日前，據(jù)外媒報道，美敦力首席執(zhí)行官杰夫·瑪莎（Geoff Martha）表示，美敦力在中國市場帶量采購的影響，在很大程度上已經(jīng)過去。其有望在2024財年結(jié)束前，徹底走出集采影響，繼續(xù)在中國實現(xiàn)強勁增長。

自2019年我國開展醫(yī)療器械帶量采購以來，國內(nèi)外多家醫(yī)療器械企業(yè)都受到了或大或小的影響。美敦力首席財務(wù)官Karen Parkhill曾在2023財年第三季度財報電話會議上提到中國的帶量采購中國的帶量采購政策對美敦力的影響更大，因為相比其他械企該公司在中國業(yè)務(wù)的規(guī)模更大、更廣。

根據(jù)外媒報道，在以往中國的帶量采購政策給美敦力的帶量的影響，是顯而易見的；受影響的業(yè)務(wù)包括心臟消融解決方案、神經(jīng)血管產(chǎn)品（特別是彈簧圈）和外科吻合器械等業(yè)務(wù)收入。

美敦力首席財務(wù)官凱倫·帕克希爾 (Karen Parkhill)曾表示“考慮到我們在中國業(yè)務(wù)的規(guī)模和廣度，帶量采購政策對我們的影響超過了我們的許多競爭對手?！?/span>

曾有報道稱，在2023財年第三季度的業(yè)績報告中，美敦力外科介入業(yè)務(wù)因在中國進行帶量采購招標而下滑。但不包括中國銷售額，該業(yè)務(wù)在本季度增長了5%。同樣，該公司的心臟消融解決方案業(yè)務(wù)在全球增長了3%，而中國以外的心臟消融解決方案業(yè)務(wù)則實現(xiàn)了高個位數(shù)的增長。當時美敦力首席執(zhí)行官Geoff Martha還表示，神經(jīng)血管業(yè)務(wù)在本季度增長了9%，但如果不是中國帶量采購，該業(yè)務(wù)將增長幾個百分點。

不過，該公司也表示在積極適應(yīng)這一改變，逐步走出“集采影響”，這也將為美敦力提供一個新的收入基礎(chǔ)，盡管收入基礎(chǔ)較低，但可以在未來實現(xiàn)增長。

在2023年，在中國市場，美敦力也有一些新的調(diào)整與布局，包括今年3月的中國心血管平臺架構(gòu)的重大調(diào)整。美敦力中國地區(qū)心血管平臺傳統(tǒng)的7個團隊將被合并為3個，分別由三位負責人領(lǐng)導：

• 其中心臟節(jié)律管理、診斷業(yè)務(wù)及機械循環(huán)支持業(yè)務(wù)，心臟消融解決方案，心臟外科業(yè)務(wù)合并為1個團隊，由原心臟節(jié)律管理、診斷業(yè)務(wù)及機械循環(huán)支持業(yè)務(wù)副總裁林松（Forrest Lin）領(lǐng)導。

• 結(jié)構(gòu)性心臟病及主動脈本土化以及結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)和主動脈、周圍血管及靜脈業(yè)務(wù)合并，將由黃芳（Laura Huang）領(lǐng)導。

• 冠脈及腎動脈交感神經(jīng)消融業(yè)務(wù)保持不變，繼續(xù)由陶嘉（Sam Tao）領(lǐng)導。

此外，該公司還在是生產(chǎn)制造和研發(fā)創(chuàng)新等方面進行了全方位布局，以降低“集采”對自身業(yè)務(wù)的影響。

美敦力首席執(zhí)行官Geoff Martha曾公開表示，參加帶量采購中標后，美敦力已經(jīng)去除了大量的成本，包括銷售和市場的（成本），去除這些成本可以減輕集采降價的影響，對美敦力來說，利潤率少了，但是也還好。另外，美敦力正在投資中國，這是一個大市場，而且在增長中，預(yù)測在過去的財年，因為帶量采購的業(yè)務(wù)下降，有望在2024財年開始持平，然后將重回高個位數(shù)甚至兩位數(shù)的增長。

此次在2024財年第二季度財報電話會議上，美敦力也進行了新的回應(yīng)，除了神經(jīng)血管業(yè)務(wù)中的彈簧圈產(chǎn)品還收到帶量采購影響外，帶量采購帶來的“逆風”影響似乎已經(jīng)成為過去，美敦力預(yù)計將在2024財年末解決中國帶量采購的影響。

2023年11月21日，全球最大的醫(yī)療器械公司美敦力公布了截至2023年10月27日的2024財年第二季度（FY24）財務(wù)業(yè)績。報告顯示，第二季度美敦力實現(xiàn)營收80億美元（約568億人民幣），同比增長5.3%，有機增長5.0%，該公司將調(diào)高2024財年的有機收入增長和每股收益指引。

第二季度的GAAP（通用會計準則）凈收入為9.09億美元，同比增長113%，非GAAP凈收入為16.67億美元，同比下降3%。業(yè)績增長，主要得益于穩(wěn)健的執(zhí)行力和多個業(yè)務(wù)和地區(qū)的廣泛實力以及重大創(chuàng)新產(chǎn)品獲批等。

心血管業(yè)務(wù)

心血管業(yè)務(wù)組合營收為29.23億美元，同比增長5.9%，有機收入同比增長4.8%，其中SHA實現(xiàn)高個位數(shù)有機增長，CRHF和CPV實現(xiàn)中個位數(shù)有機增長。

神經(jīng)科學組合

神經(jīng)科學組合包括顱腦和脊柱技術(shù)（CST），專業(yè)療法和神經(jīng)調(diào)控部門。營業(yè)收入為22.88億美元，增長4.7%，有機增長4.2%，其中CST有機增長高個位數(shù)，特殊治療和神經(jīng)調(diào)控有機增長低個位數(shù)。

醫(yī)療外科產(chǎn)品

醫(yī)療外科產(chǎn)品組合包括外科和內(nèi)窺鏡檢查（SE）以及患者監(jiān)測和呼吸干預(yù)（PMRI）部門。營收為21.42億美元，同比增長7.0%，有機營收同比增長5.6%，其中SE實現(xiàn)高個位數(shù)有機增長，PMRI實現(xiàn)低個位數(shù)有機增長。

糖尿病業(yè)務(wù)

糖尿病業(yè)務(wù)收入為6.1億美元，增長9.7%，有機收入增長6.7%。

多款創(chuàng)新產(chǎn)品獲批

同時，美敦力多款創(chuàng)新產(chǎn)品官方獲批。其中Aurora EV-ICD?系統(tǒng)（血管外植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器）和Symplicity Spyral?腎去神經(jīng)（RDN）系統(tǒng)獲批FDA。而Evolut? FX經(jīng)導管主動脈瓣植入（TAVI）系統(tǒng)、一體式Simplera?連續(xù)血糖監(jiān)測儀（CGM）和PulseSelect?脈沖電場消融（PFA）系統(tǒng)則獲得了CE認證。

上調(diào)財務(wù)指引

此外，美敦力還將24財年有機收入增長指引從之前的4.5%上調(diào)至4.75%。有機收入增長指引不包括外匯和與某些業(yè)務(wù)相關(guān)的收入的影響，這些業(yè)務(wù)被報告為其他業(yè)務(wù)。包括其他收入和外幣的影響，如果截至11月初的外幣匯率保持不變，24財年的收入增長將約為2.6%。

將24財年攤薄后非GAAP每股收益指引從之前的5.08美元至5.16美元上調(diào)至5.13美元至5.19美元的新區(qū)間，中點增長4美分。鑒于上個季度外幣匯率的變化，外匯對24財年攤薄后非GAAP每股收益的影響現(xiàn)在估計在下半年將增加2美分，預(yù)計全年將產(chǎn)生6%的不利影響。

帶量采購是國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要舉措之一。自2019年國務(wù)院頒發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，截至2022年末，國家層面已開展四次醫(yī)療器械的帶量采購，聚焦心內(nèi)介入與骨科等高值耗材領(lǐng)域。今年已進入醫(yī)療器械帶量采購的第四年，隨著帶采規(guī)則逐漸成熟，國家醫(yī)保局進一步要求各地區(qū)以省及省聯(lián)盟的形式加速帶量采購覆蓋，不斷擴大納入品種。

目前，帶量采購已覆蓋醫(yī)療器械的各主要品類，在高值耗材、低值耗材、體外診斷試劑領(lǐng)域全方位開展。作為醫(yī)改下的新常態(tài)，自2019年以來開展醫(yī)療器械以來，帶量采購對醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)生更為廣泛與深遠的影響，在中國醫(yī)療器械市場上國內(nèi)外多家醫(yī)療器械企業(yè)都受到了或大或小的影響。

一方面，帶量采購醫(yī)療器械的價格急劇下降，例如在“集采”之前，全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)的平均售價為數(shù)萬元人民幣元，而在集采后膝關(guān)節(jié)植入物的平均價格已降至幾千元左右。另一方面，“集采”也推動了中國醫(yī)療器械行業(yè)的競爭加劇，一定程度上促進了國產(chǎn)替代，在部分醫(yī)療器械新增市場占有率上，國產(chǎn)械企已經(jīng)超越跨國械企巨頭。除此之外，帶量采購還對醫(yī)療器械的供應(yīng)鏈、研發(fā)創(chuàng)新等產(chǎn)生了影響。

不同抉擇

面對帶量采購政策帶量，多家械企也做出了不一樣的選擇。國內(nèi)械企擁有著價格、服務(wù)、效率等多方面的優(yōu)勢，在國產(chǎn)滲透率較低、生命周期較早的賽道，往往存在較大的增長空間。未來國內(nèi)的醫(yī)療器械企業(yè)可以通過創(chuàng)新研發(fā)技術(shù)追趕和集采加速市場份額提升，順利實現(xiàn)以價換量，保證穩(wěn)定高增速模型。而跨國械企，有的進一步加碼中國本土化生產(chǎn)制造和研發(fā)創(chuàng)新，有的則選擇退出中國市場等。

強生董事會主席兼首席執(zhí)行官Joaquin Duato就曾表示：“一方面，帶量采購無疑代表著價格逆風。另一方面，這也代表著一個機會，因為你可以將優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和醫(yī)療技術(shù)推廣到更多的患者。強生受影響的醫(yī)療科技業(yè)務(wù)在帶量采購的逆風將持續(xù)到今年年底和2024年部分時間。同樣，當我們展望2024年時，我們預(yù)計將繼續(xù)在中國實現(xiàn)強勁增長，中國仍將是我們增長的關(guān)鍵部分?！?/span>

與之不一樣的是，2023年3月初，從捷邁邦美（Zimmer Biomet）剝離出來的牙科和脊柱公司ZimVie，報告稱第四季度業(yè)績失利，外加受到中國國內(nèi)脊柱帶量采購的影響，公司宣布將其脊柱業(yè)務(wù)完全退出中國。另外，由于種植牙集采，其公司管理層也在評估其牙科業(yè)務(wù)在中國的發(fā)展態(tài)勢。

目前，國內(nèi)帶量采購已覆蓋醫(yī)療器械的各主要品類，在高值耗材、低值耗材、體外診斷試劑領(lǐng)域全方位開展。作為全球最大的醫(yī)療器械公司，美敦力在此前多項業(yè)務(wù)受影響，使之中國區(qū)營收增長下降，利潤降低，既是機遇也是挑戰(zhàn)，經(jīng)過一段時間的積極適應(yīng)，目前美敦力已在很大程度上走出“集采影響”，有望才2024財年結(jié)束前徹底解決帶量采購的影響。