神經(jīng)介入類集采密集推進，國產(chǎn)品牌能否彎道超車？

01

三類介入耗材開始集采

《意見稿》指出，參與本輪集中帶量采購的醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)2022年度采購情況，結(jié)合臨床需求，申報本輪采購品種相關(guān)參與產(chǎn)品意向采購量，意向采購量原則上不得低于2022年度采購量的80%，約定采購量為意向采購量的80%。

本輪集中帶量采購周期為2年，自中選結(jié)果執(zhí)行之日起計算，必要時可視情況延長，采購協(xié)議每年一簽。

02

報價要求公布，設(shè)置最高申報價

根據(jù)《意見稿》，參與企業(yè)按其2022年度采購量占同品種采購量的比例由高至低排序，采購量占比累計達到85%的企業(yè)列入A組，其他企業(yè)列入B組。本輪集采以企業(yè)代表品為報價單元進行報價，計算方法如下：

1.以申報企業(yè)在省平臺掛網(wǎng)的同品種所有產(chǎn)品掛網(wǎng)價格和2022年度對應采購量的加權(quán)平均值為代表品基準價。

未掛網(wǎng)產(chǎn)品中，有應急采購記錄的，以應急采購最低價為掛網(wǎng)價；無應急采購記錄的，以同品種已掛網(wǎng)產(chǎn)品最低價為掛網(wǎng)價。如企業(yè)同品種所有產(chǎn)品2022年均無采購量的，以掛網(wǎng)價格算術(shù)平均值為該企業(yè)代表品基準價。

2.企業(yè)報價應不高于最高有效申報價（綜合省平臺采購情況和外省集采情況設(shè)置各品種的最高有效申報價），高于的視為無效。未報價和無效報價，均視為放棄，不計入實際參加數(shù)。

3.企業(yè)申報價格單位為人民幣“元”，四舍五入保留至小數(shù)點后2位。各品種以最小使用單位為計價單位。

03

分組中選規(guī)則確立：獨家和非獨家

本輪集采將企業(yè)按“獨家”和“非獨家”分組，并分別設(shè)置了相應的中選規(guī)則，有效報價企業(yè)滿足條件之一即可獲得擬中選資格。

獨家分組企業(yè)

當報價相同時，按以下規(guī)則依次確定優(yōu)先次序：在江蘇省無醫(yī)藥價格和招采信用評價“中等”失信記錄的優(yōu)先；采購品種2022年度內(nèi)省平臺采購量大的優(yōu)先。

《意見稿》指出，擬中選企業(yè)同品種所有參與產(chǎn)品（不限規(guī)格型號）均為中選，所有參與產(chǎn)品根據(jù)以代表品報價和代表品基準價計算的降幅，在掛網(wǎng)價基礎(chǔ)上同步降價，降價后價格為擬中選價格。

本次集采設(shè)置了價格糾偏機制，所有擬中選產(chǎn)品最終中選價格不得高于該產(chǎn)品全國各省級掛網(wǎng)價和省級（含省際聯(lián)盟）帶量采購（含河南省公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟）中選價兩者中的低值。

如不愿接受糾偏條件，則取消該企業(yè)同品種所有產(chǎn)品擬中選資格。

04

排名前50%獲得分配優(yōu)先量

《意見稿》提出，本來集采堅持以量換價、量價掛鉤，在采購周期內(nèi)將醫(yī)療機構(gòu)的約定采購量按年度分配給每一家中選企業(yè)。

擬中選企業(yè)按首次報價由低至高排序，排名前50%（四舍五入取整，不區(qū)分A、B組）的企業(yè)，獲得醫(yī)療機構(gòu)對其所報需求量的80%作為優(yōu)先量。

醫(yī)療機構(gòu)對未中選企業(yè)和其余中選企業(yè)所報需求量的80%作為剩余量，由醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合臨床需求，分配給同品種中質(zhì)優(yōu)價宜的中選產(chǎn)品，但存在以下任一情形的企業(yè)，其獲得的量不超過醫(yī)療機構(gòu)對其所報需求量的60%。

1.首次報價由高至低排序，排名前20%（向上取整，末位價格出現(xiàn)2家及以上的全部納入）；

2.首次報價高于同品種最低報價1.3倍。

05

神經(jīng)介入的國產(chǎn)化難題

伴隨著醫(yī)療改革推進，技術(shù)門檻高且價格昂貴的神經(jīng)介入耗材也成了集采的?？?。

去年吉林21省聯(lián)盟集采中，彈簧圈最高降幅達到80.07%，平均價格從1.3萬元降至4000元左右。此外，河北、安徽、福建等省也單獨開展了帶量采購，彈簧圈用量較大的江蘇省，臨床主流產(chǎn)品價格降至3500元左右。

今年上半年，河南省醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟組織開展了神經(jīng)介入、外周介入類耗材的價格談判，集采平均降幅達53.6%，臨床常用的神經(jīng)介入球囊擴張導管由原來的17000元降至5000元。