醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《體外膜氧合(ECMO)循環(huán)套包注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《一次性使用腹部穿刺器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《聽小骨假體產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《人工韌帶注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《漏斗胸成形系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:
??????????????????????????????? 國(guó)家藥監(jiān)局
???????????????????????????? 2021年12月14日
本文節(jié)選附件3:
聽小骨假體產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則?