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快訊 | 愛美客旗下三款醫(yī)美埋植線NMPA申報(bào)迎新進(jìn)展!

日期:2021-07-28


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▲NMPA發(fā)布《醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件(注冊指定檢驗(yàn)通知單)待領(lǐng)取信息》(圖源:NMPA)


7月27日消息,NMPA發(fā)布最新一批醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件(注冊指定檢驗(yàn)通知單)待領(lǐng)取信息。據(jù)悉,愛美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司(以下簡稱“愛美客”,股票代碼:300896)旗下控股公司——東方美客(北京)科技發(fā)展有限公(以下簡稱“東方美客”)的3款“聚對二氧環(huán)己酮面部埋植線位列其中,其NMPA注冊申報(bào)進(jìn)度邁出重要一步。


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▲東方美客(北京)科技發(fā)展有限公司系由愛美客與韓國DongBang Medical co.,Ltd合資成立(圖源:天眼查)


據(jù)悉,成立東方美客(北京)科技發(fā)展有限公司系由愛美客與韓國DongBang Medical co.,Ltd(株式會(huì)社東方醫(yī)療)合資成立。其中,愛美客持有該公司51%股份。合資公司通過引進(jìn)韓國專利技術(shù),進(jìn)行埋植線產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),將進(jìn)一步提升愛美客在埋植線產(chǎn)品方向的長期領(lǐng)先和競爭能力。

看好醫(yī)美埋植線市場

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值得一提的,愛美客的“聚對二氧環(huán)己酮面部埋植線(商品名:TIGHTLY緊戀)”已于2019年5月獲得NMPA批準(zhǔn),成為國內(nèi)首張獲批上市的,用于皮下脂肪層植入糾正中、重度鼻唇溝皺紋的安全醫(yī)美材料?!癟IGHTLY緊戀”是由聚對二氧環(huán)己酮制成的可吸收單股線,經(jīng)切割而成,染紫色,裝置于導(dǎo)入針當(dāng)中,并采用固定模塊將外露線頭固定。其中3-0規(guī)格為鋸齒線,4-0以下規(guī)格為非鋸齒線,鋸齒線的鋸齒由刀具切割而成,均朝向同一方向。導(dǎo)入針座裝有手柄模塊。


隨后2021年1月15日,愛美客旗下“聚對二氧環(huán)己酮面部埋植線”也開展注冊指定檢驗(yàn)(受理號為ZDJ2100009,正式啟動(dòng)NMPA注冊申報(bào)工作。

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▲NMPA發(fā)布《醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件(注冊指定檢驗(yàn)通知單)待領(lǐng)取信息》(圖源:NMPA)

關(guān)于韓國Dongbang Medical

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Dongbang Medical成立于1982年,致力生產(chǎn)高品質(zhì)的醫(yī)療器械。東方醫(yī)療使用先進(jìn)的設(shè)備和尖端的技術(shù)生產(chǎn)出高品質(zhì)的中醫(yī)醫(yī)療器械,填充劑,生物醫(yī)療器械和美容儀器,所有產(chǎn)品都遵循KGMP、ISO、CE、FDA品質(zhì)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格的品質(zhì)管理和生產(chǎn),并銷往北美,南美,歐洲,亞洲,中東等地區(qū)50多個(gè)國家。經(jīng)過多年發(fā)展,Dongbang Medical憑借在技術(shù)層面不斷突破和創(chuàng)新,沉淀出先進(jìn)的技術(shù)力量,東邦生物科技(北京)有限公司系Dongbang Medical在中國總經(jīng)銷商,旗下?lián)碛袗劾z提2大品牌產(chǎn)品:愛拉絲提(ELASTY?)面部埋植線和私密用線(PM Sling)。今年6月2日,四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司發(fā)布公告,將于中國地區(qū)獨(dú)家代理韓國東方醫(yī)療株式會(huì)社旗下的愛拉絲提(ELASTY?)面部埋植線和私密用線(PM Sling)兩類產(chǎn)品。(推薦閱讀:

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