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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報名結(jié)束
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一天3證，手術(shù)機器人“黃金賽道”，迎來國產(chǎn)破局者！

日期:2025-02-16

近日，國家藥監(jiān)局最新公布的醫(yī)療器械批準證明文件送達信息顯示，上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人（集團）股份有限公司（以下簡稱微創(chuàng)醫(yī)療）腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)獲批，北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱天智航）骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲批，上海術(shù)之道機器人有限公司的毛囊提取設(shè)備獲批。在同一天內(nèi)3款手術(shù)機器人相關(guān)產(chǎn)品獲批，再次將這一“藍海市場”重新帶回大眾視野。


手術(shù)機器人領(lǐng)域，從骨科到腹腔鏡，從血管介入到神經(jīng)外科，中國企業(yè)的技術(shù)突圍如同精密機械般層層推進，不斷沖擊國際品牌市場，正全力實現(xiàn)醫(yī)療工業(yè)革命的“寒武紀大爆發(fā)”。



1

“黃金賽道”，微創(chuàng)的全面布局



其中，腔鏡手術(shù)機器人是當(dāng)前國際上最前沿的手術(shù)技術(shù)，也是市場規(guī)模最大、商業(yè)化最為成熟的一類手術(shù)機器人系統(tǒng)。上海微創(chuàng)本次腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)獲批，也讓這個賽道“烽火四起”，國內(nèi)外競爭日趨激烈。值得關(guān)注的是，獲批后微創(chuàng)機器人股價漲超7%。


腔鏡手術(shù)機器人——這個曾被直覺外科（Intuitive Surgical）用達芬奇系統(tǒng)壟斷二十年的領(lǐng)域，正迎來東方破局者的新生力量。

此次獲批的圖邁單孔腔鏡手術(shù)機器人為微創(chuàng)?機器人的核心產(chǎn)品——圖邁腔鏡手術(shù)機器人的同系列腔鏡手術(shù)機器人，可實現(xiàn)以微創(chuàng)方法完成復(fù)雜手術(shù)。圖邁單孔腔鏡手術(shù)機器人具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的獨特單臂結(jié)構(gòu)，移動靈活，設(shè)置便捷。其蛇形設(shè)計器械可以在狹小空間內(nèi)實現(xiàn)七個自由度，相較于多臂機器人更為精細。圖邁單孔腔鏡手術(shù)機器人以單孔的方式完成腹腔鏡手術(shù)，相較傳統(tǒng)多孔手術(shù)具有傷口小、疼痛輕、術(shù)后美觀度高等臨床價值。

隨著單孔系統(tǒng)的獲批，意味著微創(chuàng)成為該領(lǐng)域同時擁有三臂機器人、四臂機器人、單臂機器人、遠程一體化的“全面性”選手。


在2025年伊始，微創(chuàng)機器人宣布其旗下腔鏡、骨科、血管介入核心產(chǎn)品商業(yè)化訂單均實現(xiàn)快速增長，綜合訂單量累計突破100臺。其中，2024年圖邁機器人全球訂單達39臺，商業(yè)化裝機突破30臺，全球累計商業(yè)化訂單近60臺。

此外，微創(chuàng)還積極布局鴻鵠骨科手術(shù)機器人及旗下的R-ONE機器人成為目前唯一一款在國內(nèi)上市并銷售的冠脈介入手術(shù)機器人產(chǎn)品。此外微創(chuàng)與法國ROSA神經(jīng)外科機器人展開的戰(zhàn)略合作，補全“腦+腹+骨”全場景版圖。


2

腔鏡手術(shù)機器人，

國內(nèi)外競爭者“兵家必爭之地”



根據(jù)Markets & Markets的分析報告，2024年全球手術(shù)機器人市場規(guī)模約為111億美元，預(yù)計到2029年全球手術(shù)機器人市場規(guī)模將達到237億美元，年復(fù)合增長率為16.5%。而僅腔鏡和骨科兩個細分領(lǐng)域便占據(jù)了手術(shù)機器人市場 80% 左右的份額，腔鏡占比更是在 60%以上。

國內(nèi)市場，根據(jù)千際投行的分析報告，腔鏡機器人在中國手術(shù)機器人市場中的占比高達74.9%，其次分別為骨科機器人占10%，經(jīng)皮穿刺機器人占4.9%。


也因此，腔鏡手術(shù)機器人賽道被視為國內(nèi)外玩家的「兵家必爭之地」。有專家指出，腔鏡手術(shù)機器人是醫(yī)療器械領(lǐng)域為數(shù)不多的大賽道。

達芬奇被視為是手術(shù)機器人領(lǐng)域的鼻祖，2000年獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市，成為首個獲得FDA批準的手術(shù)機器人系統(tǒng)。20年間，達芬奇系列產(chǎn)品支撐起了直覺外科的萬億市值。

據(jù)悉，達芬奇 5 系統(tǒng)預(yù)計在今年晚些時候全面推出，這家機器人手術(shù)先驅(qū)將繼續(xù)推動手術(shù)室從開放手術(shù)向微創(chuàng)手術(shù)轉(zhuǎn)變。

而這也引起了美敦力（Medtronic）和強生（Johnson & Johnson）的競爭性回應(yīng)，這兩家傳統(tǒng)的手術(shù)器械供應(yīng)商現(xiàn)在都開始采用機器人技術(shù)。

目前，美敦力的Hugo機器人已于 2021 年在歐洲上市，并在全球 25 個國家和地區(qū)銷售。在近期的會議上美敦力透露，美敦力將在這一領(lǐng)域力爭全球第二市場地位。

2024年11 月，J&J 公司的 Ottava 手術(shù)機器人獲得了 FDA 批準，開始在美國進行臨床試驗。

直覺公司高管在近期的財報電話會議上承認，新的競爭時代即將到來。

國內(nèi)方面，2021年對于國內(nèi)腔鏡手術(shù)機器人企業(yè)來說，是一個具有里程碑意義的年份，也被業(yè)界稱為中國腔鏡手術(shù)機器人的元年。

在此之前，達芬奇手術(shù)機器人在中國市場占據(jù)主導(dǎo)地位，市場份額接近100%。自2021年起，國產(chǎn)機器人企業(yè)開始陸續(xù)獲得相關(guān)資質(zhì)并推向市場，逐漸打破了達芬奇在中國市場的壟斷局面。

但達芬奇并未“坐以待斃”，2023年6月，國產(chǎn)版達芬奇手術(shù)機器人獲批上市，2024年6月，直觀復(fù)星宣布總部產(chǎn)業(yè)基地在上海張江啟用。意味著達芬奇手術(shù)機器人正式擁有了“國產(chǎn)化身份”。

“國產(chǎn)”與“進口”的界限已逐漸模糊，但從側(cè)面來看，這也表明國內(nèi)外市場擁有足夠大的想象空間，越來越多企業(yè)開啟全球化市場戰(zhàn)略。

國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機器人公司術(shù)銳、唯精醫(yī)療機器人、微創(chuàng)機器人、精鋒醫(yī)療、思哲睿、瑞龍諾賦、威高外科等正在加快腳步、搶占市場。

國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機器人獲批情況
▲圖片來源：守正用奇888


3

手術(shù)刀尖上的“第四次工業(yè)革命”，

誰能拔得頭籌？



有業(yè)內(nèi)專家認為，國產(chǎn)手術(shù)機器人大概滯后國際先進水平10年左右，產(chǎn)業(yè)化水平較低。有分析報告稱，當(dāng)前國內(nèi)正處于從企業(yè)與高校、醫(yī)院聯(lián)合開發(fā)到企業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)化的過渡階段，行業(yè)內(nèi)部已經(jīng)形成明顯的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)結(jié)合的特征，頭部企業(yè)的手術(shù)機器人產(chǎn)品多由高校科研成果轉(zhuǎn)化而來?？傮w而言，國產(chǎn)手術(shù)機器人與國際品牌之間仍有較大的鴻溝等待跨越，但挑戰(zhàn)與機遇并存，有專家分析表示中國有望成為手術(shù)機器人市場增長最快的國家。

挑戰(zhàn)

1
滲透率偏低

專家表示，無論是從裝機量還是滲透率方面來講，與美國相比，中國的腔鏡手術(shù)機器人市場還沒有完全打開，產(chǎn)業(yè)處于商業(yè)化早期階段。

截至2024年9月30日，均價2000萬的達芬奇在中國的總裝機量約為411臺，而均價低于1000萬元的國產(chǎn)手術(shù)機器人，銷量合計達33臺；均價1500萬左右的手術(shù)機器人，銷量約29臺。

2
投融資遇冷

2024年手術(shù)機器人融資賽道也正走過“至暗”的一年。

2024年手術(shù)機器人領(lǐng)域融資僅9筆，相較2021年的30筆，2022年的29筆，可謂“冷透了”，2024年投資機構(gòu)出手，更注重確定性，所以能在這一年里完成融資的無一不是憑借硬實力。

3
價格競爭白熱化

近日，中國政府采購網(wǎng)發(fā)布晉城市人民醫(yī)院心血管病優(yōu)質(zhì)資源擴容項目醫(yī)療設(shè)備采購的招標公告，其中含腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)一套，價格不超過1000萬，已有國產(chǎn)品牌在該院試用。查閱招標文件，此需求為雙控制臺、四臂且要求可配置遠程手術(shù)系統(tǒng)，至此，公開的價格下，多科室、雙控制臺四臂腔鏡手術(shù)機器人中標價將首次跌破1000萬元，競爭徹底白熱化。


機遇

1
出海拓新“疆土”

除了加大產(chǎn)品創(chuàng)新，國內(nèi)手術(shù)機器人企業(yè)還走上了出海之路。如2024年，精鋒醫(yī)療腔鏡手術(shù)機器人在海外斬獲5臺訂單量，微創(chuàng)機器人在海外賣出21臺圖邁機器人，思哲睿海外訂單量達11臺。

2
政策持續(xù)利好

近年間，多條鼓勵醫(yī)院使用機器人實施精準微創(chuàng)手術(shù)，建設(shè)機器人應(yīng)用標準化手術(shù)室政策頻出，給機器人賽道帶來無限生機?！奈濉陂g，衛(wèi)生健康委更是發(fā)放腔鏡手術(shù)機器人配置證559張，未來配置規(guī)劃數(shù)量可能會進一步增加。

業(yè)內(nèi)人士分析，如果腔鏡機器人在“十五五”規(guī)劃中數(shù)量進一步增加或者被剔除配置管理，那么未來2-3年會是商業(yè)化的一個重要拐點，預(yù)計中國將成為手術(shù)機器人市場增長最快的國家。

或許短期內(nèi)，國產(chǎn)品牌仍舊無法撼動國際品牌龍頭地位，但相信未來隨著中國手術(shù)機器人的進一步推廣和應(yīng)用，國內(nèi)腔鏡手術(shù)機器人的手術(shù)滲透率會逐步提高。

而在招標采購中，醫(yī)療機構(gòu)還是更看重功能豐富、應(yīng)用范圍廣、性價比高、創(chuàng)新性強的手術(shù)機器人產(chǎn)品。價格戰(zhàn)并不是行業(yè)出路，未來的市場競爭還將集中在創(chuàng)新技術(shù)、產(chǎn)品適用性與產(chǎn)品精準度上。

前途是光明的，但產(chǎn)業(yè)化道路任重而道遠。

當(dāng)這些企業(yè)用機械臂撕開進口壟斷的鐵幕時，他們爭奪的不僅是百億級設(shè)備市場，更是萬億級智能手術(shù)生態(tài)的入場券——未來的手術(shù)室將沒有“進口”與“國產(chǎn)”之分，只有“精確”與“更精確”的較量。






▲文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng)
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