2014年2月，國家藥監(jiān)部門發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（2018年修訂為《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》），為創(chuàng)新醫(yī)療器械設置了快速審批通道，鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)。

自2014年創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”開啟，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)共批準超過100個創(chuàng)新醫(yī)療器械上市。

這些產品創(chuàng)新性強、技術含量高、臨床需求迫切，填補了相關領域的空白，更好的滿足了人民群眾的健康需求。

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