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醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報名結(jié)束
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8月1日實施!上海掛網(wǎng)新規(guī)出臺!

日期:2023-08-01


NEWS



7月27日,上海市發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化本市醫(yī)療器械申報掛網(wǎng)流程有關(guān)事項的通知》(滬藥事藥械〔2023〕9號)(下稱《通知》),為進(jìn)一步完善上海市醫(yī)療器械醫(yī)保管理體系,協(xié)同配合醫(yī)療服務(wù)價格改革,更好地支持上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、更好地服務(wù)臨床使用。


《通知》提出:一方面優(yōu)化掛網(wǎng)申報流程,掛網(wǎng)產(chǎn)品須獲得國家分類代碼,且符合《關(guān)于公布本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)<可另收費的一次性使用醫(yī)療器械目錄>的通知》以及市醫(yī)保局公布的動態(tài)調(diào)整目錄條目有關(guān)規(guī)定的產(chǎn)品;另一方面完善議價采購管理,審核通過獲得掛網(wǎng)資格的產(chǎn)品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可直接與終端供貨企業(yè)進(jìn)行自主議價采購


7月28日,上海藥事所、醫(yī)保局、醫(yī)保中心聯(lián)合召開線上培訓(xùn)會,自8月1日起,實行新的申請掛網(wǎng)流程:

具體流程如下:

01

Step1:基礎(chǔ)信息填報

  • 申報掛網(wǎng)的產(chǎn)品須獲得國家分類代碼,且符合《關(guān)于公布本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)<可另收費的一次性使用醫(yī)療器械目錄>的通知》 (滬醫(yī)保價采(2019] 84號)以及市醫(yī)保局公布的動態(tài)調(diào)整目錄條目有關(guān)規(guī)定
  • 申報主體為生產(chǎn)(總代)企業(yè)
  • 除“計價單位”由企業(yè)申報時填寫外,其他統(tǒng)一以國家信息平臺數(shù)據(jù)庫為準(zhǔn)
  • 按要求上傳申請材料,并對產(chǎn)品在本市四級目錄分類作初步勾選

02

Step2:十五省價格填報

  • 生產(chǎn)(總代)企業(yè)申報掛網(wǎng)時須按照“國家20位編碼和單件名稱”填報產(chǎn)品+五省市價格,后續(xù)也可單獨選擇其中的27位編碼維護(hù)價格
  • 填報時應(yīng)一次性按實填報所有十五省市現(xiàn)行價格。(不應(yīng)只填最高和最低省市),如十五省市都無價格應(yīng)上傳《無外省市價格承諾書》
  • 填報時應(yīng)一并上傳十五省市價格證明材料,如有必要應(yīng)主動提供新舊注冊證延續(xù)證明

03

Step3:審核通過獲得掛網(wǎng)

04

Step4:及時維護(hù)授權(quán)關(guān)系

  • 各相關(guān)企業(yè)應(yīng)及時按國家20位編碼對獲得掛網(wǎng)資格的產(chǎn)品維護(hù)授權(quán)關(guān)系
  • 生產(chǎn)(總代)企業(yè)對掛網(wǎng)產(chǎn)品完成耗材選取后,可向下進(jìn)行授權(quán),系統(tǒng)對授權(quán)企業(yè)數(shù)量不做限制
  • 授權(quán)雙方在陽光平臺確認(rèn)授權(quán)關(guān)系時須勾選確認(rèn)“可單方終止”或“須雙方同意終止
  • 已掛網(wǎng)產(chǎn)品也須重新維護(hù)授權(quán)關(guān)系。時間窗口期: 2023年8月1日至2023年10月31日。逾期無授權(quán)的產(chǎn)品將無法進(jìn)行議價。

05

Step5:做好議價采購工作

  • 取消醫(yī)院“首家議價”環(huán)節(jié),審核通過獲得掛網(wǎng)資格的產(chǎn)品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可直接與終端供貨企業(yè)進(jìn)行自主議價采購
  • 議價管理“紅黃綠線”提醒中,不再設(shè)同類產(chǎn)品(本市醫(yī)療器械四級目錄最細(xì)分類下)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行議價最高價提示線
  • 陽光平臺將對同類產(chǎn)品中醫(yī)療機(jī)構(gòu)量價齊高的產(chǎn)品加強(qiáng)事后監(jiān)管

06

Step6:及時變更基礎(chǔ)信息

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