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2022-04

《醫(yī)療器械分類目錄》子目錄“12有源植入器械”和“13無源植入器械”相關產(chǎn)品臨床評價推薦路徑

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《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》新舊法規(guī)逐條對比與差異提示

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《醫(yī)療器械分類目錄》又迎來新調(diào)整！明確水光針為三類器械

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國家組織高值醫(yī)用耗材（人工關節(jié)）集中帶量采購和使用配套措施出爐！

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2022-04

【國藥監(jiān)】國家藥監(jiān)局已批準23個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品

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重磅！兩部門發(fā)文明確關節(jié)集采使用配套措施，手術機器人難成下一個“藥物球囊”？

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國家藥監(jiān)局綜合司關于加強醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管工作

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國家藥監(jiān)局點名：這些醫(yī)療器械存在危險（附清單）

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【CMDE】關于發(fā)布醫(yī)用電子直線加速器技術審評要點等7項技術審評要點的通告

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【CMDE】新型冠狀病毒突變株檢出能力評價技術審評要點發(fā)布

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國家藥監(jiān)局關于實施《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》有關事項的通告

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剛剛發(fā)布！國家主導醫(yī)用耗材帶量采購文件，涉所有城市