醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
#?回顧視頻喉鏡失竊事件
2023年9月底,美敦力在網(wǎng)上發(fā)布了一則安全通知,告知公眾有一批有缺陷的McGRATH? Mac視頻喉鏡失竊,目前正在多個(gè)社交媒體網(wǎng)站上由一些未經(jīng)授權(quán)的第三方非法銷售。
美敦力表示,這些產(chǎn)品因?yàn)闆](méi)有通過(guò)質(zhì)量測(cè)試本該被銷毀,但是還未得到處理之前就已失竊。喉鏡失竊細(xì)節(jié)還尚未對(duì)外披露。
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McGRATH? Mac視頻喉鏡是一種輔助氣管插管的的設(shè)備,采用的光源仿自然光,顯示器分辨率加強(qiáng)了三倍多,內(nèi)置鏡頭視角范圍廣,非使用狀態(tài)下會(huì)自動(dòng)關(guān)機(jī),電池壽命更長(zhǎng),而且以分鐘為單位可以反映電池電量。
不過(guò)FDA稱目前還未收到缺陷設(shè)備的投訴,美敦力方面也表示沒(méi)有相關(guān)的傷亡報(bào)告。FDA的通知說(shuō)明,因?yàn)槿毕莓a(chǎn)品本該銷毀,所以美敦力方面并不了解缺陷產(chǎn)品的具體狀況。所以,美敦力不排除缺陷設(shè)備主要會(huì)引起氣管支持不足、心肺驟停和死亡的可能。高危人群包括像兒童、孕產(chǎn)婦、肥胖人士、危重病患者這樣代謝率高、肺儲(chǔ)備量低的人群。