近日，美國(guó)醫(yī)療技術(shù)公司Laborie Medical Technologies完成了之前宣布的對(duì)明尼蘇達(dá)州醫(yī)療設(shè)備公司Urotronic的收購(gòu)。此次收購(gòu)擴(kuò)大了泌尿外科產(chǎn)品組合，表明Laborie致力于為全球的醫(yī)生和患者提供經(jīng)過驗(yàn)證的創(chuàng)新解決方案。
這項(xiàng)交易首次宣布于9月初，Laborie 以高達(dá)6億美元（折合人民44億）的價(jià)格收購(gòu) Urotronic，作為收購(gòu)的一部分，Urotronic及其員工將完全轉(zhuǎn)變?yōu)長(zhǎng)aborie。此外，Laborie還對(duì)GIE Medical進(jìn)行500萬(wàn)美元的戰(zhàn)略股權(quán)投資。GIE Medical早先是由Urotronic分拆而來(lái)，致力于開發(fā)藥物涂層球囊技術(shù)來(lái)治療胃腸道內(nèi)的狹窄，并提供更具有差異化和臨床優(yōu)勢(shì)的解決方案，公司目前正處于臨床階段。
Laborie Medical Technologies公司由尿動(dòng)力學(xué)先驅(qū)Ray Laborie于1967年創(chuàng)立，是一家專注于泌尿科，泌尿婦科，胃腸病學(xué)，產(chǎn)科，婦科和新生兒健康的全球醫(yī)療器械領(lǐng)導(dǎo)者。目前Laborie Medical Technologies公司是帕特麗夏工業(yè)（Patricia Industries）投資組合公司，而帕特麗夏工業(yè)（Patricia Industries）是Investor AB旗下全資平臺(tái)公司之一。
Urotronic總裁兼首席執(zhí)行官大衛(wèi)·佩里表示:“加入Laborie團(tuán)隊(duì)是Urotronic激動(dòng)人心的新篇章。在過去的幾年里，我們見證了合作伙伴關(guān)系的發(fā)展，因?yàn)槲覀冊(cè)谔岣呋颊咦o(hù)理標(biāo)準(zhǔn)和Optilume產(chǎn)品全球商業(yè)化的目標(biāo)上一致的?！?/span>
華人博士創(chuàng)辦的Urotronic，夏爾巴領(lǐng)投
Urotronic是由華人連續(xù)創(chuàng)業(yè)者王立筱博士創(chuàng)辦的醫(yī)療器械公司，王博士畢業(yè)于南京大學(xué)化學(xué)系，獲得威斯康星大學(xué)博士學(xué)位，在美國(guó)期間一直從事醫(yī)療器械的研究開發(fā)工作，是美國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域著名的連續(xù)創(chuàng)業(yè)者，他創(chuàng)辦的Lutonix在2011年以3.25億美元被C.R. BARD收購(gòu)，王博士在醫(yī)療器械領(lǐng)域擁有200多項(xiàng)已授權(quán)的美國(guó)專利，是國(guó)際公認(rèn)的藥物球囊領(lǐng)域的頂級(jí)專家。
王立筱博士
Urotronic產(chǎn)品能快速進(jìn)入市場(chǎng)，解決患者的臨床需求，離不開背后資本及過硬的技術(shù)支持，作為Urotronic公司的領(lǐng)投方，這里不得不提到夏爾巴投資，夏爾巴投資合伙人歐陽(yáng)翔宇在2014-2017年期間主導(dǎo)領(lǐng)投了Urotronic的天使輪，追加投資A輪，并擔(dān)任公司董事，2018年夏爾巴投資繼續(xù)參與了其B輪融資。
除了Urotronic 以外，夏爾巴投資2018-2021期間，還分別參與了王立筱博士后續(xù)創(chuàng)立的另外四家醫(yī)療器械公司（GIE Medical，Tonic Medical，Airiver Medical以及Neurotronic ），且都是每家公司的天使輪領(lǐng)投或聯(lián)合領(lǐng)投方，與王博士保持著長(zhǎng)期相互信任與默契的合作。
夏爾巴投資是專注于早期和成長(zhǎng)期醫(yī)療健康投資的基金管理公司，一貫堅(jiān)持“投早投創(chuàng)新還要投準(zhǔn)”的理念，針對(duì)重大疾病領(lǐng)域未滿足的剛性臨床需求，圍繞基因技術(shù)及應(yīng)用、生物醫(yī)藥、器械診斷、數(shù)字化醫(yī)療等賽道構(gòu)建投資組合，沿產(chǎn)業(yè)縱深及上下游拓展并形成企業(yè)協(xié)同，在中國(guó)和美國(guó)都有投資布局。
據(jù)了解，夏爾巴團(tuán)隊(duì)成員主導(dǎo)和參與投資的國(guó)內(nèi)外的醫(yī)療企業(yè)包括信達(dá)生物、諾輝健康、信念生物、貝瑞基因、納米維景、新格元、北芯、藥明康德、藥明生物、Cytek、Axonics、Urotronic、Visen、Avida、Alamar、Bota、諾唯贊、和元、心瑋、橄欖枝、健海、邁科康等過百家企業(yè)。
被收購(gòu)公司Optilume公司目前正在開發(fā)藥物涂層球囊(DCB)技術(shù)，用于介入泌尿?qū)W，以治療尿道狹窄和良性前列腺增生(BPH)或前列腺肥大疾病。Optilume是一種新型的微創(chuàng)外科治療(MIST )，結(jié)合專有雙葉球囊的機(jī)械擴(kuò)張和紫杉醇的輸送來(lái)治療下尿路癥狀(LUTS)。Optiluma產(chǎn)品獲得了美國(guó)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的認(rèn)證同意和CE標(biāo)志許可。
Optilume紫杉醇涂層球囊技術(shù)是針對(duì)患者和醫(yī)生對(duì)當(dāng)前尿道狹窄和前列腺增生解決方案的不滿而開發(fā)的。這種創(chuàng)新的專有技術(shù)代表了泌尿科醫(yī)生目前用于治療這些疾病的方法的范式轉(zhuǎn)變，并為全球數(shù)百萬(wàn)患有這些疾病的患者提供了微創(chuàng)治療選擇。
據(jù)介紹，Optilume藥物涂層導(dǎo)管將擴(kuò)張球囊與紫杉醇的局部輸送結(jié)合起來(lái)讓患者既可以獲得短期的癥狀緩解，也可以讓前列腺增生得到抑制，紫杉醇是一種抗有絲分裂藥物，常用于抑制細(xì)胞的增殖，在心血管醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)可以防止血管成形術(shù)或支架置入后的血管狹窄。
Optilume BPH 導(dǎo)管系統(tǒng)包括兩個(gè)導(dǎo)管：Optilume BPH前列腺預(yù)擴(kuò)張導(dǎo)管和 Optilume BPH 前列腺擴(kuò)張藥物涂層球囊 (DCB) 導(dǎo)管，該導(dǎo)管涂有藥物紫杉醇，如下圖。該系統(tǒng)用于治療前列腺增生，也稱為前列腺肥大，當(dāng)前列腺長(zhǎng)到足以阻止尿液流過尿道時(shí)，則出現(xiàn)排尿困難。
Optilume BPH 導(dǎo)管系統(tǒng)可擴(kuò)大前列腺兩葉之間的空間，以增加通過尿道的尿液流量。預(yù)擴(kuò)張導(dǎo)管將前列腺葉分開，涂層導(dǎo)管膨脹膨脹后進(jìn)一步擴(kuò)張和分離前列腺葉，同時(shí)還將藥物（紫杉醇）轉(zhuǎn)移到穿過前列腺的尿道和前列腺葉，以減少手術(shù)后前列腺的再生。
Optilume藥物球囊分別于2021年12月和2023年6月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)尿道狹窄和良性前列腺增生適應(yīng)癥，為美國(guó)數(shù)百萬(wàn)患者提供了更好的微創(chuàng)介入類治療選項(xiàng)。西奈山醫(yī)學(xué)院泌尿系教授Steven A. Kaplan表示：“Optilume是治療前列腺增生的新一代產(chǎn)品，開創(chuàng)了一個(gè)新的藥物器械品類。產(chǎn)品取得了非常不錯(cuò)的臨床結(jié)果，其中主要臨床終點(diǎn)之一的最高尿液流量(QMax)為同類產(chǎn)品最優(yōu)。兩個(gè)注冊(cè)臨床試驗(yàn)（PINNACLE和EVEREST）都證明了Optilume在術(shù)后4年具備了持久而優(yōu)秀的治療效果。”
隨著這項(xiàng)尖端技術(shù)的出現(xiàn)，它有可能徹底改變前列腺肥大的治療格局，為那些尋求持久緩解這種疾病的衰弱癥狀的人帶來(lái)新的希望。當(dāng)Optilume導(dǎo)管進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)，它確實(shí)可能會(huì)改變前列腺肥大的治療過程，并改善無(wú)數(shù)受這種常見泌尿系統(tǒng)疾病影響的人的生活質(zhì)量。
“我們很高興宣布與Laborie達(dá)成協(xié)議，此次收購(gòu)將使全球尿道狹窄和前列腺增生患者受益，”Urotronic總裁兼首席執(zhí)行官大衛(wèi)·佩里說(shuō)。“在積極的臨床數(shù)據(jù)支持下，Optilume BPH療法是唯一一種不需要切割、燒灼、蒸汽或永久植入的霧化選項(xiàng)，具有真正的突破性。作為泌尿外科領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，Laborie將幫助推動(dòng)Optilume BPH技術(shù)向前發(fā)展。
廣闊激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)
良性前列腺增生（BPH）是一種隨著年齡的增長(zhǎng)而患病率上升的疾病。在美國(guó)，它影響到約4000萬(wàn)的男性。BPH是男性看泌尿科醫(yī)生的頭號(hào)原因。在中國(guó)，前列腺增生也是泌尿外科的常見病癥。BPH癥狀會(huì)隨著時(shí)間的推移而惡化，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量，如果不加以治療，可能導(dǎo)致膀胱、尿路或腎臟問題。
針對(duì)前列腺疾病的治療方法主要有口服藥物法、局部注射給藥法、手術(shù)療法和體外理療方案。在有效的治療藥物問世以前，手術(shù)是治療該病的主要手段，也是病情嚴(yán)重者的最佳選擇。微創(chuàng)手術(shù)，即經(jīng)尿道前列腺電切除術(shù)，早已經(jīng)成為BPH手術(shù)治療的金標(biāo)準(zhǔn)。
前列腺是男性特有的性腺器官，前列腺疾病是成年男性中的高發(fā)疾病，通常指前列腺炎、前列腺增生和前列腺癌。前列腺疾病可表現(xiàn)為尿頻、尿急、尿痛、血尿等，并可并發(fā)性功能障礙甚至全身性疾病。
而前列腺疾病是泌尿系統(tǒng)疾病的一類。世界衛(wèi)生組織一份調(diào)查數(shù)據(jù)表明，50歲以上男性超過1/2受到前列腺病的困擾。20歲至40歲男性，20%患有前列腺炎，16%患有泌尿生殖系統(tǒng)感染。
據(jù)情報(bào)供應(yīng)商 GBI Research 稱，全球僅前列腺癌的治療市場(chǎng)在2021年將迅速增長(zhǎng)到 136 億美元。全球市場(chǎng)調(diào)研公司GlobalData發(fā)布的報(bào)告也指出到2023年，全球9大醫(yī)藥市場(chǎng)（美國(guó)、日本、巴西、加拿大、歐洲5國(guó)（英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、意大利、西班牙））前列腺癌治療市場(chǎng)規(guī)模將翻3倍，增長(zhǎng)至83億美元，在預(yù)測(cè)期內(nèi)（2013年~2023年）的復(fù)合年增長(zhǎng)率（CAGR）為12.4%。
另有報(bào)告顯示，全球泌尿外科設(shè)備預(yù)計(jì)將從2021年的380億美元增長(zhǎng)到2026年的464億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為4.1％。泌尿外科疾病的發(fā)病率和患病率的上升、對(duì)微創(chuàng)手術(shù)偏愛的日益增加、醫(yī)院數(shù)量的增加以及對(duì)內(nèi)窺鏡和腹腔鏡設(shè)施的投資增加等眾多因素推動(dòng)了泌尿外科設(shè)備市場(chǎng)的增長(zhǎng)。
在廣闊的臨床需求推動(dòng)下，泌尿外科作為一個(gè)設(shè)備密集型科室，其診療治療器械在不斷的創(chuàng)新發(fā)展中。根據(jù)產(chǎn)品劃分，泌尿科設(shè)備市場(chǎng)分為儀器、消耗品和配件。儀器細(xì)分市場(chǎng)在2020年占了泌尿外科設(shè)備市場(chǎng)的最大份額。該細(xì)分市場(chǎng)包括透析設(shè)備，內(nèi)窺鏡，激光和碎石設(shè)備，機(jī)器人系統(tǒng)，內(nèi)窺鏡和成像系統(tǒng)，吹入器，內(nèi)窺鏡流體管理系統(tǒng)和泌尿動(dòng)力系統(tǒng)。
目前已有國(guó)內(nèi)外器械企業(yè)在該領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)發(fā)力，比如此前波士頓科學(xué)完成以10.7億美元對(duì)Lumenis的全球外科業(yè)務(wù)的收購(gòu)，使其腎結(jié)石管理、良性前列腺增生產(chǎn)品與Lumenis激光產(chǎn)品組合結(jié)合，擴(kuò)大其全球足跡，加速在歐洲和亞洲的增長(zhǎng)；GE醫(yī)療14.5億美元收購(gòu)BK Medical公司，在神經(jīng)和腹部手術(shù)以及泌尿外科手術(shù)中助推超聲業(yè)務(wù)從診斷擴(kuò)展到外科和治療；奧林巴斯收購(gòu)以色列醫(yī)療器械公司Medi-Tate，擴(kuò)大其良性BPH治療的業(yè)務(wù)線....
不少國(guó)產(chǎn)械企從廣大患者偏愛的微創(chuàng)手術(shù)切入，比如專注泌尿外科器械研發(fā)，創(chuàng)新研發(fā)前列腺支架系統(tǒng)UroStent?的惠凱醫(yī)療已完成A+輪數(shù)千萬(wàn)人民幣融資；完成數(shù)千萬(wàn)元A輪系列融資的威潤(rùn)八方“經(jīng)尿道植入前列腺束釘”產(chǎn)品已成功獲批國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查，是2023年湖北省首例“綠通”產(chǎn)品。
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