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當(dāng)內(nèi)鏡遇到超聲，重塑一次性內(nèi)窺鏡技術(shù)格局！

日期:2023-10-17

近日，內(nèi)窺鏡超聲技術(shù)先驅(qū)EndoSound 和內(nèi)窺鏡解決方案領(lǐng)導(dǎo)者AdaptiveEndo 合作開發(fā)了一種新的突破性合作，致力于打造全新款一次性內(nèi)窺鏡設(shè)備，該設(shè)備能夠同時(shí)進(jìn)行內(nèi)窺鏡超聲 (EUS)/內(nèi)窺鏡逆行胰膽管造影 (ERCP) 手術(shù)。

EUS 用作診斷和治療工具，可用于執(zhí)行 ESCP 膽管和胰管引流手術(shù)。在 ESCP 期間使用 EUS可以降低手術(shù)難度并增加成功機(jī)會(huì)。

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的成功代表著內(nèi)窺鏡技術(shù)的重大飛躍

EndoSound 和 AdaptivEndo 之間的合作迎來了重要的里程碑事件，目前該一次性內(nèi)窺鏡設(shè)備已成功完成了豬體內(nèi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。在這次試驗(yàn)中，團(tuán)隊(duì)成功展示了他們使用一次性 AdaptivEndo 胃鏡和 AdaptivEndo 十二指腸鏡進(jìn)行 EUS 的能力。這一成就標(biāo)志著歷史性時(shí)刻，因?yàn)檫@是有史以來第一個(gè)使用單一 EUS/ERCP 設(shè)備同時(shí)進(jìn)行 EUS/ERCP 手術(shù)的項(xiàng)目。

EUS 是胃腸病學(xué)中重要的診斷和治療工具。傳統(tǒng)上，EUS 手術(shù)是使用可重復(fù)使用的內(nèi)窺鏡進(jìn)行的，這帶來了與感染控制、消毒和獲得護(hù)理相關(guān)的挑戰(zhàn)。EndoSound 希望開發(fā)一種一次性 EUS/ESCP 設(shè)備，以消除可重復(fù)使用內(nèi)窺鏡帶來的挑戰(zhàn)，即由于難以清潔內(nèi)窺鏡部件、消毒和獲得護(hù)理而導(dǎo)致的感染控制。通過將 EndoSound 的尖端超聲技術(shù)集成到一次性內(nèi)窺鏡中，此次合作旨在進(jìn)一步推動(dòng)超聲與內(nèi)窺鏡技術(shù)的更多創(chuàng)新應(yīng)用，并為患者和醫(yī)療保健提供者提供更安全、更易于使用的解決方案。

AdaptivEndo 總裁 Ed Fancher 也表達(dá)了類似的看法：“我們與 EndoSound 的合作標(biāo)志著我們致力于突破內(nèi)窺鏡技術(shù)的界限。通過將我們?cè)谝淮涡詢?nèi)窺鏡檢查方面的專業(yè)知識(shí)與 EndoSound 革命性的超聲技術(shù)相結(jié)合，我們的目標(biāo)是加快產(chǎn)品的上市時(shí)間，我們的兩項(xiàng)尖端技術(shù)這種合作關(guān)系將重塑內(nèi)窺鏡檢查領(lǐng)域，使先進(jìn)的手術(shù)對(duì)患者來說更容易、更安全?！?/span>?

獲FDA突破性設(shè)備稱號(hào)，

Endosound致力于解決超聲內(nèi)鏡消殺感染問題

2021 年 8 月 31 日，EndoSound, Inc宣布其?EndoSound Vision系統(tǒng)獲得了來自美國(guó)FDA頒發(fā)的突破性設(shè)備稱號(hào)。在當(dāng)前超聲內(nèi)鏡引發(fā)的交叉感染問題十分嚴(yán)重，最近幾年由于超聲內(nèi)鏡升降機(jī)構(gòu)引發(fā)感染問題已經(jīng)多次受到FDA相關(guān)審查。當(dāng)然目前超聲內(nèi)鏡還沒有像十二指腸鏡一樣受到高度關(guān)注，但是感染問題也是刻不容緩。?

由于EndoSound Vision帶來超聲內(nèi)鏡革命性變革，使其獲得FDA屬于突破性設(shè)備稱號(hào)。其設(shè)備實(shí)現(xiàn)消除超聲內(nèi)鏡上升降機(jī)構(gòu)外，同時(shí)仍保持復(fù)雜 EUS 手術(shù)所需的精度和成像，使產(chǎn)品清洗消毒變得極為簡(jiǎn)單容易有效，從而大幅提高手術(shù)安全性。EndoSound Vision系統(tǒng)是一種附加設(shè)備，由緊湊型超聲波束形成器、可重復(fù)使用的換能器和一次性安裝套件組成，該套件可緊固到任何靈活的上消化道 (GI) 視頻內(nèi)窺鏡上，將其轉(zhuǎn)換為內(nèi)窺鏡超聲 (EUS) 系統(tǒng)。其獨(dú)特的遠(yuǎn)端附件使內(nèi)窺鏡醫(yī)師能夠精確地執(zhí)行高級(jí)手術(shù)，例如細(xì)針活檢，但沒有所有其他線性回聲內(nèi)窺鏡上存在的有爭(zhēng)議的升降機(jī)構(gòu)。

奧蘭多健康中心消化健康研究所醫(yī)學(xué)主任 Shyam S. Varadarajulu 博士表示：“EndoSound 視覺系統(tǒng)消除了過去幾年中與elevator結(jié)構(gòu)相關(guān)的重大患者安全問題?！?為了降低風(fēng)險(xiǎn)，該系統(tǒng)具有顛覆性的價(jià)格點(diǎn)，使其有可能大幅擴(kuò)大這種關(guān)鍵模式在美國(guó)和世界各地的可用性?！?/span>

一次性內(nèi)窺鏡手術(shù)將迎來大幅增量

根據(jù) GlobalData 一次性內(nèi)窺鏡手術(shù)前景報(bào)告，一次性內(nèi)窺鏡市場(chǎng)預(yù)計(jì)將在未來幾十年內(nèi)增長(zhǎng)。GlobalData預(yù)計(jì)，北美進(jìn)行的一次性內(nèi)窺鏡手術(shù)將從2021年的約12.8億例增加到2030年的73.9億例，增長(zhǎng)率為30.5%。?

圖片來源：沙利文

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，全球及中國(guó)的一次性使用醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)分別僅占2020年全球及中國(guó)的醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)約2.6%及0.2%，有關(guān)百分比預(yù)計(jì)于2030年分別上升至23.2%及15.0%。

全球一次性使用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)隨著每年新型一次性使用器械及制造廠商進(jìn)入市場(chǎng)而快速增長(zhǎng)。全球一次性使用醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模自2016年的1.084億美元增至2020年的5.283億美元，2016年至2020年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為48.6%。預(yù)計(jì)到2025年將增至33.928億美元。全球一次性使用醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)高度集中，按產(chǎn)品銷售產(chǎn)生的收入計(jì)，兩大市場(chǎng)從業(yè)者（即Ambu與波士頓科學(xué)）于2020年分別占57.3%及19.1%的市場(chǎng)份額。

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