序康醫(yī)療·億康基因成立于2012年，是一家致力于開發(fā)及應(yīng)用單細(xì)胞全基因組擴(kuò)增及測序技術(shù)，為生育健康和腫瘤診斷提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)學(xué)醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的高新技術(shù)企業(yè)。目前，序康醫(yī)療·億康基因旗下包括上海序康醫(yī)療科技有限公司、上海億康醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司、蘇州億康醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有限公司和序康醫(yī)療科技（蘇州）有限公司，同時在廣州、武漢設(shè)有辦事處。

《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》規(guī)定，對符合下列條件之一的境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械注冊申請實(shí)施優(yōu)先審批：

（一）符合下列情形之一的醫(yī)療器械：

1.診斷或者治療罕見病，且具有明顯臨床優(yōu)勢；

2.診斷或者治療惡性腫瘤，且具有明顯臨床優(yōu)勢；

3.診斷或者治療老年人特有和多發(fā)疾病，且目前尚無有效診斷或者治療手段；

4.專用于兒童，且具有明顯臨床優(yōu)勢；

5.臨床急需，且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械。

（二）列入國家科技重大專項(xiàng)或者國家重點(diǎn)研發(fā)計劃的醫(yī)療器械。

（三）其他應(yīng)當(dāng)優(yōu)先審批的醫(yī)療器械。

從2017年至今，已有25款I(lǐng)VD產(chǎn)品取得優(yōu)先審批資格，詳細(xì)如下：