早在2019年，全國人大代表、成都市三醫(yī)院骨科主任梁益建就提出了部分一次性醫(yī)用耗材復用的建議，但同年國家衛(wèi)健委確連續(xù)三次發(fā)文表示：明確嚴禁復用一次性醫(yī)用耗材。

經(jīng)過一年的時間，同樣的問題又再次被國家衛(wèi)健委提及，但答復卻截然不同！

國家衛(wèi)健委答復了！

近日（2月18日），國家衛(wèi)健委發(fā)布了《對十三屆全國人大三次會議第9780號建議的答復》，該建議表示將部分眼科非植入高值手術(shù)器械調(diào)整出一次性使用器械目錄使用，高值醫(yī)用耗材一次性使用，可能造成資源浪費、環(huán)境污染以及醫(yī)療費用上漲等問題。

此次，國家衛(wèi)健委表示：在實踐中，確有一部分醫(yī)用耗材可以被重復使用。但醫(yī)用耗材是否為一次性使用，是在注冊審批或備案過程中決定的，其使用說明書中有明確規(guī)定。

下一步國家衛(wèi)健委將遵循安全、有效和節(jié)約的原則，積極配合國家藥監(jiān)局調(diào)整一次性使用醫(yī)療器械目錄，平衡復用一次性使用醫(yī)療器械的安全性和經(jīng)濟性。并且還制定了明確的行動計劃：

一是建議藥監(jiān)部門在醫(yī)療器械上市審批時，要求或鼓勵企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)可復用的醫(yī)用耗材，對不能復用的，應盡量選擇相應替代產(chǎn)品或材料，避免設置不合理技術(shù)壁壘。

二是配合藥監(jiān)部門加強研究論證，對在診療過程中可重復使用且能夠保證安全、有效的，不納入一次性使用醫(yī)療器械目錄，支持臨床規(guī)范復用。

足以見得，國家衛(wèi)健委已然認可了部分一次性高值醫(yī)用耗材是可以復用的，并且提出督促藥監(jiān)部門在產(chǎn)品上市審批之時就要做出區(qū)分，對于可重復使用的醫(yī)療器械不再納入一次性使用醫(yī)療器械目錄，支持臨床規(guī)范復用！

那么現(xiàn)實真的會如此美好順利么？從國家衛(wèi)健委的多次答復中都提及了“安全有效”的問題，如何保證復用的一次性高值耗材安全有效？這并非易事！

此前，關(guān)于一次性高值醫(yī)用耗材復用問題，最大的爭議點是“一次性高值醫(yī)用耗材目錄的調(diào)整”，那么現(xiàn)在這個爭議點即將消失，但是從國家衛(wèi)健委回復函中我們能夠看到，一次性高值醫(yī)用耗材的復用依舊存在諸多瓶頸：

首先時安全問題，醫(yī)院消毒供應中心及獨立消毒供應中心現(xiàn)階段處于技術(shù)逐步成熟的過程中，一次性使用的醫(yī)療器械復用困難，不僅是保證清洗質(zhì)量，關(guān)鍵性能的確定風險更大，直接涉及患者安全。

目前國內(nèi)醫(yī)院重復使用一次性醫(yī)用耗材導致交叉感染，最終釀成醫(yī)療事故的案例仍然非常多，也是在于我國醫(yī)院消毒管理體系不完善仍有很大關(guān)系。因此也是一次性非植入性高值醫(yī)用耗材復用的重要限制原因。

其次是成本效益問題，醫(yī)療器械是否可復用的決定權(quán)在生產(chǎn)廠家，由于一次性醫(yī)療器械與可復用醫(yī)療器械相比審批流程簡單，上市快，收回成本也較快，可復用的則相反，故生產(chǎn)廠家更傾向于按“一次性使用”設計。

如強生公司的超聲刀，一種是現(xiàn)在一次性使用的超聲刀，使用后被破壞，無法復用，其價格下降近一半，已上市。另一種是研發(fā)新的可復用的，改良現(xiàn)有的結(jié)構(gòu)，可拆卸能清洗，這個產(chǎn)品待FDA批下來，可能要2年的時間。

還有其他的耗材結(jié)構(gòu)問題和企業(yè)申報問題。所以，要真正落實一次性高值耗材復用，現(xiàn)實問題依舊不簡單！但是既然松口，一次性高值耗材可復用的問題遲早會被解決，時間的問題罷了！