近日,外周血管介入醫(yī)療器械企業(yè)歸創(chuàng)通橋在港交所的上市。除了歸創(chuàng)通橋、心脈醫(yī)療已登陸港交所外,國產不少外周血管介入企業(yè)也加速了上市步伐,如已通過聆訊的先瑞達和心瑋醫(yī)療。
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冠脈支架國采后,已相對成熟的冠脈介入領域陷入“內卷”,而國產化率低、競爭者少的神經(jīng)介入和外周血管介入賽道成了心血管賽道投資的熱點。從行業(yè)熱度來看,神經(jīng)介入市場更為火爆,目前至少有24家創(chuàng)新企業(yè)、60家投資機構押注神經(jīng)介入領域。
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而與神經(jīng)介入市場規(guī)模相當?shù)耐庵苎芙槿?,在國內尚處于發(fā)展初期,競爭遠不如神經(jīng)介入,市場呈現(xiàn)一片藍海。
冠脈介入相對成熟,外周介入進入主賽道
在臨床應用中按介入產品使用的發(fā)病部位劃分,心血管介入器械主要分為冠狀動脈介入器械、腦血管介入器械、外周血管介入器械。
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冠脈介入市場已基本成熟,主要的產品產品是冠脈支架、球囊。國產企業(yè)如微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療等占據(jù)了80%市場份額,集采過后,行業(yè)已進入紅海。
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腦血管介入市場已進入高速發(fā)展期,目前至少有24家創(chuàng)新企業(yè)布局,在各家產品都上市后,激烈的市場競爭不可避免。
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而外周介入市場仍處于發(fā)展初期,滲透率逐步提升,且國產競爭者少,未來有很大的發(fā)展機會和市場空間,預計2030年市場規(guī)模將達到300億元。
其中外周動脈血管介入在國內仍處于發(fā)展初期,隨著醫(yī)生技術水平不斷提升,患者及醫(yī)生教育逐步深化,針對外周動脈的介入手術將得到廣泛運用。預計2022年,中國外周動脈介入器械市場規(guī)模將達40.2億元。
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中國外周動脈血管介入器械市場規(guī)模(億元)
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外周靜脈介入市場成熟度較低,2013年市場規(guī)模僅為3.7億元。隨著外周靜脈器械在臨床上應用增多,近幾年發(fā)展迅猛,預計2022年中國市場規(guī)模有望達31億元。
中國外周靜脈血管介入器械市場規(guī)模(億元)
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對于這一片藍海市場,國內外已布局外周血管介入領域的企業(yè)業(yè)績表現(xiàn)都是非常亮眼。
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波士頓科學2020年年報數(shù)據(jù)顯示,外周介入業(yè)務逆勢增長,營收15.77億美元,同比增長13.1%,營收中占比達到15.9%。美敦力則表示外周介入領域的藥物球囊成為2020年財年Q2增長的主要動力。同時國內企業(yè)先健醫(yī)療2020年外周血管業(yè)務營收達4.1億元,營收占比達到一半。
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面對行業(yè)的景氣,外周血管介入賽道吸金能力強勁。國內外企業(yè)加速進入這一賽道,發(fā)展的浪潮已至。
外周介入器械,聚焦兩大關鍵領域
外周介入主要關聯(lián)下肢血管疾病,包括下肢動脈阻塞、深靜脈血栓、靜脈曲張等疾病。外周介入器械主要分為外周動脈介入器械和外周靜脈介入器械。聚焦在這兩大細分領域,分別是有哪些產品,以及企業(yè)情況。
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外周動脈介入
外周動脈介入器械主要包括:外周藥物球囊、外周血管支架等。
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外周藥物球囊是一種表面涂有抗增殖藥物(大多數(shù)是紫杉醇)的血管成形術球囊,主要應用于治療冠狀動脈疾病、下肢動脈粥樣硬化性疾病和透析患者動靜脈通路增生。
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目前國內僅有五款外周藥物涂層球囊獲批,分別來自先瑞達、心脈醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋和美敦力。
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國內獲批外周藥物球囊產品及價格
?來源:歸創(chuàng)通橋招股書
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外周血管支架是一種體積下、可膨脹的金屬管,主要用于治療外周動脈狹窄或閉塞,以恢復血液供應和遠端血管。目前國內已有10款產品上市,分別來自Cordis、心脈醫(yī)療、波士頓科學、美敦力、雅培和C.R.BD。
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國內上市外周血管支架產品及價格
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來源:歸創(chuàng)通橋招股書
外周靜脈介入
外周靜脈介入器械主要包括:腔靜脈可回收過濾器、骼靜脈支架、射頻消融導管等。
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腔靜脈可回收過濾器是一種近期開發(fā)的用于臨時和短期植入直至血栓溶解的濾器,用來捕獲大塊的血栓碎片,防止他們通過腔靜脈流向心臟和肺部,消除術后移位、栓塞或穿孔的風險。目前國內已有7款產品上市,分別來自庫克醫(yī)療、Cordis、Volcano Corporation、C.R.BD、Rex Medical、維心醫(yī)療和先健科技。
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國內上市腔靜脈可回收過濾器產品價格
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?來源:歸創(chuàng)通橋招股書
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骼靜脈支架主要治療骼靜脈閉塞,可以覆蓋靜脈腔內形成的記住,使受壓的骼靜脈擴張到原來的大小,維持靜脈血壓的順暢流通。目前僅有庫克醫(yī)療的1款產品在中國獲批,波士頓科學、天鴻盛捷醫(yī)療、Vinnova和歸創(chuàng)通橋的產品已進入臨床階段。
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國內上市骼靜脈支架產品價格
來源:歸創(chuàng)通橋招股書
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消融療法是一種新興的介入技術,利用激光、微波或射頻波產生的熱量破壞并最終封閉靜脈,通常不會留下割傷或疤痕。國內目前已有3款射頻消融導管產品進入臨床階段,分別來自先瑞達、恒瑞醫(yī)療和歸創(chuàng)通橋。
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在外周血管介入市場領域,國內市場基本由美敦力、波科等國際醫(yī)療器械巨頭主導,整體市場占有率高達95%?;谕庵軇用}器械和外周靜脈器械產品,可以看出目前國內企業(yè)產品單一,不具備全線產品開發(fā)能力。另外進口產品價格價格不菲,也對外周介入治療滲透率提升有所影響。待產品完善后,國內企業(yè)或有望憑借性價比打開增量市場空間,進口替代有望加速。
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藥物球囊,體現(xiàn)“介入無植入”新理念
介入無植入是臨床趨勢,外周藥物球囊正是體現(xiàn)了“介入無植入”的新理念。
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藥物球囊最大的特點是無植入物,大大降低了使用傳統(tǒng)支架的臨床風險,彌補了原有治療上的不足。通常,植入支架術后,患者需終身服用抗凝藥物,而藥物球囊由于無植入物的顯著特點,患者一般只需抗凝治療一個月,給患者帶來極大的安全感和便利性。
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隨著介入治療水平的不斷提高和介入器械的不斷發(fā)展,介入治療的理念也在不斷進步?!敖槿霟o植入”作為一種新的介入治療理念,正被越來越多人接受,相應的藥物球囊將進入推廣快車道,未來增長速度或將超過支架。