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創(chuàng)新血液學(xué)儀器獲FDA批準(zhǔn)

日期:2023-08-09

2023年8月7日——雅培先進(jìn)的Alinity?h系列血液學(xué)系統(tǒng)獲得美國(guó)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的許可。這一里程碑意味著這款先進(jìn)的診斷系統(tǒng)現(xiàn)在可以在全國(guó)各地的實(shí)驗(yàn)室中使用,為全血細(xì)胞計(jì)數(shù)(CBC)提供支持。

全血細(xì)胞計(jì)數(shù)是醫(yī)療保健系統(tǒng)中最常見(jiàn)的測(cè)試之一,常用于常規(guī)檢查。它可以提供有關(guān)患者血液中各種細(xì)胞類型和數(shù)量的信息,有助于篩查和診斷各種疾病,包括感染、貧血、免疫系統(tǒng)疾病和血癌等。

Alinity h系列簡(jiǎn)介



Alinity h系列是雅培推出的一系列自動(dòng)化血液學(xué)分析儀器,其中包括Alinity hq自動(dòng)血液學(xué)分析儀和Alinity hs集成載玻片制作機(jī)和染色機(jī)。Alinity hq在自動(dòng)血液學(xué)分析儀中具有關(guān)鍵的差異化因素,它采用先進(jìn)的MAPSS技術(shù),利用光散射來(lái)區(qū)分細(xì)胞特征,從而更好地識(shí)別各種血細(xì)胞。

通過(guò)Alinity h系列,雅培成為能夠提供最廣泛實(shí)驗(yàn)室診斷系統(tǒng)之一的公司,為醫(yī)生提供各種各樣的測(cè)試,以快速有效地照顧他們的病人。美國(guó)各地的實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院將能夠?qū)linity h系列血液學(xué)系統(tǒng)無(wú)縫集成到其現(xiàn)有的核心實(shí)驗(yàn)室操作中,使實(shí)驗(yàn)室工作人員能夠以最少的努力和培訓(xùn)輕松采用。這對(duì)于時(shí)間、資源緊張并且實(shí)驗(yàn)室人員緊缺的實(shí)驗(yàn)室尤為重要。

Alinity h系列為實(shí)驗(yàn)室提供了多個(gè)顯著的優(yōu)勢(shì),包括:
1.?高處理速度:每小時(shí)能夠處理多達(dá)119個(gè)CBC結(jié)果,是市場(chǎng)上最快的之一。這使得實(shí)驗(yàn)室能夠更快地完成測(cè)試,提高工作效率。
2.?占地空間小:需要更少的占地空間,這對(duì)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)至關(guān)重要,可以最大限度地利用資源和運(yùn)營(yíng)。這尤其對(duì)于空間受限的實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)尤為重要。
3.?自動(dòng)化樣品裝載:具有自動(dòng)化樣品裝載功能,樣品可以直接從實(shí)驗(yàn)臺(tái)前面的自動(dòng)化系統(tǒng)裝載。這減少了人工操作的需求,提高了實(shí)驗(yàn)室工作效率。
4.?緊急樣品優(yōu)先處理:可以確保在不影響容量或工作流程的情況下優(yōu)先接收緊急樣品。這確保了緊急樣品能夠及時(shí)得到處理和結(jié)果報(bào)告。
5.?自動(dòng)清潔:不需要手動(dòng)維護(hù),實(shí)驗(yàn)室可以安排每日和每周的自動(dòng)清潔。這減少了實(shí)驗(yàn)室人員的工作負(fù)擔(dān),并確保系統(tǒng)的正常運(yùn)行。
6.?集成載玻片制作器:將載玻片制作器與分析儀集成在一起,減少了手動(dòng)干預(yù)的需求。這簡(jiǎn)化了操作流程,并提高了實(shí)驗(yàn)室的工作效率。
7.?定制報(bào)告和規(guī)則:提供可定制的報(bào)告和規(guī)則功能,實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)需要自定義報(bào)告和設(shè)置規(guī)則。這使得實(shí)驗(yàn)室能夠根據(jù)其特定需求進(jìn)行個(gè)性化的測(cè)試和報(bào)告。
8.?集中的結(jié)果和控制功能:提供了集中的結(jié)果和控制功能,實(shí)驗(yàn)室可以方便地查看和管理測(cè)試結(jié)果。這簡(jiǎn)化了數(shù)據(jù)管理和分析過(guò)程。
Abbott核心診斷業(yè)務(wù)執(zhí)行副總裁Louis Morrone說(shuō):“美國(guó)醫(yī)療保健系統(tǒng)在疫情后經(jīng)歷了巨大的資源限制和快速變化的動(dòng)態(tài)。Alinity h系列的開(kāi)發(fā),乃至整個(gè)Alinity系列產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),都是為了改變實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行測(cè)試的方式,以便他們能夠?qū)W⒂谧钪匾娜蝿?wù):提供患者護(hù)理?!?/span>

全套Alinity系列



美國(guó)的全套Alinity系列現(xiàn)在包括Alinity h系列(血液學(xué))、Alinity ci系列(臨床化學(xué)和免疫測(cè)定)、Alinity m(分子)、Alinity s(輸血)和point-of-care i-STAT Alinity。

Alinity系列的特點(diǎn)

從整齊性來(lái)看:
標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室和網(wǎng)絡(luò)的操作,優(yōu)化有限資源。直觀、用戶驅(qū)動(dòng)的設(shè)計(jì)簡(jiǎn)化了觸摸點(diǎn)和交互。易于使用的圖形界面與常見(jiàn)的軟件和圖像提供了一致的經(jīng)驗(yàn)。

從靈活性角度看:
可以適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室容量不斷變化的日常和長(zhǎng)期不可預(yù)測(cè)性??蓴U(kuò)展的設(shè)計(jì)允許模塊添加和系統(tǒng)重新配置,因?yàn)殡S著測(cè)試量的增長(zhǎng),需求發(fā)生了變化。多個(gè)軌道連接選項(xiàng)為第三方系統(tǒng)提供開(kāi)放的、定制的自動(dòng)化,以連接實(shí)驗(yàn)室和網(wǎng)絡(luò)中的多個(gè)部門(mén)。

從運(yùn)營(yíng)效率看:
通過(guò)提高吞吐量和容量來(lái)應(yīng)對(duì)有限的空間和不斷增長(zhǎng)的需求。增加的樣品和試劑裝載容量意味著每平方米可進(jìn)行更多的測(cè)試,以實(shí)現(xiàn)最大的吞吐量,從而實(shí)現(xiàn)緊湊的占地面積。連續(xù)的試劑訪問(wèn)可保持正常運(yùn)行時(shí)間,而不會(huì)中斷正在進(jìn)行的測(cè)試,從而提高運(yùn)營(yíng)效率。

從信心的角度看:
為醫(yī)生提供一致的高質(zhì)量服務(wù),減少浪費(fèi)。防錯(cuò)設(shè)計(jì)和成熟的技術(shù)可提供跨平臺(tái)的準(zhǔn)確結(jié)果。與臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)指導(dǎo)方針一致的檢測(cè)可確保明確的性能參數(shù)定義。

關(guān)于雅培的Alinity系列




雅培的Alinity系列協(xié)調(diào)解決方案在診斷行業(yè)中具有前所未有的重要性,它旨在解決使用多個(gè)診斷平臺(tái)和簡(jiǎn)化診斷測(cè)試面臨的挑戰(zhàn)。Alinity系列的設(shè)計(jì)目標(biāo)是提高效率,實(shí)現(xiàn)在更少的空間內(nèi)運(yùn)行更多的測(cè)試,更快地生成測(cè)試結(jié)果,并最大限度地減少人為錯(cuò)誤,同時(shí)不降低結(jié)果的質(zhì)量。

通過(guò)其先進(jìn)的自動(dòng)化和集成技術(shù),在整個(gè)診斷過(guò)程中提供了無(wú)與倫比的效率和便利性。它能夠?qū)⒉煌愋偷臏y(cè)試整合到一個(gè)平臺(tái)上,減少了實(shí)驗(yàn)室需要使用多個(gè)不同設(shè)備的需求。這樣一來(lái),實(shí)驗(yàn)室可以在更少的空間內(nèi)進(jìn)行更多的測(cè)試,提高了資源利用率和工作效率。

快速測(cè)試速度也是其重要特點(diǎn)之一。它能夠在短時(shí)間內(nèi)生成測(cè)試結(jié)果,幫助醫(yī)生更快地做出診斷和治療決策。這對(duì)于緊急情況下的患者管理尤為重要。與此同時(shí),Alinity系列通過(guò)減少人為錯(cuò)誤來(lái)提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。自動(dòng)化的操作使得測(cè)試過(guò)程更加標(biāo)準(zhǔn)化和可靠,減少了人為因素對(duì)結(jié)果的影響。


需要注意的是,Alinity系列和其中的測(cè)試的可用性可能因地理位置而異。不同地區(qū)和國(guó)家的醫(yī)療設(shè)備和測(cè)試的批準(zhǔn)和監(jiān)管要求各不相同。因此,具體可用性需要根據(jù)當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)和規(guī)定來(lái)確定。

總而言之,雅培的Alinity系列協(xié)調(diào)解決方案通過(guò)提供高效、快速和準(zhǔn)確的診斷測(cè)試,為實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)了革命性的變革。它是一種綜合解決方案,旨在滿足實(shí)驗(yàn)室的多樣化需求,并提高診斷測(cè)試的效率和質(zhì)量。

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