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醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報名結(jié)束
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官方發(fā)文 | 高耗集采無禁區(qū)，范圍繼續(xù)擴大

日期:2021-12-01

當(dāng)前，集采覆蓋版圖不斷擴大。高值耗材方面，省級、省際、國家級帶量采購已成掎角之勢，虛高價格得到遏制。

臨床檢驗試劑和大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集中采購也在探索新形式。安徽省醫(yī)保局相關(guān)負責(zé)人指出，將常態(tài)化、制度化開展醫(yī)用耗材和大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集中采購，擴大集采覆蓋范圍。


年節(jié)約9.72億，集采禁區(qū)如何打破?



日前，安徽省醫(yī)保局發(fā)布高耗集采政策解讀《改革無禁區(qū)越難越向前》，總結(jié)前一階段工作成果的同時，也為集采下一步指明方向。
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2019年，安徽省在全國范圍內(nèi)率先開展高值耗材帶量采購工作。2019年7月30日，經(jīng)過談判議價，骨科脊柱類耗材平均降價53.4%。其中，國產(chǎn)品類平均降價55.9%，進口品類平均降價40.5%，單個組件最大降幅95%；人工晶體耗材平均降價20.5%，其中國產(chǎn)品類平均降價18.1%，進口品類平均降價20.9%。
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集采未曾止步。2021年，安徽省共完成5類醫(yī)用耗材、5類臨床檢驗試劑產(chǎn)品集中帶量采購，節(jié)約資金約9.72億元。
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骨科植入脊柱類產(chǎn)品中，強生、捷邁、史賽克等進口產(chǎn)品，北京富樂、山東威高、理貝爾、亞華、愛得等國產(chǎn)主流品牌，共24家企業(yè)57個組套（涉及853個產(chǎn)品）中選，實現(xiàn)了國產(chǎn)和進口產(chǎn)品價格同降的局面。與類別參考價相比，中選產(chǎn)品平均降幅為75%，年節(jié)約資金約2.95億元。
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眼科人工晶體帶量聯(lián)動采購中，共有19家企業(yè)5個組別88個產(chǎn)品中選，價格平均降幅52.6%，年節(jié)約資金可達1.24億元。
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此外，安慶市組織冠脈擴張球囊集采，價格從4000元左右降至300元左右，平均降幅89.5%，年節(jié)約資金超2億元。蕪湖市組織血液透析器集采，價格平均降幅53.9%，產(chǎn)品均價從110元左右降至50元左右，年節(jié)約資金超1.65億元。蚌埠市一次性使用留置針集采，價格平均降幅85%，年節(jié)約資金1500余萬元。
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安徽省醫(yī)保局黨組書記、局長金維加撰文指出，此前，由于醫(yī)用耗材無統(tǒng)一行業(yè)標準和產(chǎn)品編碼，產(chǎn)品比質(zhì)比價難，無法形成行業(yè)深度競爭。
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針對耗材無統(tǒng)一標準和編碼的問題，安徽省采取“組套分組法”，以臨床需求為導(dǎo)向，對相關(guān)部位手術(shù)所需耗材組件分類組合，形成各種常見脊柱術(shù)式耗材“組套”，從而實現(xiàn)組套產(chǎn)品整體降價，避免“主件降價輔件漲”問題。
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此外，安徽省醫(yī)保局全面梳理產(chǎn)品全國最低價、實際采購價和出廠價，建立“分層比質(zhì)比價法”，按照國產(chǎn)、進口分層，按一線品牌、二線品牌比質(zhì)量、比價格。
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為了提升醫(yī)院采購動力，促進臨床合理使用，將談判議價節(jié)約資金的50%用于激勵省屬公立醫(yī)療機構(gòu)，另外50%用于降低耗材結(jié)算價格，減輕患者負擔(dān)，減少醫(yī)?；鹬С?。
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為防止企業(yè)負擔(dān)過重，嚴禁耗材進入醫(yī)院后二次議價，同時，醫(yī)院應(yīng)在到貨驗收合格后90天內(nèi)支付貨款，降低企業(yè)財務(wù)成本，實行醫(yī)保基金專項預(yù)付支持醫(yī)院及時向企業(yè)回款。
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多項舉措下，集采有序落地，高值耗材價格水分進一步減少。?


破解設(shè)備、試劑捆綁難題



在臨床檢驗試劑領(lǐng)域，同樣存在品類復(fù)雜、分類不清等問題，加之“專機專用”型采購模式將設(shè)備與試劑捆綁，臨床檢驗試劑成為醫(yī)藥招采難點。
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對此，安徽省也有妙招。
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在集采品類選定方面，選擇免疫診斷最大細分市場化學(xué)發(fā)光項目，并采取“以量劃杠”方式，根據(jù)省醫(yī)藥集中采購平臺2020年實際采購量，最終選定腫瘤相關(guān)抗原測定、感染性疾病實驗檢測、心肌疾病實驗診斷、激素測定、降鈣素原檢測等5大類占同一目錄采購金額前70%以上的產(chǎn)品。
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這樣既兼顧當(dāng)前醫(yī)院在用的主流產(chǎn)品，保證臨床使用習(xí)慣，又防止市場份額較小、臨床評價不高的同類產(chǎn)品入選目錄，惡意降價搶占市場，導(dǎo)致劣幣驅(qū)逐良幣。
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此外，安徽省創(chuàng)新招采方式，通過“三輪降價法”擠除虛高水分。
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第一輪，采集市場價。收集相關(guān)產(chǎn)品的全國省級銷售中標價、掛網(wǎng)限價以及帶量采購價的最低價、全省公立醫(yī)院實際采購價等情況，形成降價預(yù)期。第二輪，專家內(nèi)部評價。發(fā)揮專家專業(yè)優(yōu)勢，把握合理比價關(guān)系，按照產(chǎn)品不同質(zhì)量層次，差異化設(shè)定降幅，確定入圍談判價。第三輪，雙方談判議價。通過逐輪降價的模式，進一步理順臨床檢驗試劑價格形成機制。
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為解決“專機專用”難題，集采中安徽省注重保持試劑品牌齊整度和覆蓋面，確保實現(xiàn)同質(zhì)量層次、同檢驗功能、同價格水平的產(chǎn)品能相互補充替代。
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對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行中選結(jié)果設(shè)置3個月的考核過渡期，確保醫(yī)院新、舊試劑產(chǎn)品有序切換，平穩(wěn)過渡。對集中帶量采購剩余用量，允許醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需求，在省藥采平臺采購價格適宜的非中選產(chǎn)品，避免非中選產(chǎn)品存量設(shè)備資源浪費。
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2021年8月25日，安徽省臨床檢驗試劑集中帶量采購談判議價工作收官，共13家企業(yè)88個產(chǎn)品談判議價成功，價格平均降幅為47.02%，年節(jié)約資金約1.73億元，實現(xiàn)進口產(chǎn)品與國產(chǎn)產(chǎn)品“同談同降”。?


常態(tài)化開展耗材、設(shè)備集采?


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2021年9月29日，安徽省政府召開全省醫(yī)用耗材及大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集中采購新聞發(fā)布會，會議指出，全省創(chuàng)新集采方式，推進使用非財政預(yù)算安排資金的乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)采購模式改革。
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此前，大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)資金投入量大、運行成本高、使用技術(shù)復(fù)雜，直接關(guān)系醫(yī)療服務(wù)成本，對衛(wèi)生費用增長影響大。安徽省醫(yī)保局探索實行“產(chǎn)品分層、醫(yī)院分級、項目分包、價采合一”的“三分一合”集中招標采購模式。
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2020年以來，安徽省乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)采購總金額達5.3億元，與醫(yī)院預(yù)算采購價相比，節(jié)約近2.6億元，節(jié)資率達33%。同時，集采設(shè)備的中標價格不斷走低，醫(yī)院采購的性價比越來越高。比如：今年集采的1.5T磁共振單價首次跌破300萬元，3.0T磁共振單價首次跌破600萬元。
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值得關(guān)注的是，集采中國產(chǎn)中標比例顯著提升。2020年以來已完成的62臺乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)采購中，國產(chǎn)品牌占比12.9%，國產(chǎn)設(shè)備占比40.3%。國產(chǎn)設(shè)備中標比例較往年呈上升趨勢，基本形成國產(chǎn)設(shè)備與進口設(shè)備充分競爭的局面。
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創(chuàng)新機制是沖破障礙的關(guān)鍵。安徽省醫(yī)保局黨組書記、局長金維加撰文表示，要從醫(yī)藥集中采購機制上入手，讓過去產(chǎn)品質(zhì)量層次不可分變?yōu)榭煞郑惛偁幉怀浞肿優(yōu)槌浞?，供需主體不認可變?yōu)檎J可，確保招采機制合理、可行、有效，才能讓高值醫(yī)用耗材、未過評藥品、檢驗檢測試劑、大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的集中帶量采購從過去的不可能變?yōu)榭赡堋?/span>
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省醫(yī)保局相關(guān)負責(zé)人指出，下一步，將常態(tài)化、制度化開展醫(yī)用耗材和大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集中采購，擴大集采覆蓋范圍，促進醫(yī)用耗材和大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)價格回歸合理水平，減輕患者負擔(dān)，降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范使用。
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