近日，外周血管介入醫(yī)療器械企業(yè)歸創(chuàng)通橋在港交所的上市。除了歸創(chuàng)通橋、心脈醫(yī)療已登陸港交所外，國產不少外周血管介入企業(yè)也加速了上市步伐，如已通過聆訊的先瑞達和心瑋醫(yī)療。

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冠脈支架國采后，已相對成熟的冠脈介入領域陷入“內卷”，而國產化率低、競爭者少的神經(jīng)介入和外周血管介入賽道成了心血管賽道投資的熱點。從行業(yè)熱度來看，神經(jīng)介入市場更為火爆，目前至少有24家創(chuàng)新企業(yè)、60家投資機構押注神經(jīng)介入領域。

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而與神經(jīng)介入市場規(guī)模相當?shù)耐庵苎芙槿?，在國內尚處于發(fā)展初期，競爭遠不如神經(jīng)介入，市場呈現(xiàn)一片藍海。

冠脈介入相對成熟，外周介入進入主賽道

在臨床應用中按介入產品使用的發(fā)病部位劃分，心血管介入器械主要分為冠狀動脈介入器械、腦血管介入器械、外周血管介入器械。

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冠脈介入市場已基本成熟，主要的產品產品是冠脈支架、球囊。國產企業(yè)如微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療等占據(jù)了80%市場份額，集采過后，行業(yè)已進入紅海。

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腦血管介入市場已進入高速發(fā)展期，目前至少有24家創(chuàng)新企業(yè)布局，在各家產品都上市后，激烈的市場競爭不可避免。

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而外周介入市場仍處于發(fā)展初期，滲透率逐步提升，且國產競爭者少，未來有很大的發(fā)展機會和市場空間，預計2030年市場規(guī)模將達到300億元。

其中外周動脈血管介入在國內仍處于發(fā)展初期，隨著醫(yī)生技術水平不斷提升，患者及醫(yī)生教育逐步深化，針對外周動脈的介入手術將得到廣泛運用。預計2022年，中國外周動脈介入器械市場規(guī)模將達40.2億元。

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中國外周動脈血管介入器械市場規(guī)模（億元）

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外周靜脈介入市場成熟度較低，2013年市場規(guī)模僅為3.7億元。隨著外周靜脈器械在臨床上應用增多，近幾年發(fā)展迅猛，預計2022年中國市場規(guī)模有望達31億元。

中國外周靜脈血管介入器械市場規(guī)模（億元）

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對于這一片藍海市場，國內外已布局外周血管介入領域的企業(yè)業(yè)績表現(xiàn)都是非常亮眼。

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波士頓科學2020年年報數(shù)據(jù)顯示，外周介入業(yè)務逆勢增長，營收15.77億美元，同比增長13.1%，營收中占比達到15.9%。美敦力則表示外周介入領域的藥物球囊成為2020年財年Q2增長的主要動力。同時國內企業(yè)先健醫(yī)療2020年外周血管業(yè)務營收達4.1億元，營收占比達到一半。

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面對行業(yè)的景氣，外周血管介入賽道吸金能力強勁。國內外企業(yè)加速進入這一賽道，發(fā)展的浪潮已至。

外周介入器械，聚焦兩大關鍵領域

外周介入主要關聯(lián)下肢血管疾病，包括下肢動脈阻塞、深靜脈血栓、靜脈曲張等疾病。外周介入器械主要分為外周動脈介入器械和外周靜脈介入器械。聚焦在這兩大細分領域，分別是有哪些產品，以及企業(yè)情況。

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外周動脈介入

外周動脈介入器械主要包括：外周藥物球囊、外周血管支架等。

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外周藥物球囊是一種表面涂有抗增殖藥物（大多數(shù)是紫杉醇）的血管成形術球囊，主要應用于治療冠狀動脈疾病、下肢動脈粥樣硬化性疾病和透析患者動靜脈通路增生。

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目前國內僅有五款外周藥物涂層球囊獲批,分別來自先瑞達、心脈醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋和美敦力。

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國內獲批外周藥物球囊產品及價格

?來源：歸創(chuàng)通橋招股書

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外周血管支架是一種體積下、可膨脹的金屬管，主要用于治療外周動脈狹窄或閉塞，以恢復血液供應和遠端血管。目前國內已有10款產品上市，分別來自Cordis、心脈醫(yī)療、波士頓科學、美敦力、雅培和C.R.BD。

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國內上市外周血管支架產品及價格

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來源：歸創(chuàng)通橋招股書

外周靜脈介入

外周靜脈介入器械主要包括：腔靜脈可回收過濾器、骼靜脈支架、射頻消融導管等。

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腔靜脈可回收過濾器是一種近期開發(fā)的用于臨時和短期植入直至血栓溶解的濾器，用來捕獲大塊的血栓碎片，防止他們通過腔靜脈流向心臟和肺部，消除術后移位、栓塞或穿孔的風險。目前國內已有7款產品上市，分別來自庫克醫(yī)療、Cordis、Volcano Corporation、C.R.BD、Rex Medical、維心醫(yī)療和先健科技。

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國內上市腔靜脈可回收過濾器產品價格

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?來源：歸創(chuàng)通橋招股書

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骼靜脈支架主要治療骼靜脈閉塞，可以覆蓋靜脈腔內形成的記住，使受壓的骼靜脈擴張到原來的大小，維持靜脈血壓的順暢流通。目前僅有庫克醫(yī)療的1款產品在中國獲批，波士頓科學、天鴻盛捷醫(yī)療、Vinnova和歸創(chuàng)通橋的產品已進入臨床階段。

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國內上市骼靜脈支架產品價格

來源：歸創(chuàng)通橋招股書

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消融療法是一種新興的介入技術，利用激光、微波或射頻波產生的熱量破壞并最終封閉靜脈，通常不會留下割傷或疤痕。國內目前已有3款射頻消融導管產品進入臨床階段，分別來自先瑞達、恒瑞醫(yī)療和歸創(chuàng)通橋。

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在外周血管介入市場領域，國內市場基本由美敦力、波科等國際醫(yī)療器械巨頭主導，整體市場占有率高達95%?；谕庵軇用}器械和外周靜脈器械產品，可以看出目前國內企業(yè)產品單一，不具備全線產品開發(fā)能力。另外進口產品價格價格不菲，也對外周介入治療滲透率提升有所影響。待產品完善后，國內企業(yè)或有望憑借性價比打開增量市場空間，進口替代有望加速。

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藥物球囊，體現(xiàn)“介入無植入”新理念

介入無植入是臨床趨勢，外周藥物球囊正是體現(xiàn)了“介入無植入”的新理念。

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藥物球囊最大的特點是無植入物，大大降低了使用傳統(tǒng)支架的臨床風險，彌補了原有治療上的不足。通常，植入支架術后，患者需終身服用抗凝藥物，而藥物球囊由于無植入物的顯著特點，患者一般只需抗凝治療一個月，給患者帶來極大的安全感和便利性。

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隨著介入治療水平的不斷提高和介入器械的不斷發(fā)展，介入治療的理念也在不斷進步?！敖槿霟o植入”作為一種新的介入治療理念，正被越來越多人接受，相應的藥物球囊將進入推廣快車道，未來增長速度或將超過支架。