醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
十四屆全國(guó)人大常委會(huì)立法規(guī)劃
(共130件)
當(dāng)前醫(yī)療器械法律依據(jù)
目前,我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律依據(jù)是國(guó)務(wù)院頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。
在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)及其監(jiān)督管理,均應(yīng)當(dāng)遵守本條例。
當(dāng)前醫(yī)療器械法律體系
目前構(gòu)成我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系依次是國(guó)務(wù)院法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件等幾個(gè)層次。
各個(gè)層次的法規(guī)的關(guān)系是:下位法規(guī)是對(duì)上位法規(guī)的細(xì)化。