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30億！血管介入治療行家收購LimFlow

日期:2023-11-06

近日，Inari Medical（伊那里）宣布與LimFlow SA達成收購協(xié)議，本次收購LimFlow SA最高可獲得4.15億美元（折合人民幣30億人民幣）交易費用，費用包括交割時的2.5億美元現(xiàn)金和商業(yè)及里程碑獎勵的1.65億美元，這筆交易預(yù)計本季度完成。

LimFlow正在改變CLTI的治療方式，這是一個巨大的未充分滲透的市場，每年影響全球超過150萬名患者，其中包括美國約56萬名患者。LimFlow被伊那里醫(yī)療集團收購后，預(yù)計將增加患者使用其LimFlow系統(tǒng)進行深靜脈導(dǎo)管動脈化(TADV)的機會，該系統(tǒng)旨在為沒有其他合適的血管內(nèi)或外科治療選擇且面臨重大截肢的“無選擇”CLTI患者重建深靜脈血流。

血管介入治療行家Inari Medical

Inari Medical于2011年7月在特拉華州成立，總部位于加利福尼亞州爾灣，是一家商業(yè)階段的醫(yī)療設(shè)備公司，致力于開發(fā)，制造和銷售用于靜脈疾病的介入治療設(shè)備。

2020年5月，Inari Medical在美國NASDAQ證券交易所上市，股票代碼為NARI，在全球醫(yī)療器械研發(fā)投入榜中，Inari Medical位列前十。該公司的研發(fā)支出為6600萬美元，占收入的16.8%。除此之外，該公司還成功登上2022年度全球醫(yī)療器械公司100強排行榜。

2021年1月8日，Inari Medical宣布其用于治療肺栓塞和右心房轉(zhuǎn)運血栓的FlowTriever系統(tǒng)獲得美國FDA510(k)批準(zhǔn)。此外，用于治療深靜脈血栓的ClotTriever系統(tǒng)也獲得FDA 510(k) 批準(zhǔn)，以及獲得CE標(biāo)志認(rèn)證。

此后，Inari Medical持續(xù)在該賽道發(fā)力，擴充企業(yè)產(chǎn)品管線。于2023年6月7日推出RevCore溶栓導(dǎo)管和Triever16 Curve導(dǎo)管兩款新產(chǎn)品，分別解決靜脈支架內(nèi)血栓取出，以及肺栓塞和右心房轉(zhuǎn)運血栓追蹤性難題。Inari Medical宣稱，與16Fr的連續(xù)抽吸導(dǎo)管相比，Triever16 Curve導(dǎo)管具有獨特優(yōu)勢，包括與FlowSaver血液回流的兼容性，以及可簡單接入20Fr導(dǎo)管或24Fr導(dǎo)管。

Trieve吸引導(dǎo)管是一種具有大腔徑的導(dǎo)管，具有高度的可追蹤性，可以與大口徑注射器配合使用，快速吸出大量的血栓，同時減少血液損失。它有三種尺寸：Triever16、Triever20和Triever24。

FlowTriever導(dǎo)管是一種具有三個自膨式鎳鈦合金網(wǎng)狀盤的導(dǎo)管，有四種尺寸：S（6-10 mm）、M（11-14 mm）、L（15-18 mm）和XL（19-25 mm），該導(dǎo)管旨在裂解血栓并將其輸送到Triever20。

ClotTriever系統(tǒng)是Inari Medical的另一個核心產(chǎn)品，用于治療深靜脈血栓（DVT）。該系統(tǒng)能完全貼合直徑6-16毫米的血管壁，其核心要件包括ClotTriever導(dǎo)管、ClotTriever BOLD導(dǎo)管和ClotTriever鞘。

ClotTriever導(dǎo)管具有一個鎳鈦合金的切削元件和一個編織的收集袋，設(shè)計用于從ClotTriever鞘內(nèi)切削和收集血栓。該切削元件是無創(chuàng)傷性的，不會損傷血管壁，可以處理不同程度的血栓，包括新形成的急性血栓和存在已久的慢性血栓。ClotTriever XL導(dǎo)管是ClotTriever 導(dǎo)管的“加大版”，專為高效清除下腔靜脈中各種慢性血栓而設(shè)計。

ClotTriever BOLD導(dǎo)管比一般取栓裝置的徑向力高出30%。這使得ClotTriever在擴張時，可以對血管壁施加更大的力，使其與血管壁緊密貼合，從而減少血流的阻力和血栓的形成。該組件改善了ClotTriever系統(tǒng)的血栓捕獲能力，使其能夠捕獲不同大小和硬度的血栓并將其從血管中移除，防止其遷移或再次堵塞。

ClotTriever鞘是一種專門用于最大限度地移除血栓并減少失血的導(dǎo)管鞘。其自展開的鎳鈦合金漏斗能夠與血管壁完全貼合，實現(xiàn)360°的血栓清除。該設(shè)備具有一個單手操作的止血閥，能夠在插入和拔出設(shè)備時實現(xiàn)最小化失血。

近日，伊那里發(fā)布了其第三季度收益報告，收入為1.264億美元，同比增長31.4%。運營費用總計1.098億美元，凈收入320萬美元?？偛课挥诩又轄枮车墓具€提高并收緊了全年的指導(dǎo)，預(yù)測收入在4.9億美元至4.93億美元之間，高于此前預(yù)測的4.82億美元至4.92億美元。

伊那里醫(yī)療集團首席執(zhí)行官Drew Hykes表示:“我們看到我們的核心VTE業(yè)務(wù)、新產(chǎn)品發(fā)布和國際區(qū)域做出了有意義的貢獻。自2021年四季度以來，我們嚴(yán)格的投資方法首次實現(xiàn)了正運營收入。核心業(yè)務(wù)蒸蒸日上，我們對未來幾年持續(xù)增長的能力充滿信心。最重要的是，我們將繼續(xù)全力推進我們的使命，解決患者未得到滿足的主要需求。我們對LimFlow的收購符合這一目標(biāo)?！?/span>

為什么收購LimFlow？

LimFlowSystem是一種微創(chuàng)技術(shù)，旨在將血液轉(zhuǎn)移到腿部患病動脈周圍，并輸送到為足部供血的脛靜脈中，從而將血液和氧氣輸送到足部缺血缺氧的組織中。這樣組織中大量的氧氣可以立即緩解疼痛，并促進許多患者的慢性傷口愈合，改善他們的生活質(zhì)量，并使他們重拾自己喜歡的事物。

LimFlow SA是一家總部位于法國的醫(yī)療技術(shù)公司，專注于開發(fā)和推廣用于治療慢性肢體威脅性缺血（CLTI）的創(chuàng)新技術(shù)。公司的核心產(chǎn)品是一種名為“LimFlow System”的介入性器械。

LimFlow SA致力于通過臨床研究和合作伙伴關(guān)系，推動LimFlow System的發(fā)展和應(yīng)用。公司與全球范圍內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)合作，進行臨床試驗，以評估該技術(shù)的安全性和有效性。公司還與其他醫(yī)療器械公司合作，共同推動慢性肢體威脅性缺血領(lǐng)域的創(chuàng)新。

今年9月，總部位于巴黎的LimFlow公司用于治療慢性肢體威脅性缺血（CLTI）的突破性系統(tǒng)獲得了FDA的上市前批準(zhǔn)（PMA），是FDA批準(zhǔn)用于治療這種嚴(yán)重外周動脈疾?。≒AD）的首個同類產(chǎn)品。

LimFlowSystem包括腔內(nèi)超聲導(dǎo)管（動脈、靜脈）套件及超聲監(jiān)控系統(tǒng)；靜脈瓣膜刀；和配套自膨式覆膜支架錐形覆膜支架、直型覆膜支架。通過腳踝或足底的靜脈通路，超聲引導(dǎo)下經(jīng)動脈向靜脈段進行穿刺。推式瓣膜刀回撤式切除靜脈瓣膜，在靜脈段放置直行延伸形覆膜支架，再經(jīng)覆膜支架遠端放置錐形交叉覆膜支架至動脈段。

LimFlow經(jīng)皮深靜脈動脈化系統(tǒng)是一種微創(chuàng)技術(shù)，旨在將血液轉(zhuǎn)移到腿部患病動脈周圍，并輸送到為足部供血的脛靜脈中，從而將血液和氧氣輸送到足部缺血缺氧的組織中。這樣組織中大量的氧氣可以立即緩解疼痛，并促進許多患者的慢性傷口愈合，改善他們的生活質(zhì)量，并使他們重拾自己喜歡的事物。

根據(jù)LimFlow SA年初發(fā)布在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的研究顯示術(shù)后三年76%的慢性肢體威脅性缺血（CLTI）患者保住雙腿。

具體研究數(shù)據(jù)：

76%患者保肢率，超過四分之三的患者保住了腿，避免了截肢；

76%的患者傷口已完全愈合（25%）或正在愈合（51%）；

患者疼痛明顯減輕，平均疼痛評分從治療前的5.3/10下降到治療后六個月的3.0/10

手術(shù)成功率高達99%，表明該手術(shù)在不同地點和研究人員中具有可重復(fù)性；

中位手術(shù)時間為 199 分鐘，并且沒有與手術(shù)相關(guān)的不良事件；

可以說LimFlowSystem是一個非常有效治療技術(shù)，讓患者擁有正常生活水平。

“收購LimFlow與我們解決大量未滿足患者需求的使命密切相關(guān)，并為我們的投資組合增加了另一個高度差異化的增長平臺。我們認(rèn)為，在引人注目的技術(shù)、卓越的臨床結(jié)果和多種擴張機會的推動下，CLTI市場有望實現(xiàn)持久增長。自2022年初以來，作為LimFlow的少數(shù)投資者和董事會觀察員，我們親眼目睹了這項技術(shù)對患者的改變生活的影響，以及我們的兩項業(yè)務(wù)是多么互補。” Inari首席執(zhí)行官Drew Hykes表示。

廣闊的市場機會

慢性肢體威脅性缺血（CLTI）是最嚴(yán)重的外周動脈疾?。≒AD）形式，經(jīng)常發(fā)生在患有冠狀動脈疾病、糖尿病、肥胖癥、高膽固醇和/或高血壓的患者身上?；加蠧LTI的患者經(jīng)常經(jīng)歷深刻的慢性疼痛，并出現(xiàn)導(dǎo)致嚴(yán)重截肢的傷口或感染，而且與死亡率增加和生活質(zhì)量下降密切相關(guān)。

圖片來源：LimFlow官網(wǎng)

慢性肢體威脅性缺血（CLTI）患者在臨床上有效治療方式很少。根據(jù)統(tǒng)計15-20%慢性肢體威脅性缺血（CLTI）在確診后一年內(nèi)截肢，40% 將在截肢手術(shù)后兩年內(nèi)死亡，死亡率比心衰、中風(fēng)和大多數(shù)癌癥還要糟糕。

根據(jù)統(tǒng)計僅美國就有著高達400萬CLTI患者，每年超過15萬患者不得不通過重大截肢手術(shù)來挽救生命，同時美國為此支付高達120億美元醫(yī)療費用。盡管每年支出醫(yī)療費用很高，但是患者5年死亡率依舊很高（5年時死亡率超過50%）。

LimFlow表示，它已經(jīng)在選定的美國市場培訓(xùn)并部署了一支銷售代表團隊，他們正在執(zhí)行LimFlow療法的推出。伊那里估計，美國每年約有55，000名CLTI患者除了截肢之外沒有其他治療選擇，僅在美國，這些患者就代表著LimFlow設(shè)備每年15億美元的機會。

Inari Medical收購LimFlow SA可以說讓Inari Medical產(chǎn)品線從靜脈疾病擴大到外周動脈PAD，并能與之前靜脈疾病產(chǎn)品線形成完美補充。外周動脈和外周靜脈疾病是一個高速成長領(lǐng)域且很多臨床需求未被滿足。全球近150患者群體，將使Inari Medical有潛力成為未來行業(yè)巨頭。

丨文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng)

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