中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會2023產業(yè)年會將于2023年12月14-16日在南京隆重舉辦。本次年會將以“?合作創(chuàng)新，開放共贏 ”為主題，旨在深入探討當前醫(yī)療器械行業(yè)面臨的機遇與挑戰(zhàn)，推升行業(yè)高質量發(fā)展。

15日的主論壇上，滕皋軍院士、工信部消費品司相關領導將首先帶來基于臨床需求的產業(yè)創(chuàng)新、醫(yī)藥工業(yè)高質量發(fā)展的主題報告。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊司原專員王蘭明、江蘇省藥監(jiān)局審評中心主任張宜川將圍繞藥監(jiān)政策，解讀審評審批制度改革進展，以及如果通過研審聯(lián)動等舉措促進產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。?

同時，為積極響應推進第三批 UDI 實施（2024年6月1日）政策號召，幫助相關單位順利實施應用 UDI，16號特舉辦“醫(yī)療器械唯一標識（UDI）合規(guī)實施公益培訓會”，國家藥監(jiān)局標管中心、國家藥監(jiān)局信息中心、醫(yī)療機構、中國物品編碼中心（GS1）、中關村工信二維碼技術研究院（MA）、解決方案提供商和 UDI 標桿企業(yè)的專家，從 UDI 政策解讀到實施應用，針對編碼賦碼、數據上報、擴展應用等多維度進行講授。

今年10月，《醫(yī)療器械人因設計注冊審查指導原則（第二次公開征求意見稿）》發(fā)布，在醫(yī)療器械人因工程設計和可用性測試論壇中將圍繞醫(yī)療器械的可用性測試，帶領與會者探索如何在設計階段充分考慮用戶需求，確保醫(yī)療器械在實際應用中的易用性、安全性和效能性。

2023年對于醫(yī)療器械企業(yè)來說，最常被提及的話題一定離不開集采與醫(yī)療反腐。當前集采規(guī)則不斷創(chuàng)新完善，集采模式日漸成熟，采購品種范圍持續(xù)擴大。企業(yè)該如何調整發(fā)展戰(zhàn)略，又將面臨哪些挑戰(zhàn)與機遇？主論壇中首都醫(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松副研究員將根據當前集采對醫(yī)療器械產業(yè)的挑戰(zhàn)與機遇展開深入剖析。

除了集采，面對醫(yī)療服務價格、支付制度改革等醫(yī)保準入政策的多樣性，企業(yè)該如何把握其中市場脈絡？市場準入與醫(yī)保策略的應對與實踐分論壇中，將分享有關DRG醫(yī)保支付對醫(yī)學創(chuàng)新技術應用、醫(yī)療服務價格項目準入政策等議題，為企業(yè)在政策導向下實踐提供實質性指導。

此外，今年一場力度空前的反腐風暴席卷整個醫(yī)療產業(yè)，針對醫(yī)療行業(yè)全領域、全鏈條、全覆蓋的反腐，無疑會沖擊醫(yī)療產、供、銷鏈條，但對加速行業(yè)“合規(guī)”“合法”經營有很大益處，也會極大遏制行業(yè)腐敗并從源頭上得以治理。國家衛(wèi)健委相關領導將根據醫(yī)療反腐背景下的公立醫(yī)院改革與高質量發(fā)展，為業(yè)內企業(yè)提供前瞻性的戰(zhàn)略指引。

企業(yè)合規(guī)建設論壇將介紹最高檢牽頭項目《醫(yī)藥行業(yè)反商業(yè)賄賂合規(guī)專項指引項目》的最新進展，并就醫(yī)療反腐角度探討行業(yè)發(fā)展、數據流通與跨境合規(guī)風險分析等熱門議題，為參會者提供實用指導。

對于醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展之路，想殺出重圍可謂要經歷“八十一難”，從產品創(chuàng)新、政策制度、同質化價格競爭、供應鏈壓力、融資需求、財稅壓力、出海挑戰(zhàn)、市場差異、創(chuàng)新技術迭代、新趨勢把握......企業(yè)要如何在市場動態(tài)中抽絲剝繭，尋找屬于自己的產業(yè)第二增長曲線？在主論壇中特邀業(yè)內資深人士共同探討醫(yī)療科技企業(yè)的投融資策略、最新財稅資金支持及快速上市政策，助力企業(yè)在激烈的市場競爭中脫穎而出。?

智能與數字技術助推企業(yè)高質量發(fā)展論壇中，多位嘉賓將從政策與建設導向、實踐與經驗分享、數字化創(chuàng)新支持、智能制造解決方案、數字云端化發(fā)展趨勢等多個角度展開深入分析，共話醫(yī)療器械行業(yè)數字化智能化發(fā)展趨勢。

隨著國內市場競爭加劇，出海能夠顯著擴展國內企業(yè)成長空間，出海也成為了眾多醫(yī)療企業(yè)的重要市場拓展趨勢。在醫(yī)療器械企業(yè)出海策略論壇中多位國際專家及企業(yè)代表從宏觀出海市場現(xiàn)狀及展望到出海稅務實操，從出海物流策略到英國、愛爾蘭、巴西等國的出海趨勢展開全面解析，為國內企業(yè)走出中國，走向世界提供最實操、最具指導意義的方向指引。

醫(yī)院的就醫(yī)環(huán)境設施是確保醫(yī)療服務質量和患者安全的關鍵因素，涵蓋了家具、電氣、過濾通風、專業(yè)裝修及健康材料技術等多個方面。隨著我國醫(yī)療服務水平的不斷提高，對醫(yī)院環(huán)境設施技術的需求日益增長，尤其是在當前國內醫(yī)院建設的快速發(fā)展背景下，這一領域的創(chuàng)新和標準提升顯得尤為重要。為此，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會擬于近期成立醫(yī)院環(huán)境設施技術分會，并在 16 日下午召開醫(yī)院環(huán)境設施技術分會成立籌備會。會議將圍繞分會將來的工作方向、該領域的技術和產品熱點以及相關行業(yè)標準建設等議題展開討論交流。此次會議為閉門性質，限定參會名額為30人，名額有限，誠邀相關企業(yè)及單位積極參與。

我們誠摯邀請廣大醫(yī)療器械行業(yè)同仁，共同參與本次盛會。論壇嘉賓齊聚一堂，話題紛呈，必將為業(yè)界提供一次深入的交流機會，共同致力于推動醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。

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