品報(bào)價(jià)區(qū)間為0.62元-7.87元。
02

末位淘汰制,降幅須達(dá)20%

根據(jù)《征求意見稿》,同一分組下按企業(yè)進(jìn)行淘汰,若擬中選,則該企業(yè)該分組下采購(gòu)需求量涵蓋的所有有效報(bào)價(jià)申報(bào)產(chǎn)品均擬中選。
按照一品一策原則,各品類分組規(guī)則、擬中選規(guī)則及協(xié)議采購(gòu)量分配規(guī)則略有不同,具體如下:
輸液器
分組規(guī)則:
分組方面,輸液器按照產(chǎn)品類型及材質(zhì)進(jìn)行分組,采購(gòu)需求量排名前6名的企業(yè)進(jìn)入競(jìng)價(jià)單元1,除競(jìng)價(jià)單元1的企業(yè)外,采購(gòu)需求量涵蓋的其余企業(yè)進(jìn)入競(jìng)價(jià)單元2。如競(jìng)價(jià)單元2的企業(yè)家數(shù)不足3家,則直接并入競(jìng)價(jià)單元1,該分組不再劃分競(jìng)價(jià)單元。

擬中選規(guī)則如下:
競(jìng)價(jià)單元1:淘汰本競(jìng)價(jià)單元企業(yè)排名最末位的1家企業(yè),其余企業(yè)獲得擬中選資格。若淘汰企業(yè)的報(bào)價(jià)不高于競(jìng)價(jià)單元2中選企業(yè)的最高中選價(jià),則獲得擬中選資格。
競(jìng)價(jià)單元2:淘汰本競(jìng)價(jià)單元企業(yè)排名后50%的企業(yè)(如出現(xiàn)非整數(shù)則向下取整至個(gè)位),其余企業(yè)獲得擬中選資格。
協(xié)議采購(gòu)量確認(rèn)規(guī)則:
同一分組內(nèi)以競(jìng)價(jià)單元1中選企業(yè)的次高中選價(jià)作為調(diào)量起點(diǎn)價(jià)格,所有報(bào)價(jià)≥調(diào)量起點(diǎn)價(jià)格的中選企業(yè)有效報(bào)價(jià)產(chǎn)品納入調(diào)量范圍,調(diào)出采購(gòu)需求量的30%作為調(diào)出分配量。中選企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品調(diào)出分配量、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)采購(gòu)需求量未中選及采購(gòu)需求量涵蓋但未報(bào)價(jià)的部分,合計(jì)作為剩余采購(gòu)需求量,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在同一分組(不區(qū)分競(jìng)價(jià)單元)不納入調(diào)量范圍的中選產(chǎn)品中進(jìn)行自主分配確認(rèn)。
中選產(chǎn)品首年協(xié)議采購(gòu)量構(gòu)成如下:(一)不納入調(diào)量范圍的中選企業(yè),其協(xié)議采購(gòu)量由兩部分構(gòu)成:一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的采購(gòu)需求量;二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在剩余采購(gòu)需求量中選擇分配的采購(gòu)需求量;(二)納入調(diào)量范圍的中選企業(yè),按醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的采購(gòu)需求量扣除調(diào)出分配量作為協(xié)議采購(gòu)量。
泌尿取石網(wǎng)籃
分組規(guī)則:
泌尿取石網(wǎng)籃按照產(chǎn)品類型進(jìn)行分組,累計(jì)采購(gòu)需求量前85%所涵蓋的企業(yè)進(jìn)入競(jìng)價(jià)單元1。如涵蓋的企業(yè)不足4家,按照采購(gòu)需求量排序依序遞補(bǔ)至4家;如涵蓋企業(yè)超過(guò)6家,則采購(gòu)需求量從大到小排序前6家企業(yè)納入競(jìng)價(jià)單元1,其余企業(yè)納入競(jìng)價(jià)單元2。
除競(jìng)價(jià)單元1的企業(yè)外,采購(gòu)需求量涵蓋的其余企業(yè)進(jìn)入競(jìng)價(jià)單元2。如競(jìng)價(jià)單元2的企業(yè)家數(shù)不足3家,則直接并入競(jìng)價(jià)單元1,該分組不再劃分競(jìng)價(jià)單元。

擬中選規(guī)則:
按照各競(jìng)價(jià)單元申報(bào)企業(yè)數(shù)的50%(如出現(xiàn)非整數(shù)則向下取整至個(gè)位,下同)確定各競(jìng)價(jià)單元的淘汰企業(yè)數(shù)額。各競(jìng)價(jià)單元先淘汰采購(gòu)需求量涵蓋的未報(bào)價(jià)企業(yè)以及自身降幅不到20%的企業(yè)后,剩余企業(yè)再按照企業(yè)報(bào)價(jià)排名從末位開始依次淘汰,直至達(dá)到本競(jìng)價(jià)單元淘汰企業(yè)數(shù)額,其余企業(yè)獲得擬中選資格。
此外,泌尿取石網(wǎng)籃(硬鏡用)的競(jìng)價(jià)單元1中,企業(yè)降幅達(dá)50%的企業(yè)不淘汰。泌尿取石網(wǎng)籃(軟鏡用)的競(jìng)價(jià)單元1中,企業(yè)降幅達(dá)70%的企業(yè)不淘汰。
協(xié)議采購(gòu)量確認(rèn)規(guī)則:
泌尿取石網(wǎng)籃(硬鏡用)分組以競(jìng)價(jià)單元1中選企業(yè)的最高中選價(jià)作為調(diào)量起點(diǎn)價(jià)格,泌尿取石網(wǎng)籃(軟鏡用)分組以競(jìng)價(jià)單元1中選企業(yè)的次高中選價(jià)作為調(diào)量起點(diǎn)價(jià)格。同一分組下,所有企業(yè)報(bào)價(jià)≥調(diào)量起點(diǎn)價(jià)格的中選企業(yè)有效報(bào)價(jià)產(chǎn)品納入調(diào)量范圍,調(diào)出采購(gòu)需求量的30%作為調(diào)出分配量。
中選企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品調(diào)出分配量、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)采購(gòu)需求量未中選及采購(gòu)需求量涵蓋但未報(bào)價(jià)的部分,合計(jì)作為剩余采購(gòu)需求量,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在同一分組(不區(qū)分競(jìng)價(jià)單元)不納入調(diào)量范圍的中選產(chǎn)品中進(jìn)行自主分配確認(rèn)。
中選產(chǎn)品首年協(xié)議采購(gòu)量構(gòu)成如下:(一)不納入調(diào)量范圍的中選企業(yè),其協(xié)議采購(gòu)量由兩部分構(gòu)成:一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的采購(gòu)需求量;二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在剩余采購(gòu)需求量中選擇分配的采購(gòu)需求量;(二)納入調(diào)量范圍的中選企業(yè),按醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的采購(gòu)需求量扣除調(diào)出分配量作為協(xié)議采購(gòu)量。
泌尿介入導(dǎo)絲
分組規(guī)則:
競(jìng)價(jià)單元1為累計(jì)采購(gòu)需求量前85%所涵蓋的企業(yè)。如涵蓋的企業(yè)不足4家,按照采購(gòu)需求量排序依序遞補(bǔ)至4家;如涵蓋企業(yè)超過(guò)6家,則采購(gòu)需求量從大到小排序前6家企業(yè)納入競(jìng)價(jià)單元1,其余企業(yè)納入競(jìng)價(jià)單元2。
除競(jìng)價(jià)單元1的企業(yè)外,采購(gòu)需求量涵蓋的其余企業(yè)進(jìn)入競(jìng)價(jià)單元2。如競(jìng)價(jià)單元2的企業(yè)家數(shù)不足3家,則直接并入競(jìng)價(jià)單元1,不再劃分競(jìng)價(jià)單元。

擬中選規(guī)則:
按照各競(jìng)價(jià)單元申報(bào)企業(yè)數(shù)的50%(如出現(xiàn)非整數(shù)則向下取整至個(gè)位,下同)確定各競(jìng)價(jià)單元的淘汰企業(yè)數(shù)額。各競(jìng)價(jià)單元先淘汰采購(gòu)需求量涵蓋的未報(bào)價(jià)企業(yè)以及自身降幅不到20%的企業(yè)后,剩余企業(yè)再按照企業(yè)報(bào)價(jià)排名從末位開始依次淘汰,直至達(dá)到本競(jìng)價(jià)單元淘汰企業(yè)數(shù)額,其余企業(yè)獲得擬中選資格。競(jìng)價(jià)單元1中,企業(yè)降幅達(dá)50%的企業(yè)不淘汰。
協(xié)議采購(gòu)量確認(rèn)規(guī)則:
以競(jìng)價(jià)單元1中選企業(yè)的次高中選價(jià)作為調(diào)量起點(diǎn)價(jià)格,所有企業(yè)報(bào)價(jià)≥調(diào)量起點(diǎn)價(jià)格的中選企業(yè)有效報(bào)價(jià)產(chǎn)品納入調(diào)量范圍,調(diào)出采購(gòu)需求量的30%作為調(diào)出分配量。中選企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品調(diào)出分配量、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)采購(gòu)需求量未中選及采購(gòu)需求量涵蓋但未報(bào)價(jià)的部分,合計(jì)作為剩余采購(gòu)需求量,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在不納入調(diào)量范圍的中選產(chǎn)品中(不區(qū)分競(jìng)價(jià)單元)進(jìn)行自主分配確認(rèn)。
中選產(chǎn)品首年協(xié)議采購(gòu)量構(gòu)成如下:(一)不納入調(diào)量范圍的中選企業(yè),其協(xié)議采購(gòu)量由兩部分構(gòu)成:一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的采購(gòu)需求量;二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在剩余采購(gòu)需求量中選擇分配的采購(gòu)需求量;(二)納入調(diào)量范圍的中選企業(yè),按醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的采購(gòu)需求量扣除調(diào)出分配量作為協(xié)議采購(gòu)量。
輸尿管支架
分組規(guī)則:
輸尿管支架按照單根、套裝進(jìn)行分組。
競(jìng)價(jià)單元1:累計(jì)采購(gòu)需求量前85%所涵蓋的企業(yè)。如涵蓋的企業(yè)不足4家,按照采購(gòu)需求量排序依序遞補(bǔ)至4家;如涵蓋企業(yè)超過(guò)6家,則采購(gòu)需求量從大到小排序前6家企業(yè)納入競(jìng)價(jià)單元1,其余企業(yè)納入競(jìng)價(jià)單元2。
競(jìng)價(jià)單元2:除競(jìng)價(jià)單元1的企業(yè)外,采購(gòu)需求量涵蓋的其余企業(yè)。如競(jìng)價(jià)單元2的企業(yè)家數(shù)不足3家,則直接并入競(jìng)價(jià)單元1,不再劃分競(jìng)價(jià)單元。

擬中選規(guī)則:

按照各競(jìng)價(jià)單元申報(bào)企業(yè)數(shù)的50%(如出現(xiàn)非整數(shù)則向下取整至個(gè)位,下同)確定各競(jìng)價(jià)單元的淘汰企業(yè)數(shù)額。各競(jìng)價(jià)單元先淘汰采購(gòu)需求量涵蓋的未報(bào)價(jià)企業(yè)以及降幅不到20%的企業(yè)后,剩余企業(yè)再按照企業(yè)報(bào)價(jià)排名從末位開始依次淘汰,直至達(dá)到本競(jìng)價(jià)單元淘汰企業(yè)數(shù)額,其余企業(yè)獲得擬中選資格。在各分組的競(jìng)價(jià)單元1中,降幅達(dá)50%的企業(yè)不淘汰。
協(xié)議采購(gòu)量確認(rèn)規(guī)則:
同一分組內(nèi)以競(jìng)價(jià)單元1中選企業(yè)的最高中選價(jià)作為調(diào)量起點(diǎn)價(jià)格,所有企業(yè)報(bào)價(jià)≥調(diào)量起點(diǎn)價(jià)格的中選企業(yè)有效報(bào)價(jià)產(chǎn)品納入調(diào)量范圍,調(diào)出采購(gòu)需求量的30%作為調(diào)出分配量。中選企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品調(diào)出分配量、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)采購(gòu)需求量未中選及采購(gòu)需求量涵蓋但未報(bào)價(jià)的部分,合計(jì)作為剩余采購(gòu)需求量,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在同一分組(不區(qū)分競(jìng)價(jià)單元)不納入調(diào)量范圍的中選產(chǎn)品中進(jìn)行自主分配確認(rèn)。
中選產(chǎn)品首年協(xié)議采購(gòu)量構(gòu)成如下:(一)不納入調(diào)量范圍的中選企業(yè),其協(xié)議采購(gòu)量由兩部分構(gòu)成:一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的采購(gòu)需求量;二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在剩余采購(gòu)需求量中選擇分配的采購(gòu)需求量;(二)納入調(diào)量范圍的中選企業(yè),按醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的采購(gòu)需求量扣除調(diào)出分配量作為協(xié)議采購(gòu)量。

03

多地密集發(fā)文,大批耗材將集采


觀察來(lái)看,集采將在下半年繼續(xù)加速擴(kuò)圍,與此同時(shí),監(jiān)管維度也進(jìn)一步升級(jí)

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委等六部門最新發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》,2023年下半年要“常態(tài)化開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)”,此外將“對(duì)國(guó)家組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品全覆蓋抽檢”。

根據(jù)《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購(gòu)和價(jià)格管理工作的通知》,今年要按照“一品一策的原則開展新批次國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采。做好脊柱類耗材集采中選結(jié)果落地執(zhí)行,參照人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)價(jià)格專項(xiàng)調(diào)整的做法,優(yōu)先調(diào)整與脊柱類耗材集采相關(guān)的手術(shù)價(jià)格。適時(shí)啟動(dòng)人工關(guān)節(jié)集采全國(guó)統(tǒng)一接續(xù)。
此外,聚焦心內(nèi)科、骨科重點(diǎn)產(chǎn)品,指導(dǎo)更多省份推進(jìn)吻合器、超聲刀等普外科耗材集采,繼續(xù)探索體外診斷試劑集采,各省份至少開展1批省級(jí)耗材集采。重點(diǎn)指導(dǎo)陜西牽頭開展硬腦 (脊)膜補(bǔ)片、修補(bǔ)耗材省際聯(lián)盟采購(gòu),河南牽頭開展神經(jīng)外科等耗材省際聯(lián)盟采購(gòu),安徽牽頭開展體外診斷試劑省際聯(lián)盟采購(gòu)。
其中脊柱、關(guān)節(jié)、吻合器集采等部分內(nèi)容今年上半年已經(jīng)有所推進(jìn)。尚未落地的耗材集采預(yù)計(jì)下半年將有進(jìn)一步動(dòng)作。
體外診斷試劑集采方面,江西省近期發(fā)文稱,擬牽頭開展腎功和心肌酶生化類檢測(cè)試劑集中帶量采購(gòu)。初步遴選出16種腎功生化試劑和13種心肌酶生化試劑,共29個(gè)品種,已于7月20日至2023年7月26日進(jìn)行公示。
腎功類包括N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、α1-微球蛋白、α2-巨球蛋白、β2-微球蛋白、胱抑素、肌酐、尿免疫球蛋白G、尿素、尿微量白蛋白、尿微量總蛋白、視黃醇結(jié)合蛋白、補(bǔ)體C1q、超氧化物歧化酶、二氧化碳、尿酸、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白。心肌酶類包括α-羥丁酸脫氫酶、肌鈣蛋白I、肌鈣蛋白T、肌紅蛋白、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、缺血修飾白蛋白、乳酸脫氫酶同工酶、髓過(guò)氧化物酶、同型半胱氨酸、心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶、脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2。
7月25日,安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購(gòu)中心宣布開展一次性等離子刀頭等醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息維護(hù)工作,產(chǎn)品范圍為一次性等離子刀頭、射頻切割凝閉刀頭、電切環(huán)。國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前7位為C140401、C140501、C010316的產(chǎn)品。
據(jù)了解,《安徽省一次性射頻、等離子刀頭等醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件(征求意見稿)》已于今年6月發(fā)布。有關(guān)部門此前也曾就安徽省一次性射頻(等離子)刀頭帶量采購(gòu)事宜分別邀請(qǐng)部分生產(chǎn)企業(yè)及部分安徽省屬醫(yī)院、蕪湖市屬醫(yī)院以及縣區(qū)醫(yī)院和民營(yíng)醫(yī)院的臨床、招標(biāo)采購(gòu)專家專家開展座談。

此輪產(chǎn)品信息維護(hù)時(shí)間為2023年7月28日至2023年8月4日?,預(yù)計(jì)集采有望在不久后啟動(dòng)。

整體而言,2023下半年的集采擴(kuò)圍方向基本確定,新一批耗材降價(jià)的預(yù)告名單已經(jīng)浮現(xiàn)。在更嚴(yán)格的監(jiān)管下,耗材市場(chǎng)環(huán)境也將逐步凈化。

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