近年來醫(yī)療器械領(lǐng)域IPO似乎進(jìn)入超級“寒冬期”，據(jù)醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng)統(tǒng)計，僅9月30日一天，上交所及深交所公布的IPO中止企業(yè)共計154家，其中醫(yī)械企業(yè)中止企業(yè)有5家：北京天星醫(yī)療股份有限公司、深圳北芯生命科技股份有限公司、山東威高血液凈化制品股份有限公司、哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司、英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司。

▲上交所

▲深交所

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2021年和2022年醫(yī)療器械企業(yè)的上市數(shù)量相對較高，這與當(dāng)時相對寬松的上市環(huán)境和市場對醫(yī)療器械需求的增加有關(guān)。然而，到了2023年，新增上市企業(yè)數(shù)量顯著下降，這表明審核周期可能進(jìn)一步延長。隨著各個政策釋放的信號，不難看出各個監(jiān)管部門正不斷加強(qiáng)對醫(yī)療器械企業(yè)上市申請的審查力度，以確保上市企業(yè)的質(zhì)量和合規(guī)性。

從2023年終止IPO的企業(yè)數(shù)量增加可以看出，監(jiān)管部門對醫(yī)療器械企業(yè)的審核標(biāo)準(zhǔn)趨于嚴(yán)格。監(jiān)管機(jī)構(gòu)正不斷加大對包括對企業(yè)的財務(wù)狀況、研發(fā)能力、產(chǎn)品質(zhì)量、市場競爭力以及持續(xù)經(jīng)營能力的更深入審查。此外，監(jiān)管部門可能也加強(qiáng)了對企業(yè)信息披露的要求，以保護(hù)投資者利益和維護(hù)市場秩序。

政策制度的進(jìn)一步縮緊也可能是導(dǎo)致醫(yī)療器械企業(yè)上市審核趨嚴(yán)的原因之一。例如種種跡象表明，科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)趨于收緊，監(jiān)管將對采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)遞交材料申報的企業(yè)進(jìn)行更加嚴(yán)格的審核。原本，科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)對公司的凈利潤和營業(yè)收入并未作具體要求，打開了尚未盈利企業(yè)上市融資的大門。然而近年來科創(chuàng)板醫(yī)械未盈利企業(yè)頻頻折戟，都在表明其審核逐步趨嚴(yán)，這一標(biāo)準(zhǔn)或許不再普遍適用。

一系列的醫(yī)療器械行業(yè)的特殊性要求企業(yè)必須持續(xù)創(chuàng)新并保持產(chǎn)品的競爭力，同時還要符合嚴(yán)格的監(jiān)管要求。隨著市場環(huán)境的變化，如新冠疫情的影響逐漸減弱，醫(yī)療器械行業(yè)的增長可能放緩，這可能導(dǎo)致監(jiān)管部門對新上市企業(yè)的審核更加謹(jǐn)慎。