隨著我國醫(yī)療裝備發(fā)展邁入新階段，技術(shù)水平快速提升，多類產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)取得突破，但發(fā)展不平衡、不充分的問題似乎仍然突出，在關(guān)鍵核心技術(shù)等方面存在短板。

從2012年、2017年科技部印發(fā)的《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》、《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》，再到近年來國家十部門印發(fā)的《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，均提到要重點(diǎn)突破CT球管。

數(shù)據(jù)來源：國務(wù)院、工信部、科技部官網(wǎng)，融匯研究

CT球管是CT整機(jī)的核心零部件，也是高值耗材，根據(jù)醫(yī)招采數(shù)據(jù)，2022年國產(chǎn)CT的銷量已經(jīng)比肩進(jìn)口品牌，雖然我國在醫(yī)療影像整機(jī)研發(fā)、制造方面取得巨大進(jìn)步，但是關(guān)鍵核心元器件高熱容量CT球管一直依賴進(jìn)口品牌。

根據(jù)聯(lián)影上市審核問詢函回復(fù)報(bào)告，目前公司MR產(chǎn)品核心部件均為自產(chǎn)，XR產(chǎn)品核心部件均為外購（進(jìn)口、國產(chǎn)皆有），而CT產(chǎn)品中，國產(chǎn)品牌CT球管的市場(chǎng)占有率不足5%。

CT球管的市場(chǎng)規(guī)模很大程度上取決于CT設(shè)備的普及與應(yīng)用程度。相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，2021年全球CT市場(chǎng)規(guī)模為64億美元，我國CT市場(chǎng)規(guī)模為21億美元。與此同時(shí)，全球CT累計(jì)保有量為近50萬臺(tái)，而我國CT累計(jì)保有量為4.76萬臺(tái)。也就是說全球每年需要約25支CT球管，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)千億。

目前為止，部分國內(nèi)CT品牌的核心部件仍然主要依賴進(jìn)口，這正是國家大力推動(dòng)核心零部件自主可控、解決卡脖問題的原因，國內(nèi)做球管的品牌其實(shí)很多，但是客觀來講，工藝和國外的進(jìn)口品牌仍有一定差距，需要時(shí)間去提升。

根據(jù)國內(nèi)多家CT廠商上市招股書及相關(guān)文件披露，國外品牌球管供應(yīng)商連續(xù)多年穩(wěn)居其前二大供應(yīng)商，我國整機(jī)廠CT球管市場(chǎng)的95%以上被飛利浦當(dāng)立和萬睿視收入囊中。

（1）當(dāng)立Dunlee：1998年開創(chuàng)了球管替換市場(chǎng)，2001年被飛利浦收購，是中國CT廠家主要的OEM球管供應(yīng)商，中國也成為 飛利浦Dunlee全球收入增長(zhǎng)最快的地區(qū)。

（2）萬睿視Varex：前身是瓦里安影像部件事業(yè)部 (ICB)，2017年拆分獨(dú)立上市，2021年Varex生產(chǎn)了超過27,000只球管， 其中無錫工廠封裝球管的產(chǎn)量達(dá)到3,000只/年，2021年Q4，亞太首次成為Varex收入最大的地區(qū)。

數(shù)據(jù)來源：公司官網(wǎng)，專家訪談，融匯研究

相比之下，據(jù)行業(yè)媒體梳理，國內(nèi)到2018-2019年期間，CT球管才開始出現(xiàn)轉(zhuǎn)機(jī)，聯(lián)影醫(yī)療、昆山醫(yī)源、麥默真空的CT球管相繼獲批。國家層面發(fā)布的多個(gè)文件都將CT球管列入重點(diǎn)突破和發(fā)展的高端戰(zhàn)略產(chǎn)品，并鼓勵(lì)國內(nèi)企業(yè)自主研發(fā)CT球管，根據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，目前珠海瑞能、無錫麥默等10家左右國內(nèi)企業(yè)已拿到CT球管的注冊(cè)證。

但是《中國儀器儀表》期刊發(fā)布的文章顯示，雖然從數(shù)量上來看，國內(nèi)CT球管企業(yè)足夠多，然而實(shí)際上能夠自產(chǎn)管芯、規(guī)?；a(chǎn)、市場(chǎng)上廣泛應(yīng)用、質(zhì)量媲美進(jìn)口品牌的寥寥無幾。2023年1月，東軟醫(yī)療董事長(zhǎng)劉積仁也表示，醫(yī)用球管是CT等影像設(shè)備的核心和關(guān)鍵零部件，但目前國內(nèi)還沒有一家企業(yè)能做成商業(yè)化大熱容量醫(yī)用球管，市場(chǎng)上基本上都是國外產(chǎn)品。

在CT球管的零部件自主可控中，“工藝”這一關(guān)鍵詞被反復(fù)提到。

工藝很難聚焦為某個(gè)單一問題，而是涉及很多細(xì)節(jié)。根據(jù)中信建投研報(bào)信息，CT球管制造過程中，對(duì)真空度保持、焊接工藝、組裝工藝及誤差控制能力提出極高要求，而且CT球管的穩(wěn)定量產(chǎn)需要長(zhǎng)時(shí)間的技術(shù)摸索和工藝打磨，零件表面處理、動(dòng)平衡調(diào)節(jié)、焊接、排氣等生產(chǎn)流程需要大量know-how的積累，且維持穩(wěn)定成品率的難度較高。

據(jù)業(yè)內(nèi)資深人士接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道采訪時(shí)表示，客觀來講，國內(nèi)工藝和國外的進(jìn)口品牌相比還是有一定差距，還需要時(shí)間去提升工藝，比如球管能否做到完全真空，一旦出現(xiàn)不完全真空的狀態(tài)，出現(xiàn)氧氣，球管在使用過程中就會(huì)打火。

據(jù)了解，CT球管的真空環(huán)境需要維持整個(gè)生命周期，若管芯內(nèi)部出現(xiàn)非真空環(huán)境，就會(huì)產(chǎn)生高壓電打火現(xiàn)象，球管損壞，這是開發(fā)國產(chǎn)化高質(zhì)量CT球管面臨的重要挑戰(zhàn)。

除了上述問題，高端CT球管研發(fā)的最難點(diǎn)或許在于散熱設(shè)計(jì)，上述業(yè)內(nèi)資深人士分析稱，這是由球管基本原理所決定，電子槍打出的電子，只有不到1%的能量轉(zhuǎn)化為X射線，可以發(fā)揮醫(yī)療價(jià)值，99%以上的能量都轉(zhuǎn)化為了熱量，而這些熱量幾乎都要靠靶盤散掉，那么球管該如何進(jìn)行散熱設(shè)計(jì)？就像普通的滾珠軸承CT球管，散熱是主要難點(diǎn)，如果是更加精細(xì)的液態(tài)軸承，也會(huì)有更多各方面的要求。

球管發(fā)出射線的原理是陰極加熱發(fā)出電子，電子高速打到陽極靶盤上，發(fā)出x射線，整個(gè)過程讓球管處在高真空、高壓、高熱、高轉(zhuǎn)速的狀態(tài)下。雖然球管發(fā)出X射線的原理很簡(jiǎn)單，但是制造出質(zhì)量穩(wěn)定、壽命長(zhǎng)的產(chǎn)品還是很難的。

CT球管的工作原理與關(guān)鍵技術(shù)

數(shù)據(jù)來源：CNKI，專家訪談，融匯研究

此外，CT球管產(chǎn)品壽命是用戶最關(guān)注的指標(biāo)。然而在精密制造的高真空CT球管中，每個(gè)零部件的細(xì)微變化都有可能造成故障。CT球管涉及束流光學(xué)、機(jī)械力學(xué)、電磁學(xué)、真空技術(shù)、特種材料、運(yùn)動(dòng)力學(xué)、熱交換等多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域，對(duì)工藝、基礎(chǔ)配套、流程裝備要求苛刻，設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的壁壘也很高，需要長(zhǎng)時(shí)間的積累和沉淀。而工藝生產(chǎn)流程復(fù)雜，且自動(dòng)化程度較低，量產(chǎn)做到產(chǎn)品質(zhì)量壽命穩(wěn)定難上加難。

CT球管的生產(chǎn)流程

數(shù)據(jù)來源：CNKI，專家訪談，融匯研究

業(yè)內(nèi)資深人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道指出，頭部進(jìn)口廠商多在自己的平臺(tái)上生產(chǎn)球管，但是國產(chǎn)的球管廠商生存環(huán)境較差，只能在第三方平臺(tái)上進(jìn)行生產(chǎn)，但第三方平臺(tái)并不能提供有力的支撐，例如無法獲悉在醫(yī)院的具體應(yīng)用情況如何，導(dǎo)致無法幫助球管研發(fā)生產(chǎn)進(jìn)行技術(shù)迭代。如果能直接與CT整機(jī)進(jìn)行配合，就可以從實(shí)際應(yīng)用出發(fā)去提出問題、提出要求，進(jìn)而改良。

麥默真空創(chuàng)始人葉華偉也曾強(qiáng)調(diào)，CT球管的生產(chǎn)和研發(fā)受CT整機(jī)系統(tǒng)的限制，這意味著在設(shè)計(jì)球管之前，制造商必須選定要服務(wù)的CT品牌及設(shè)備，整個(gè)設(shè)計(jì)思路需要與整機(jī)系統(tǒng)匹配。

近年來，隨著新能源行業(yè)的火爆，工業(yè)無損檢測(cè)的市場(chǎng)容量明顯擴(kuò)大。然而，與工業(yè)領(lǐng)域相比，醫(yī)療領(lǐng)域的市場(chǎng)容量則大得多得多，后者是前者的3至5倍。

同樣，醫(yī)療領(lǐng)域的技術(shù)復(fù)雜度也高得多。比如，和進(jìn)口CT球管相比，盡管燈絲、軸承、靶盤等部件都可以買的到，但國產(chǎn)CT球管就很難做好，其壽命及關(guān)鍵參數(shù)均有待提升。因?yàn)椋?strong>CT球管制造的核心難點(diǎn)包括三個(gè)方面：技術(shù)復(fù)雜、工藝要求高及需定制生產(chǎn)設(shè)備，即高技術(shù)密集、高人才密集、高資金密集。

CT球管新勢(shì)力崛起

為進(jìn)一步增強(qiáng)其在X射線領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力，也為了更廣闊的市場(chǎng)，上海超群前瞻性布局醫(yī)療業(yè)務(wù)，通過持續(xù)精耕細(xì)作，其全資子公司科羅諾司掌握了金屬陶瓷管芯、大熱容量球管、陽極接地技術(shù)等核心技術(shù)。

憑借“立足中國、馳騁世界”的跨國架構(gòu)，在中美專家持續(xù)的研發(fā)投入和不斷創(chuàng)新下，科羅諾司保持著扎實(shí)又高速的產(chǎn)品迭代與更新，不僅使其成為了國產(chǎn)CT球管毋庸置疑的領(lǐng)導(dǎo)者和創(chuàng)新者，更也使中國CT球管企業(yè)在國際市場(chǎng)上與各大品牌并駕齊驅(qū)，加速核心零部件國產(chǎn)替代。

值得一提的是，以昆山醫(yī)源為帶代表的國產(chǎn)CT球管企業(yè)在經(jīng)過過年的探索研發(fā)后，加速了CT球管的國產(chǎn)化替代，使得中國CT裝上國產(chǎn)球管。目前，昆山醫(yī)源的CT球管已經(jīng)在全國30個(gè)省份數(shù)百家醫(yī)院安裝使用，并獲得一致好評(píng)。其使用壽命創(chuàng)造國產(chǎn)CT球管新高度，基本達(dá)到了滾珠軸承CT球管的“天花板”。

當(dāng)然，不只是CT球管廠商自身，要想取得突破還與市場(chǎng)環(huán)境有關(guān)。

根據(jù)《中國儀器儀表》期刊發(fā)布的文章分析，國內(nèi)球管廠商的發(fā)展一定程度上受到固有利益機(jī)制制約，長(zhǎng)期以來，國外企業(yè)持續(xù)占據(jù)我國CT球管主要市場(chǎng)。

在品牌影響力上，國外CT球管品牌深入人心。對(duì)于CT整機(jī)廠商而言，目前國內(nèi)CT行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，整機(jī)的銷售利潤(rùn)率較低，CT相關(guān)的主要利潤(rùn)來源于售后市場(chǎng)，CT球管作為CT的高值耗材，是CT整機(jī)廠商關(guān)注的重點(diǎn)。無論是整機(jī)廠商還是第三方維修商，售賣國外品牌球管往往能夠獲取較大的利潤(rùn)。

目前國內(nèi)CT球管廠商或許面臨著較大的降價(jià)壓力，據(jù)統(tǒng)計(jì)，在售后維修市場(chǎng)，以某國外品牌CT球管A型號(hào)球管為例，2018至2022年平均中標(biāo)價(jià)格分別為74.09萬、66.78萬、66.49萬、58.79萬、57.68萬，售后維修終端市場(chǎng)的均價(jià)持續(xù)下跌，2022年均價(jià)較2018年均價(jià)下跌28.45%。

基于此，上述文章建議對(duì)市場(chǎng)上存在粗制濫造的CT球管采取嚴(yán)格的限制，如禁止小作坊的二手管。并且希望對(duì)國產(chǎn)球管企業(yè)給予一定的政策扶持，幫助國內(nèi)產(chǎn)業(yè)渡過難關(guān)。